Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av progressiv motstandstrening sammenlignet med aerob trening hos pasienter med hemofili

22. mars 2022 oppdatert av: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Måling av subjektive og objektive indekser etter progressiv motstandstrening sammenlignet med aerob trening hos pasienter med hemofili: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av progressiv motstandstrening sammenlignet med aerob trening, blant de med hemofili. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Kontrollgruppen vil få en aerob treningsprotokoll, og motstandsgruppen vil følge et motstandstreningsprogram. Hver gruppe vil få totalt åtte økter. Målmuskler er deltoider, biceps, triceps, quadriceps, hamstrings og legger.

Subjektiv og objektiv vurdering vil bli utført for hver gruppe, for å bestemme effektiviteten av hver intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerens høyde, vekt og alder vil bli registrert for antropometriske data før test. Høyde vil bli målt ved hjelp av et stadiometer, og vekt vil bli målt med en elektronisk vekt.

Behandlingsøkter vil bli gjennomført to ganger i uken, i 8 uker. Kontrollgruppen vil få et standard intervensjonsprogram for fysioterapi som vil bestå av aktiv muskelstrekking og aerobe øvelser.

Øvelsene vil omfatte:

  • Fleksjon, ekstensjon og abduksjon i skulderleddet for fremre, midtre og bakre deltoidfibre
  • Fleksjon og ekstensjon ved albuen for biceps og triceps trachii
  • Fleksjon og ekstensjon i kneleddet for quadriceps og hamstringsmuskler
  • Plantarfleksjon i ankelleddet for gastrocnemius og soleus Tre sett med ti repetisjoner av hver øvelse vil bli utført.

Intervensjonsgruppen skal gjennomgå et progressivt styrketreningsprogram bestående av aktiv muskeltøyning og styrketrening. Trening for intervensjonsgruppe vil bestå av:

  • Motstod fleksjon, ekstensjon og abduksjon i skulderleddet for fremre, midtre og bakre deltoideus, ved bruk av manualer
  • Motstod fleksjon og ekstensjon ved albuen for biceps og triceps trachii, ved bruk av manualer
  • Motstått fleksjon og ekstensjon av kneleddet for quadriceps og hamstringsmuskler, ved bruk av therabands
  • Motstod dorsalfleksjon og plantarfleksjon av gastrocnemius og soleus, ved bruk av therabands

Motstanden vil økes på grunnlag av progressiv overbelastningsprinsipp. Tre sett med ti repetisjoner vil bli utført per muskelgruppe. Startvekten på manualene vil være 1 kg og økes med 0,5 kg per uke. Therabands som brukes vil være gule, røde, grønne og blå. Motstanden for therabands vil bli oppgradert annenhver uke. Behandlingstid per gruppe vil være ca. 40 minutter. Øvelsene vil bli utviklet gradvis for å gi deltakerne tid til å bygge muskelstyrke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Hemophilia welfare society karachi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnostisert med hemofili A eller B (mild til moderat hemofili (mild hemofili - 0,05-0,4) IE, moderat hemofili - 0,01-0,05 IE)
  • gjennomgå før- og etterprogram objektiv vurdering av manuell muskeltesting og Hemophilia Joint Health Score, samt subjektiv vurdering av og vurdering av opplevd anstrengelse.
  • villig til å trene to ganger i uken
  • menn og kvinner mellom 18 og 45 år.
  • de som kan ambulere uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å delta på treningsøkter under hele studiets varighet
  • de som har hatt operasjon utført 6 uker før, eller i løpet av treningen (på grunn av funksjonshemming)
  • involvering i annen trening eller rehabilitering under studiet
  • endring i medisin i studiet
  • historie med store blødningsepisoder som kan utgjøre en risiko
  • historie med faktor 8 eller faktor 9-hemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aerobic treningsgruppe

Kontrollgruppen vil få et standard intervensjonsprogram for fysioterapi som vil bestå av aktiv muskelstrekking og aerobe øvelser.

Øvelsene vil omfatte:

  • Fleksjon, ekstensjon og abduksjon i skulderleddet for fremre, midtre og bakre deltoidfibre
  • Fleksjon og ekstensjon ved albuen for biceps og triceps trachii
  • Fleksjon og ekstensjon i kneleddet for quadriceps og hamstringsmuskler
  • Plantarfleksjon i ankelleddet for gastrocnemius og soleus

Tre sett med ti repetisjoner av hver øvelse vil bli utført.

Kontrollgruppen vil få et standard intervensjonsprogram for fysioterapi som vil bestå av aktiv muskelstrekking og aerobe øvelser.
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe

Intervensjonsgruppen skal gjennomgå et progressivt styrketreningsprogram bestående av aktiv muskeltøyning og styrketrening. Trening for intervensjonsgruppe vil bestå av:

  • Motstod fleksjon, ekstensjon og abduksjon i skulderleddet for fremre, midtre og bakre deltoideus, ved bruk av manualer
  • Motstod fleksjon og ekstensjon ved albuen for biceps og triceps trachii, ved bruk av manualer
  • Motstått fleksjon og ekstensjon av kneleddet for quadriceps og hamstringsmuskler, ved bruk av therabands
  • Motstod dorsalfleksjon og plantarfleksjon av gastrocnemius og soleus, ved bruk av therabands

Motstanden vil økes på grunnlag av progressiv overbelastningsprinsipp. Tre sett med ti repetisjoner vil bli utført per muskelgruppe. Startvekten på manualene vil være 1 kg og økes med 0,5 kg per uke.

Motstandstrening av muskler i overekstremitet og underekstremitet. Motstanden vil økes på ukentlig basis. Dumbbells og therabands vil bli brukt for å gi motstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell muskeltesting - Daniel & Worthingham's
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 8 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen)

En objektiv markør for å bestemme muskelstyrken. Det varierer fra 0-5

0 ingen bevegelse av muskler

  1. flimrende muskelbevegelser
  2. fullt bevegelsesområde i en tyngdekraftsminimert posisjon
  3. fullt bevegelsesområde mot tyngdekraften, uten motstand
  4. muskel kan holde mot moderat motstand
  5. muskel kan holde mot maksimal motstand
baseline og post intervensjon (uke 8 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen)
Hemophilia Joint Health Score (HJHS v2.1)
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 8 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen)

HJHS måler leddhelse, i domenet av kroppsstruktur og funksjon (dvs. svekkelse), av leddene som oftest påvirkes av blødning ved hemofili: knærne, anklene og albuene. Den kan brukes når det er behov for ortopedisk intervensjon, eller som et resultatmål av fysioterapiintervensjoner.

Det finnes et poengsystem som kombinerer poengsummen til disse spørsmålene, med en global gangpoengsum, for å gi en total poengsum. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet.

HJHS 2.1 gir en total poengsum (høyere poengsum er dårligere; maks=124), leddspesifikke poengsummer og en global gangscore.

baseline og post intervensjon (uke 8 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen)
Borg vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 8 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen)

Den andre subjektive markøren. Dette vil bli brukt til å vurdere den subjektive arbeidsbelastningen av øvelser, og for å merke om treningsintensiteten avtar over tid.

Verdiene varierer fra 6-20, med 6 vurdert som "ingen anstrengelse", og 20 vurdert som "maksimal anstrengelse".

baseline og post intervensjon (uke 8 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen)
HEP-Test-Q (Hemophilia and Exercise Project)
Tidsramme: baseline og post intervensjon (uke 8 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen)

Den subjektive markøren for denne studien. Dette tiltaket vil vurdere livskvaliteten. Det er en vekt spesielt utviklet for personer med hemofili.

HEP-Test-Q består av 25 elementer knyttet til 4 domener 'mobilitet', 'styrke og koordinasjon', 'utholdenhet' og 'kroppsoppfatning' og ett enkelt element, som vurderer endringer i fysisk funksjon sammenlignet med året før.

Tilbakekallingsperioden for vurdering av fysisk funksjon er over «de siste fire ukene».

Svaralternativene varierer på en 5-punkts Likert-skala fra "aldri" til "alltid".

Noen av elementene må kodes på nytt. Underskalaer og totalskåren transformeres til en skala fra 0-100 med høye skårer som indikerer bedre fysisk funksjon.

baseline og post intervensjon (uke 8 - analysen vil bli utført den første uken umiddelbart etter slutten av treningen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pereira, Dow University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere