Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty progresywnego treningu oporowego w porównaniu z treningiem aerobowym u pacjentów z hemofilią

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Pomiar wskaźników subiektywnych i obiektywnych po progresywnym treningu oporowym w porównaniu z treningiem aerobowym u pacjentów z hemofilią: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu ocenę efektów progresywnego treningu oporowego w porównaniu z treningiem aerobowym wśród osób z hemofilią. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna otrzyma protokół ćwiczeń aerobowych, a grupa oporowa będzie przestrzegać programu treningu oporowego. Każda grupa otrzyma w sumie osiem sesji. Mięśnie docelowe to mięśnie naramienne, bicepsy, tricepsy, mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i łydki.

Dla każdej grupy zostanie przeprowadzona ocena subiektywna i obiektywna, aby określić skuteczność każdej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wzrost, waga i wiek uczestnika zostaną zapisane w danych antropometrycznych przed badaniem. Wzrost zostanie zmierzony za pomocą stadiometru, a waga zostanie zmierzona za pomocą wagi elektronicznej.

Sesje lecznicze odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma standardowy program interwencji fizjoterapeutycznej, który będzie się składał z aktywnego rozciągania mięśni i ćwiczeń aerobowych.

Ćwiczenia obejmą:

  • Zgięcie, wyprost i odwodzenie w stawie barkowym dla przednich, środkowych i tylnych włókien mięśnia naramiennego
  • Zgięcie i wyprost w łokciu dla bicepsa i tricepsa trachii
  • Zgięcie i wyprost w stawie kolanowym dla mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych
  • Zgięcie podeszwowe w stawie skokowym mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego Wykonane zostaną trzy serie po dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia.

Grupa interwencyjna przejdzie progresywny program treningu oporowego składający się z aktywnego rozciągania mięśni i treningu oporowego. Ćwiczenia dla grupy interwencyjnej składać się będą z:

  • Zgięcie, wyprost i odwodzenie z oporem w stawie barkowym przedniego, środkowego i tylnego mięśnia naramiennego z użyciem hantli
  • Zgięcie i wyprost z oporem w łokciu dla bicepsa i tricepsa trachii z użyciem hantli
  • Zgięcie i wyprost stawu kolanowego z oporem dla mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego przy użyciu opasek
  • Oporowe zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego przy użyciu opasek

Rezystancja będzie zwiększana na zasadzie progresywnego przeciążenia. Wykonane zostaną trzy serie po dziesięć powtórzeń na każdą grupę mięśniową. Początkowa waga hantli będzie wynosić 1kg i będzie zwiększana o 0,5kg tygodniowo. Zastosowane opaski będą żółte, czerwone, zielone i niebieskie. Odporność na terabandy będzie ulepszana co dwa tygodnie. Czas zabiegu na grupę wyniesie około 40 minut. Ćwiczenia będą prowadzone stopniowo, aby dać uczestnikom czas na zbudowanie siły mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Hemophilia welfare society karachi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie zdiagnozowana hemofilia A lub B (łagodna do umiarkowanej hemofilia (łagodna hemofilia - 0,05-0,4 IU, umiarkowana hemofilia - 0,01-0,05 j.m.)
  • przejść przed i po programie obiektywną ocenę manualnych testów mięśni i wskaźnika zdrowia stawów w przypadku hemofilii, a także subiektywną ocenę i ocenę postrzeganego wysiłku.
  • chęć trenowania dwa razy w tygodniu
  • mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
  • tych, którzy mogą poruszać się bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą uczestniczyć w sesjach ćwiczeń przez cały czas trwania badania
  • osoby, które miały operację wykonaną 6 tygodni przed lub w trakcie treningu (ze względu na jakąkolwiek niepełnosprawność)
  • udział w jakimkolwiek innym szkoleniu lub rehabilitacji w trakcie studiów
  • zmiana medycyny w ramach badania
  • historia poważnych epizodów krwawienia, które mogą stanowić ryzyko
  • historia inhibitora czynnika 8 lub czynnika 9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa treningu aerobowego

Grupa kontrolna otrzyma standardowy program interwencji fizjoterapeutycznej, który będzie się składał z aktywnego rozciągania mięśni i ćwiczeń aerobowych.

Ćwiczenia obejmą:

  • Zgięcie, wyprost i odwodzenie w stawie barkowym dla przednich, środkowych i tylnych włókien mięśnia naramiennego
  • Zgięcie i wyprost w łokciu dla bicepsa i tricepsa trachii
  • Zgięcie i wyprost w stawie kolanowym dla mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych
  • Zgięcie podeszwowe w stawie skokowym dla mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego

Wykonane zostaną trzy serie po dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia.

Grupa kontrolna otrzyma standardowy program interwencji fizjoterapeutycznej, który będzie się składał z aktywnego rozciągania mięśni i ćwiczeń aerobowych.
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu

Grupa interwencyjna przejdzie progresywny program treningu oporowego składający się z aktywnego rozciągania mięśni i treningu oporowego. Ćwiczenia dla grupy interwencyjnej składać się będą z:

  • Zgięcie, wyprost i odwodzenie z oporem w stawie barkowym przedniego, środkowego i tylnego mięśnia naramiennego z użyciem hantli
  • Zgięcie i wyprost z oporem w łokciu dla bicepsa i tricepsa trachii z użyciem hantli
  • Zgięcie i wyprost stawu kolanowego z oporem dla mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego przy użyciu opasek
  • Oporowe zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego przy użyciu opasek

Rezystancja będzie zwiększana na zasadzie progresywnego przeciążenia. Wykonane zostaną trzy serie po dziesięć powtórzeń na każdą grupę mięśniową. Początkowa waga hantli będzie wynosić 1kg i będzie zwiększana o 0,5kg tygodniowo.

Trening oporowy mięśni kończyn górnych i dolnych. Odporność będzie zwiększana co tydzień. Do zapewnienia oporu zostaną użyte hantle i opaski.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczne badanie mięśni - Daniel & Worthingham's
Ramy czasowe: wyjściowa i pointerwencja (tydzień 8 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu)

Obiektywny marker do określania siły mięśniowej. Waha się od 0-5

0 brak ruchu mięśni

  1. migotliwy ruch mięśni
  2. pełny zakres ruchu w pozycji o zminimalizowanej grawitacji
  3. pełny zakres ruchu wbrew grawitacji, bez oporu
  4. mięsień może wytrzymać umiarkowany opór
  5. mięsień wytrzyma maksymalny opór
wyjściowa i pointerwencja (tydzień 8 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu)
Hemofilia Ocena stanu stawów (HJHS v2.1)
Ramy czasowe: wyjściowa i pointerwencja (tydzień 8 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu)

HJHS mierzy zdrowie stawów w dziedzinie struktury i funkcji ciała (tj. upośledzenie ruchowe), stawów najczęściej dotkniętych krwawieniem w przebiegu hemofilii: kolan, kostek i łokci. Może być stosowany, gdy zachodzi potrzeba interwencji ortopedycznej lub jako miara wyniku interwencji fizjoterapeutycznych.

Obecny jest system punktacji, który łączy wynik tych pytań z globalnym wynikiem chodu, aby uzyskać ogólny wynik. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.

HJHS 2.1 zapewnia łączny wynik (wyższy wynik jest gorszy; maks. = 124), wyniki specyficzne dla stawów i ogólny wynik chodu.

wyjściowa i pointerwencja (tydzień 8 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu)
Borg Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: wyjściowa i pointerwencja (tydzień 8 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu)

Drugi subiektywny znacznik. Zostanie to wykorzystane do oceny subiektywnego obciążenia ćwiczeniami i odnotowania, czy intensywność ćwiczeń zmniejsza się w czasie.

Wartości wahają się od 6 do 20, przy czym 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 oznacza „maksymalny wysiłek”.

wyjściowa i pointerwencja (tydzień 8 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu)
HEP-Test-Q (projekt dotyczący hemofilii i ćwiczeń fizycznych)
Ramy czasowe: wyjściowa i pointerwencja (tydzień 8 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu)

Subiektywna ocena tego badania. Miara ta pozwoli ocenić jakość życia. Jest to skala zaprojektowana specjalnie dla osób z hemofilią.

HEP-Test-Q składa się z 25 pozycji odnoszących się do 4 domen „mobilność”, „siła i koordynacja”, „wytrzymałość” i „percepcja ciała” oraz jedna pozycja, która ocenia zmiany w funkcjonowaniu fizycznym w porównaniu z rokiem poprzednim.

Okres przypominania dla oceny funkcjonowania fizycznego trwa ponad „ostatnie cztery tygodnie”.

Opcje odpowiedzi mieszczą się w 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” do „zawsze”.

Niektóre elementy muszą zostać ponownie zakodowane. Podskale i wynik całkowity są przekształcane do skali 0-100, gdzie wysokie wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne.

wyjściowa i pointerwencja (tydzień 8 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pereira, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj