De rol van proprioceptieve training bij functioneel herstel van patiënten met artrose aan de duimbasis
De rol van proprioceptieve training bij functioneel herstel van patiënten met artrose aan de duimbasis. Een multicenter experimentele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het carpometacarpale gewricht (CMC) van de duim vertoont een paradoxale relatie tussen mobiliteit en stabiliteit die het een hoge mechanische complexiteit verleent, en het wordt voortdurend onderworpen aan grote inspanningen en repetitieve bewegingen tijdens het gebruik die leiden tot degeneratieve veranderingen bij gevoelige personen. De degeneratie van de duim CMC leidt tot artrose (OA).
Gewrichtscongruentie, ligamentintegriteit en compressie van de gewrichtsoppervlakken veroorzaakt door spiercontractie worden van oudsher beschouwd als de drie basispijlers voor carpale stabiliteit. In de afgelopen jaren is een nieuwe factor voorgesteld om carpale stabilisatiemechanismen te verklaren: proprioceptie. Alle afferenten die afkomstig zijn van de duimmechanoreceptoren vormen duimproprioceptie. Het dorsale ligamentcomplex is de structuur met de hoogste concentratie mechanoreceptoren, vooral de bloedlichaampjes van Ruffini.
Klassiek, bij conservatieve behandelingen, is orthetische positionering van het grootste belang. Deze studie heeft tot doel het effect van proprioceptieve training op het functionele herstel van mensen met CMC-artrose te detecteren, door een klassiek conservatief orthesebehandelingsprotocol te vergelijken met een conservatief orthesebehandelingsprotocol inclusief oefeningen voor proprioceptieve training.
Een gerandomiseerde klinische studie wordt voorgesteld binnen een multicenter studie waarbij de Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentinië en het Centro Tecan betrokken zijn. Clinica de la Mano, Spanje. De patiënten worden gerandomiseerd in een controlegroep die een orthesebehandeling krijgt; en een experimentele groep die ook een proprioceptief oefenprogramma voor thuis krijgt. Pijn wordt geëvalueerd met de Visual Analogue Scale; functionele capaciteit met de Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version Functional Subscale; Prestaties op het gebied van beroepsproductiviteit met de Canadian Measure of Occupational Performance; en proprioceptie met de Joint Position Sense Test. Follow-up: na 30 dagen en na 90 dagen. Er zullen 50 patiënten deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alejandra Tuljak
- Telefoonnummer: +54 3513437954
- E-mail: aletuljak@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Werving
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Contact:
- Alejandra Tuljak
- Telefoonnummer: +543513437954
- E-mail: aletuljak@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Alejandra Tuljak
-
-
-
-
-
Málaga, Spanje, 29002
- Actief, niet wervend
- Centro TECAN Clinica de la Mano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van graad I, II of III duim CMC-gewricht OA in hun dominante hand volgens de Eaton-classificatiefase
- Pijnscore van 4/10 op de Visual Analogue Scale (VAS) tijdens activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) ten tijde van de eerste evaluatie van de therapie.
- Het vermogen om de patiënteninformatiebladen en oefeningen te lezen en te begrijpen.
- Een minimale duimabductiecapaciteit van 40º.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hand- en polsoperaties, neurologische aandoeningen, diagnose van artrose die de pols omvat, reumatoïde artritis, of andere implicaties van osteomyoarticulaire aard in de hand en/of pols anders dan de CMC artrose.
- Had in de afgelopen 6 maanden een specifieke behandeling gekregen voor hand- of duimpijn in hetzelfde ledemaat, waaronder een intra-articulaire gewrichtsinjectie in pols, vingers of duim.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve comparator: controlegroep
Duimorthese 's nachts en overdag gedurende 3 tot 4 uur tijdens de dagelijkse levensverrichtingen waaronder het metacarpofalangeale gewricht (MCP) van de duim gedurende drie maanden.
Naast een klassiek oefenprogramma voor thuis.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt gedurende drie maanden 's nachts en overdag gedurende 3 tot 4 uur een duimorthese tijdens de dagelijkse levensverrichtingen waaronder de duim-MCP.
Naast een klassiek oefenprogramma voor thuis en een proprioceptief oefenprogramma voor thuis verdeeld in drie fasen.
|
Oefeningen voor het herkennen van duimpositie en duimkrachtgevoel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 4 weken.
|
Visueel Analoge Schaal is een betrouwbaar en valide instrument gebleken voor pijnbeoordeling dat vaak wordt gebruikt voor klinische en onderzoeksdoeleinden.
Het bestaat uit een lijn van 10 cm die aan elk uiteinde is verankerd.
Het linker anker leest 'geen pijn' score 0 en het rechter anker leest 'ergst mogelijke pijn' score 10; de patiënten markeerden een lijn om hun pijnniveau weer te geven.
|
Verandering van basislijnpijn na 4 weken.
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verander van 4 weken pijn naar 12 weken.
|
Visueel Analoge Schaal is een betrouwbaar en valide instrument gebleken voor pijnbeoordeling dat vaak wordt gebruikt voor klinische en onderzoeksdoeleinden.
Het bestaat uit een lijn van 10 cm die aan elk uiteinde is verankerd.
Het linker anker leest 'geen pijn' score 0 en het rechter anker leest 'ergst mogelijke pijn' score 10; de patiënten markeerden een lijn om hun pijnniveau weer te geven.
|
Verander van 4 weken pijn naar 12 weken.
|
|
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index-versie (AUSCAN)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline handfunctie na 4 weken.
|
Om de aandoening van de handen bij reumatische aandoeningen te beoordelen, met een goed onderscheidingsvermogen. De subschaal Functional Capacity Assessment zal worden gebruikt, die specifieke gegevens verschaft over het vermogen van de proefpersoon om waterkranen te openen/sluiten; draai aan de deurkrukken/knoppen; dichtknopen; sieraden vastmaken/losknopen; open een nieuwe fles; laad een volle pot; schil groenten en fruit; til grote en zware voorwerpen op; wring natte kleding / sponzen of vodden uit.
Deze functionele subschaal evalueert van 9 tot 45, waarbij 9 "geen moeite" is en 45 "zeer veel moeite"
|
Verandering ten opzichte van baseline handfunctie na 4 weken.
|
|
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index-versie (AUSCAN)
Tijdsspanne: Wissel van 4 weken handfunctie naar 12 weken.
|
Om de aandoening van de handen bij reumatische aandoeningen te beoordelen, met een goed onderscheidingsvermogen. De subschaal Functional Capacity Assessment zal worden gebruikt, die specifieke gegevens verschaft over het vermogen van de proefpersoon om waterkranen te openen/sluiten; draai aan de deurkrukken/knoppen; dichtknopen; sieraden vastmaken/losknopen; open een nieuwe fles; laad een volle pot; schil groenten en fruit; til grote en zware voorwerpen op; wring natte kleding / sponzen of vodden uit.
Deze functionele subschaal evalueert van 9 tot 45, waarbij 9 "geen moeite" is en 45 "zeer veel moeite"
|
Wissel van 4 weken handfunctie naar 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk standpunt Sense (JPS)
Tijdsspanne: baseline-4 en 12 weken
|
Proprioceptie met behulp van actieve joint position sense (JPS) is in onderzoeken gebruikt om een verband vast te stellen tussen therapie-interventie en proprioceptie.
De doelpositie van 30 graden CMC-abductie wordt geselecteerd.
De gewrichtshoek wordt gemeten met behulp van een standaard doorzichtige plastic goniometer.
|
baseline-4 en 12 weken
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: baseline-4 en 12 weken
|
De beroepsprestaties van de patiënt worden gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). De COPM stelt proefpersonen in staat doelen voor handtherapie te identificeren en deel te nemen aan een vakspecifiek therapeutisch proces. Er is vastgesteld dat de COPM een goede convergente validiteit en responsiviteit heeft voor het evalueren van de relatie tussen zelfperceptie van de patiënt en tevredenheid bij patiënten met CMC-duimartrose . |
baseline-4 en 12 weken
|
|
Forceer gevoel
Tijdsspanne: baseline-4 en 12 weken
|
De sensatiekracht van de patiënt wordt gemeten met de Force Sense.
|
baseline-4 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .