- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04892628
혈우병 환자의 유산소 운동과 비교한 점진적 저항 운동의 효과
혈우병 환자의 유산소 훈련과 비교한 점진적 저항 훈련 후 주관적 및 객관적 지표 측정: 무작위 대조 시험
이 연구는 혈우병 환자를 대상으로 유산소 운동과 비교하여 점진적인 저항 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 통제 그룹은 유산소 운동 프로토콜을 받고 저항 그룹은 저항 훈련 프로그램을 따릅니다. 각 그룹은 총 8개의 세션을 받게 됩니다. 대상 근육은 삼각근, 이두근, 삼두근, 대퇴사두근, 햄스트링 및 종아리입니다.
각 개입의 효과를 결정하기 위해 각 그룹에 대해 주관적이고 객관적인 평가가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
사전 테스트 인체 측정 데이터를 위해 참가자의 키, 몸무게 및 나이가 기록됩니다. 신장은 스타디오미터로 측정하고 체중은 전자저울로 측정합니다.
치료 세션은 주 2회, 8주간 진행됩니다. 통제 그룹은 능동적 근육 스트레칭과 유산소 운동으로 구성된 표준 물리 치료 개입 프로그램을 관리합니다.
연습에는 다음이 포함됩니다.
- 삼각근의 전방, 중간 및 후방 섬유에 대한 어깨 관절의 굴곡, 확장 및 외전
- 이두박근과 삼두근을 위한 팔꿈치의 굴곡과 신전
- 대퇴사두근과 햄스트링 근육을 위한 무릎 관절의 굴곡 및 신전
- 비복근과 가자미근에 대한 발목 관절의 저측굴곡 각 운동을 10회씩 3세트 실시합니다.
개입 그룹은 능동적 근육 스트레칭과 저항 훈련으로 구성된 점진적인 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 개입 그룹을 위한 연습은 다음으로 구성됩니다.
- 덤벨을 사용하여 전방, 중간 및 후방 삼각근에 대한 어깨 관절의 굴곡, 확장 및 외전 저항
- 아령을 사용하여 이두박근과 삼두근을 위한 팔꿈치의 굴곡 및 신전 저항
- 밴드를 이용한 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 무릎 관절의 굴곡과 신전 저항
- 밴드를 사용하여 장딴지근과 가자미근의 배측굴곡과 저측굴곡 저항
점진적 과부하 원리에 따라 저항이 증가합니다. 근육 그룹당 10회씩 3세트를 수행합니다. 덤벨의 초기 무게는 1kg이며 주당 0.5kg씩 증가합니다. 사용되는 Therabands는 노란색, 빨간색, 녹색 및 파란색입니다. therabands에 대한 저항은 2주마다 업그레이드됩니다. 그룹당 치료 시간은 약 40분입니다. 운동은 참가자들에게 근력을 키울 시간을 주기 위해 점진적인 방식으로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Hemophilia welfare society karachi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 혈우병 A 또는 B(경증에서 중등도 혈우병(경도 혈우병 - 0.05-0.4 IU, 중등도 혈우병 - 0.01-0.05 아이유)
- 도수 근력 검사 및 혈우병 관절 건강 점수에 대한 프로그램 전후의 객관적인 평가와 운동 자각에 대한 주관적 평가 및 평가를 받습니다.
- 일주일에 두 번 훈련할 의향이 있는
- 18세에서 45세 사이의 남녀.
- 도움 없이 걸을 수 있는 사람
제외 기준:
- 전체 연구 기간 동안 운동 세션에 참석할 수 없음
- 6주 이전 또는 훈련 기간 중 수술을 받은 자(장애로 인해)
- 연구 중 다른 훈련 또는 재활에 참여
- 연구 내 약물 변경
- 위험을 초래할 수 있는 주요 출혈 에피소드의 역사
- 인자 8 또는 인자 9 억제제의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 에어로빅 트레이닝 그룹
통제 그룹은 능동적 근육 스트레칭과 유산소 운동으로 구성된 표준 물리 치료 개입 프로그램을 관리합니다. 연습에는 다음이 포함됩니다.
각 운동을 10회씩 3세트 실시합니다. |
통제 그룹은 능동적 근육 스트레칭과 유산소 운동으로 구성된 표준 물리 치료 개입 프로그램을 관리합니다.
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실험적: 저항 훈련 그룹
개입 그룹은 능동적 근육 스트레칭과 저항 훈련으로 구성된 점진적인 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 개입 그룹을 위한 연습은 다음으로 구성됩니다.
점진적 과부하 원리에 따라 저항이 증가합니다. 근육 그룹당 10회씩 3세트를 수행합니다. 덤벨의 초기 무게는 1kg이며 주당 0.5kg씩 증가합니다. |
상지 및 하지 근육의 저항 훈련.
저항은 매주 증가합니다.
아령과 세라 밴드는 저항을 제공하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 근육 검사 - Daniel & Worthingham's
기간: 기준선 및 개입 후(8주 - 분석은 교육 종료 직후 첫 번째 주에 수행됨)
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근력을 결정하는 객관적인 마커. 0-5 범위입니다. 0 근육의 움직임 없음
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기준선 및 개입 후(8주 - 분석은 교육 종료 직후 첫 번째 주에 수행됨)
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혈우병 관절 건강 점수(HJHS v2.1)
기간: 기준선 및 개입 후(8주 - 분석은 교육 종료 직후 첫 번째 주에 수행됨)
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HJHS는 신체 구조 및 기능 영역에서 관절 건강을 측정합니다(예: 손상), 혈우병에서 출혈이 가장 흔하게 영향을 받는 관절: 무릎, 발목 및 팔꿈치. 정형 외과 개입이 필요할 때 또는 물리 치료 개입의 결과 측정으로 사용할 수 있습니다. 이러한 질문의 점수를 전체 보행 점수와 결합하여 전체 점수를 제공하는 채점 시스템이 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. HJHS 2.1은 총점(점수가 높을수록 나쁨, 최대=124), 관절별 점수 및 전체 보행 점수를 제공합니다. |
기준선 및 개입 후(8주 - 분석은 교육 종료 직후 첫 번째 주에 수행됨)
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인지된 노력의 Borg 등급
기간: 기준선 및 개입 후(8주 - 분석은 교육 종료 직후 첫 번째 주에 수행됨)
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두 번째 주관적 마커. 이것은 주관적인 운동 부하를 평가하고 시간이 지남에 따라 운동 강도가 감소하는지 확인하는 데 사용됩니다. 값의 범위는 6-20이며 6은 '노력 없음'으로 평가되고 20은 '최대 노력'으로 평가됩니다. |
기준선 및 개입 후(8주 - 분석은 교육 종료 직후 첫 번째 주에 수행됨)
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HEP-Test-Q (혈우병 및 운동 프로젝트)
기간: 기준선 및 개입 후(8주 - 분석은 교육 종료 직후 첫 번째 주에 수행됨)
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이 연구의 주관적 마커. 이 측정은 삶의 질을 평가합니다. 혈우병 환자를 위해 특별히 고안된 척도입니다. HEP-Test-Q는 '가동성', '근력 및 협응력', '지구력', '신체 지각'의 4개 영역에 대한 25개 항목과 전년 대비 신체 기능의 변화를 평가하는 단일 항목으로 구성되어 있습니다. 신체 기능 평가를 위한 회상 기간은 "지난 4주"입니다. 응답 옵션 범위는 "전혀 없음"에서 "항상"까지 5점 리커트 척도입니다. 일부 항목은 다시 코딩해야 합니다. 하위 척도와 총점은 더 나은 신체 기능을 나타내는 높은 점수와 함께 0-100의 척도로 변환됩니다. |
기준선 및 개입 후(8주 - 분석은 교육 종료 직후 첫 번째 주에 수행됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pereira, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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