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血友病患者における有酸素トレーニングと比較したプログレッシブ レジスタンス トレーニングの効果

2022年3月22日 更新者:Felicianus Pereira、Dow University of Health Sciences

血友病患者における有酸素トレーニングと比較したプログレッシブレジスタンストレーニング後の主観的および客観的指標の測定:ランダム化比較試験

この研究は、血友病患者を対象に、有酸素トレーニングと比較したプログレッシブ レジスタンス トレーニングの効果を評価することを目的としています。 参加者は2つのグループに分けられます。 対照群は有酸素運動プロトコルを受け取り、レジスタンス群はレジスタンス トレーニング プログラムに従います。 各グループは、合計 8 つのセッションを受けます。 ターゲットとなる筋肉は、三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋、大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎです。

各介入の有効性を判断するために、各グループに対して主観的および客観的な評価が行われます。

調査の概要

詳細な説明

参加者の身長、体重、年齢は、テスト前の人体計測データとして記録されます。 身長はスタディオメーターで、体重は電子体重計で測ります。

治療セッションは、週に 2 回、8 週間行われます。 対照群には、積極的な筋肉のストレッチングと有酸素運動で構成される標準的な理学療法介入プログラムが投与されます。

演習には次のものが含まれます。

  • 三角筋の前部、中部および後部繊維の肩関節における屈曲、伸展および外転
  • 上腕二頭筋と上腕三頭筋の肘の屈曲と伸展
  • 大腿四頭筋とハムストリングスの膝関節の屈曲と伸展
  • 腓腹筋とヒラメ筋の足首関節の底屈 各エクササイズを 10 回ずつ 3 セット行います。

介入グループは、積極的な筋肉のストレッチングとレジスタンス トレーニングからなるプログレッシブ レジスタンス トレーニング プログラムを受けます。 介入グループの演習は、次の内容で構成されます。

  • ダンベルを使用して、三角筋前部、中部、後部の肩関節の屈曲、伸展、外転に抵抗した
  • ダンベルを使用して、上腕二頭筋と上腕三頭筋の肘の屈曲と伸展に抵抗しました
  • セラバンドを使用して、大腿四頭筋とハムストリング筋の膝関節の屈曲と伸展に抵抗した
  • セラバンドを使用して、腓腹筋とヒラメ筋の背屈と底屈に抵抗した

漸進的過負荷原理に基づいて抵抗が増加します。 筋肉群ごとに 10 回の繰り返しを 3 セット行います。 ダンベルの最初の重量は 1kg で、1 週間ごとに 0.5kg ずつ増やしていきます。 使用されるセラバンドは、イエロー、レッド、グリーン、ブルーです。 セラバンドの耐性は2週間ごとにアップグレードされます。 1グループあたりの施術時間は約40分となります。 参加者に筋力を構築する時間を与えるために、エクササイズは段階的に進められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Hemophilia welfare society karachi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に血友病AまたはBと診断された(軽度から中等度の血友病(軽度の血友病 - 0.05-0.4 IU、中程度の血友病 - 0.01-0.05 IU)
  • プログラム前およびプログラム後の手動筋力テストおよび血友病関節健康スコアの客観的評価、ならびに主観的評価および知覚運動の評価を受ける。
  • 週に2回トレーニングしたい
  • 18 歳から 45 歳までの男女。
  • 介助なしで歩行できる方

除外基準:

  • 研究の全期間にわたって運動セッションに参加できない
  • 6週間前、またはトレーニング中に手術を受けた方(何らかの障害による)
  • 学習中のその他のトレーニングまたはリハビリテーションへの参加
  • 研究内の薬の変更
  • リスクをもたらす可能性のある大出血エピソードの病歴
  • 第8因子または第9因子阻害剤の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:有酸素運動グループ

対照群には、積極的な筋肉のストレッチングと有酸素運動で構成される標準的な理学療法介入プログラムが投与されます。

演習には次のものが含まれます。

  • 三角筋の前部、中部および後部繊維の肩関節における屈曲、伸展および外転
  • 上腕二頭筋と上腕三頭筋の肘の屈曲と伸展
  • 大腿四頭筋とハムストリングスの膝関節の屈曲と伸展
  • 腓腹筋とヒラメ筋の足関節底屈

各エクササイズの10回の繰り返しを3セット行います。

対照群には、積極的な筋肉のストレッチングと有酸素運動で構成される標準的な理学療法介入プログラムが投与されます。
実験的:レジスタンストレーニンググループ

介入グループは、積極的な筋肉のストレッチングとレジスタンス トレーニングからなるプログレッシブ レジスタンス トレーニング プログラムを受けます。 介入グループの演習は、次の内容で構成されます。

  • ダンベルを使用して、三角筋前部、中部、後部の肩関節の屈曲、伸展、外転に抵抗した
  • ダンベルを使用して、上腕二頭筋と上腕三頭筋の肘の屈曲と伸展に抵抗しました
  • セラバンドを使用して、大腿四頭筋とハムストリング筋の膝関節の屈曲と伸展に抵抗した
  • セラバンドを使用して、腓腹筋とヒラメ筋の背屈と底屈に抵抗した

漸進的過負荷原理に基づいて抵抗が増加します。 筋肉群ごとに 10 回の繰り返しを 3 セット行います。 ダンベルの最初の重量は 1kg で、1 週間ごとに 0.5kg ずつ増やしていきます。

上肢と下肢の筋力トレーニング。 耐性は毎週増加します。 ダンベルとセラバンドは抵抗を提供するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動筋力テスト - ダニエル & ワージンガム
時間枠:ベースラインと介入後 (8 週目 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)

筋力を測定するための客観的なマーカー。 範囲は 0 ~ 5 です

0 筋肉の動きがない

  1. 筋肉のちらつき運動
  2. 重力が最小化された位置での全可動域
  3. 抵抗のない、重力に対する全可動域
  4. 筋肉は中程度の抵抗に耐えることができます
  5. 筋肉は最大の抵抗に耐えることができます
ベースラインと介入後 (8 週目 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)
血友病関節健康スコア (HJHS v2.1)
時間枠:ベースラインと介入後 (8 週目 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)

HJHS は、身体の構造と機能の領域で関節の健康を測定します (つまり、 血友病で最も一般的に出血の影響を受ける関節:膝、足首、および肘。 整形外科的介入が必要な場合、または理学療法介入の結果測定として使用できます。

これらの質問のスコアと全体的な歩行スコアを組み合わせて、全体的なスコアを与えるスコアリング システムが存在します。 スコアが大きいほど、結果は悪くなります。

HJHS 2.1 は、合計スコア (スコアが高いほど悪い、最大 = 124)、関節固有のスコア、および全体的な歩行スコアを提供します。

ベースラインと介入後 (8 週目 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)
知覚される運動強度のボーグ評価
時間枠:ベースラインと介入後 (8 週目 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)

2番目の主観的マーカー。 これは、エクササイズの主観的なワークロードを評価し、エクササイズの強度が時間の経過とともに低下するかどうかを確認するために使用されます。

値の範囲は 6 ~ 20 で、6 は「運動なし」と評価され、20 は「最大限の運動」と評価されます。

ベースラインと介入後 (8 週目 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)
HEP-Test-Q (血友病と運動プロジェクト)
時間枠:ベースラインと介入後 (8 週目 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)

この研究の主観的マーカー。 この尺度は、生活の質を評価します。 これは、血友病患者のために特別に設計されたスケールです。

HEP-Test-Qは、「可動性」「筋力・協調性」「持久力」「身体感覚」の4領域に関する25項目と、前年と比較した身体機能の変化を評価する1項目で構成されています。

身体機能の評価の想起期間は「過去 4 週間」です。

回答オプションの範囲は、「まったくない」から「常に」までの 5 段階のリッカート スケールです。

一部の項目は再コーディングする必要があります。 サブスケールと合計スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。

ベースラインと介入後 (8 週目 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pereira、Dow University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月3日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月22日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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