Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky progresivního odporového tréninku ve srovnání s aerobním tréninkem u pacientů s hemofilií

22. března 2022 aktualizováno: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Měření subjektivních a objektivních indexů po progresivním odporovém tréninku ve srovnání s aerobním tréninkem u pacientů s hemofilií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl posoudit účinky progresivního odporového tréninku ve srovnání s aerobním tréninkem u pacientů s hemofilií. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina obdrží protokol aerobního cvičení a skupina s odporem bude následovat program rezistence. Každá skupina absolvuje celkem osm sezení. Cílové svaly jsou deltoidy, bicepsy, tricepsy, kvadricepsy, hamstringy a lýtka.

Pro každou skupinu bude provedeno subjektivní a objektivní hodnocení, aby se určila účinnost každé intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Pro antropometrické údaje před testem bude zaznamenána výška, váha a věk účastníka. Výška bude měřena pomocí stadiometru a hmotnost bude měřena pomocí elektronické váhy.

Léčebná sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupině bude podáván standardní fyzioterapeutický intervenční program, který se bude skládat z aktivního protahování svalů a aerobního cvičení.

Cvičení budou zahrnovat:

  • Flexe, extenze a abdukce v ramenním kloubu pro přední, střední a zadní vlákna deltového svalu
  • Flexe a extenze v lokti pro biceps a triceps trachii
  • Flexe a extenze v kolenním kloubu pro kvadricepsy a hamstringy
  • Plantární flexe v hlezenním kloubu pro gastrocnemius a soleus Provedou se tři sady po deseti opakováních každého cviku.

Intervenční skupina podstoupí progresivní program rezistenčního tréninku skládající se z aktivního protahování svalů a tréninku odporu. Cvičení pro intervenční skupinu se bude skládat z:

  • Odporová flexe, extenze a abdukce v ramenním kloubu pro přední, střední a zadní deltový sval pomocí činek
  • Odporová flexe a extenze v lokti pro biceps a triceps trachii pomocí činek
  • Odporová flexe a extenze kolenního kloubu pro kvadricepsy a hamstringy pomocí therabandů
  • Odolná dorzální flexe a plantární flexe gastrocnemia a soleus pomocí therabandů

Odpor bude zvýšen na základě principu progresivního přetížení. Pro každou svalovou skupinu budou provedeny tři sady po deseti opakováních. Počáteční hmotnost činek bude 1 kg a bude se zvyšovat o 0,5 kg za týden. Použité therabandy budou žluté, červené, zelené a modré. Odolnost pro therabandy bude aktualizována každé dva týdny. Doba ošetření na skupinu bude přibližně 40 minut. Cvičení budou probíhat postupně, aby měli účastníci čas na vybudování svalové síly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Hemophilia welfare society karachi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky diagnostikována hemofilie A nebo B (mírná až středně závažná hemofilie (mírná hemofilie - 0,05-0,4 IU, středně těžká hemofilie - 0,01-0,05 IU)
  • podstoupit před a po programu objektivní hodnocení manuálního svalového testování a skóre hemofilie kloubů, stejně jako subjektivní hodnocení a hodnocení vnímané námahy.
  • ochoten trénovat dvakrát týdně
  • muži a ženy ve věku od 18 do 45 let.
  • kteří se mohou pohybovat bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • nemohou navštěvovat cvičení po celou dobu trvání studie
  • ti, kteří podstoupili operaci 6 týdnů před nebo v průběhu školení (kvůli jakémukoli postižení)
  • zapojení do jakéhokoli jiného tréninku nebo rehabilitace během studia
  • změna medicíny v rámci studia
  • anamnéza závažných krvácivých epizod, které by mohly představovat riziko
  • anamnéza faktoru 8 nebo inhibitoru faktoru 9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aerobní tréninková skupina

Kontrolní skupině bude podáván standardní fyzioterapeutický intervenční program, který se bude skládat z aktivního protahování svalů a aerobního cvičení.

Cvičení budou zahrnovat:

  • Flexe, extenze a abdukce v ramenním kloubu pro přední, střední a zadní vlákna deltového svalu
  • Flexe a extenze v lokti pro biceps a triceps trachii
  • Flexe a extenze v kolenním kloubu pro kvadricepsy a hamstringy
  • Plantární flexe v hlezenním kloubu pro gastrocnemius a soleus

Provedou se tři sady po deseti opakováních každého cviku.

Kontrolní skupině bude podáván standardní fyzioterapeutický intervenční program, který se bude skládat z aktivního protahování svalů a aerobního cvičení.
Experimentální: Odporová tréninková skupina

Intervenční skupina podstoupí progresivní program rezistenčního tréninku skládající se z aktivního protahování svalů a tréninku odporu. Cvičení pro intervenční skupinu se bude skládat z:

  • Odporová flexe, extenze a abdukce v ramenním kloubu pro přední, střední a zadní deltový sval pomocí činek
  • Odporová flexe a extenze v lokti pro biceps a triceps trachii pomocí činek
  • Odporová flexe a extenze kolenního kloubu pro kvadricepsy a hamstringy pomocí therabandů
  • Odolná dorzální flexe a plantární flexe gastrocnemia a soleus pomocí therabandů

Odpor bude zvýšen na základě principu progresivního přetížení. Pro každou svalovou skupinu budou provedeny tři sady po deseti opakováních. Počáteční hmotnost činek bude 1 kg a bude se zvyšovat o 0,5 kg za týden.

Odporový trénink svalů horních a dolních končetin. Odpor bude zvyšován na týdenní bázi. K zajištění odporu budou použity činky a therabandy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální svalové testování - Daniel & Worthingham's
Časové okno: základní linie a po intervenci (8. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku)

Objektivní marker pro určení svalové síly. Pohybuje se v rozmezí 0-5

0 žádný pohyb svalů

  1. mihotavý pohyb svalů
  2. plný rozsah pohybu v poloze s minimální gravitací
  3. plný rozsah pohybu proti gravitaci, bez odporu
  4. sval může držet proti střednímu odporu
  5. sval dokáže držet proti maximálnímu odporu
základní linie a po intervenci (8. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku)
Hemophilia Joint Health Score (HJHS v2.1)
Časové okno: základní linie a po intervenci (8. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku)

HJHS měří zdraví kloubů v oblasti tělesné struktury a funkce (tj. postižení), kloubů nejčastěji postižených krvácením při hemofilii: kolena, kotníky a lokty. Může být použit v případě potřeby ortopedické intervence nebo jako výstupní měřítko fyzioterapeutických intervencí.

Je přítomen bodovací systém, který kombinuje skóre těchto otázek s celkovým skóre chůze a dává celkové skóre. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.

HJHS 2.1 poskytuje celkové skóre (vyšší skóre je horší; max=124), skóre specifické pro klouby a celkové skóre chůze.

základní linie a po intervenci (8. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku)
Borgské hodnocení vnímané námahy
Časové okno: základní linie a po intervenci (8. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku)

Druhý subjektivní marker. To bude použito k posouzení subjektivní zátěže cvičení a ke zjištění, zda intenzita cvičení v průběhu času klesá.

Hodnoty se pohybují od 6 do 20, přičemž 6 je hodnoceno jako „bez námahy“ a 20 jako „maximální námaha“.

základní linie a po intervenci (8. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku)
HEP-Test-Q (projekt hemofilie a cvičení)
Časové okno: základní linie a po intervenci (8. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku)

Subjektivní marker této studie. Toto opatření zhodnotí kvalitu života. Je to váha speciálně navržená pro lidi s hemofilií.

HEP-Test-Q se skládá z 25 položek týkajících se 4 oblastí „mobilita“, „síla a koordinace“, „vytrvalost“ a „vnímání těla“ a jedna jediná položka, která hodnotí změny ve fyzickém fungování ve srovnání s předchozím rokem.

Stahovací období pro hodnocení fyzického fungování je více než „poslední čtyři týdny“.

Možnosti odezvy se pohybují na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ po „vždy“.

Některé položky je nutné překódovat. Subškály a celkové skóre jsou transformovány na stupnici 0-100 s vysokými skóre indikujícími lepší fyzické fungování.

základní linie a po intervenci (8. týden - analýza bude provedena první týden bezprostředně po skončení tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pereira, Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Aerobní trénink

Předplatit