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Efectos del entrenamiento de resistencia progresiva en comparación con el entrenamiento aeróbico en pacientes con hemofilia

22 de marzo de 2022 actualizado por: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Medición de índices subjetivos y objetivos después del entrenamiento de resistencia progresiva en comparación con el entrenamiento aeróbico en pacientes con hemofilia: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento de resistencia progresiva en comparación con el entrenamiento aeróbico, entre las personas con hemofilia. Los participantes se dividirán en dos grupos. El grupo de control recibirá un protocolo de ejercicio aeróbico y el grupo de resistencia seguirá un programa de entrenamiento de resistencia. Cada grupo recibirá un total de ocho sesiones. Los músculos objetivo son deltoides, bíceps, tríceps, cuádriceps, isquiotibiales y pantorrillas.

Se realizará una evaluación subjetiva y objetiva de cada grupo, para determinar la eficacia de cada intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La altura, el peso y la edad del participante se registrarán para los datos antropométricos previos a la prueba. La altura se medirá con un estadiómetro y el peso se medirá con una balanza electrónica.

Las sesiones de tratamiento se realizarán dos veces por semana, durante 8 semanas. Al grupo de control se le administrará un programa estándar de intervención de fisioterapia que consistirá en estiramientos musculares activos y ejercicios aeróbicos.

Los ejercicios incluirán:

  • Flexión, extensión y abducción en la articulación del hombro para las fibras anterior, media y posterior del deltoides
  • Flexión y extensión del codo para bíceps y tríceps traquial
  • Flexión y extensión en la articulación de la rodilla para cuádriceps y músculos isquiotibiales
  • Flexión plantar de la articulación del tobillo para gastrocnemio y sóleo Se realizarán tres series de diez repeticiones de cada ejercicio.

El grupo de intervención se someterá a un programa de entrenamiento de resistencia progresivo que consiste en estiramiento muscular activo y entrenamiento de resistencia. El ejercicio para el grupo de intervención consistirá en:

  • Flexión, extensión y abducción resistida en la articulación del hombro para deltoides anterior, medio y posterior, utilizando mancuernas
  • Flexión y extensión resistida del codo para bíceps y tríceps traquial, utilizando mancuernas
  • Flexión y extensión resistida de articulación de rodilla para cuádriceps e isquiotibiales, utilizando therabands
  • Dorsiflexión resistida y flexión plantar de gastrocnemio y sóleo, utilizando therabands

La resistencia se incrementará sobre la base del principio de sobrecarga progresiva. Se realizarán tres series de diez repeticiones por grupo muscular. El peso inicial de las mancuernas será de 1 kg y se incrementará en 0,5 kg por semana. Las Therabands utilizadas serán amarillas, rojas, verdes y azules. La resistencia de las bandas theraband se actualizará cada dos semanas. El tiempo de tratamiento por grupo será de aproximadamente 40 minutos. Los ejercicios progresarán de manera gradual para dar a los participantes tiempo para desarrollar la fuerza muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Hemophilia welfare society karachi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado clínicamente con hemofilia A o B (hemofilia leve a moderada (hemofilia leve - 0.05-0.4 UI, hemofilia moderada - 0,01-0,05 IU)
  • someterse a una evaluación objetiva previa y posterior al programa de pruebas musculares manuales y puntaje de salud articular de hemofilia, así como una evaluación subjetiva y una calificación de esfuerzo percibido.
  • dispuesto a entrenar dos veces por semana
  • hombres y mujeres de 18 a 45 años de edad.
  • aquellos que pueden deambular sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • incapaz de asistir a las sesiones de ejercicio durante la duración completa del estudio
  • aquellos que se han operado 6 semanas antes, o en la duración del entrenamiento (debido a cualquier discapacidad)
  • participación en cualquier otro entrenamiento, o rehabilitación, durante el estudio
  • cambio en la medicina dentro del estudio
  • antecedentes de episodios hemorrágicos importantes que podrían suponer un riesgo
  • antecedentes de inhibidor del factor 8 o del factor 9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de entrenamiento aeróbico

Al grupo de control se le administrará un programa estándar de intervención de fisioterapia que consistirá en estiramientos musculares activos y ejercicios aeróbicos.

Los ejercicios incluirán:

  • Flexión, extensión y abducción en la articulación del hombro para las fibras anterior, media y posterior del deltoides
  • Flexión y extensión del codo para bíceps y tríceps traquial
  • Flexión y extensión en la articulación de la rodilla para cuádriceps y músculos isquiotibiales
  • Flexión plantar en la articulación del tobillo para gastrocnemio y sóleo

Se realizarán tres series de diez repeticiones de cada ejercicio.

Al grupo de control se le administrará un programa estándar de intervención de fisioterapia que consistirá en estiramientos musculares activos y ejercicios aeróbicos.
Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia

El grupo de intervención se someterá a un programa de entrenamiento de resistencia progresivo que consiste en estiramiento muscular activo y entrenamiento de resistencia. El ejercicio para el grupo de intervención consistirá en:

  • Flexión, extensión y abducción resistida en la articulación del hombro para deltoides anterior, medio y posterior, utilizando mancuernas
  • Flexión y extensión resistida del codo para bíceps y tríceps traquial, utilizando mancuernas
  • Flexión y extensión resistida de articulación de rodilla para cuádriceps e isquiotibiales, utilizando therabands
  • Dorsiflexión resistida y flexión plantar de gastrocnemio y sóleo, utilizando therabands

La resistencia se incrementará sobre la base del principio de sobrecarga progresiva. Se realizarán tres series de diez repeticiones por grupo muscular. El peso inicial de las mancuernas será de 1 kg y se incrementará en 0,5 kg por semana.

Entrenamiento de resistencia de los músculos de las extremidades superiores e inferiores. La resistencia se incrementará semanalmente. Se utilizarán mancuernas y bandas elásticas para proporcionar resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba muscular manual - Daniel & Worthingham's
Periodo de tiempo: línea de base y posterior a la intervención (semana 8: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)

Un marcador objetivo para determinar la fuerza muscular. Va de 0-5

0 sin movimiento del músculo

  1. movimiento oscilante del músculo
  2. rango completo de movimiento en una posición de gravedad minimizada
  3. rango completo de movimiento contra la gravedad, sin resistencia
  4. el músculo puede sostenerse contra una resistencia moderada
  5. El músculo puede resistir la máxima resistencia.
línea de base y posterior a la intervención (semana 8: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)
Puntaje de salud articular de hemofilia (HJHS v2.1)
Periodo de tiempo: línea de base y posterior a la intervención (semana 8: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)

El HJHS mide la salud de las articulaciones, en el dominio de la estructura y función del cuerpo (es decir, deterioro), de las articulaciones más comúnmente afectadas por el sangrado en la hemofilia: las rodillas, los tobillos y los codos. Se puede utilizar cuando existe la necesidad de una intervención ortopédica o como una medida de resultado de las intervenciones de fisioterapia.

Existe un sistema de puntuación que combina la puntuación de estas preguntas con una puntuación global de la marcha para dar una puntuación general. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.

El HJHS 2.1 proporciona una puntuación total (una puntuación más alta es peor; máx. = 124), puntuaciones específicas de las articulaciones y una puntuación global de la marcha.

línea de base y posterior a la intervención (semana 8: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)
Valoración Borg del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: línea de base y posterior a la intervención (semana 8: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)

El segundo marcador subjetivo. Esto se utilizará para evaluar la carga de trabajo subjetiva de los ejercicios y para observar si la intensidad del ejercicio disminuye con el tiempo.

Los valores oscilan entre 6 y 20, con 6 calificados como 'sin esfuerzo' y 20 calificados como 'esfuerzo máximo'.

línea de base y posterior a la intervención (semana 8: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)
HEP-Test-Q (Proyecto de Hemofilia y Ejercicio)
Periodo de tiempo: línea de base y posterior a la intervención (semana 8: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)

El marcador subjetivo de este estudio. Esta medida evaluará la calidad de vida. Es una báscula diseñada específicamente para personas con hemofilia.

El HEP-Test-Q consta de 25 ítems pertenecientes a 4 dominios 'movilidad', 'fuerza y ​​coordinación', 'resistencia' y 'percepción corporal' y un solo ítem, que evalúa los cambios en el funcionamiento físico en comparación con el año anterior.

El período de recuerdo para la evaluación del funcionamiento físico es de "las últimas cuatro semanas".

Las opciones de respuesta varían en una escala Likert de 5 puntos desde "nunca" hasta "siempre".

Algunos de los elementos tienen que ser recodificados. Las subescalas y la puntuación total se transforman en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones altas indican un mejor funcionamiento físico.

línea de base y posterior a la intervención (semana 8: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pereira, Dow University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Entrenamiento aeróbico

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