Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van progressieve weerstandstraining vergeleken met aerobe training bij patiënten met hemofilie

22 maart 2022 bijgewerkt door: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Meting van subjectieve en objectieve indices na progressieve weerstandstraining in vergelijking met aerobe training bij patiënten met hemofilie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effecten van progressieve weerstandstraining te beoordelen in vergelijking met aerobe training, bij mensen met hemofilie. De deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld. De controlegroep krijgt een aëroob oefenprotocol en de weerstandsgroep volgt een weerstandstrainingsprogramma. Elke groep krijgt in totaal acht sessies. Doelspieren zijn deltaspieren, biceps, triceps, quadriceps, hamstrings en kuiten.

Voor elke groep wordt een subjectieve en objectieve beoordeling uitgevoerd om de effectiviteit van elke interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De lengte, het gewicht en de leeftijd van de deelnemer worden geregistreerd voor pre-test antropometrische gegevens. De lengte wordt gemeten met een stadiometer en het gewicht wordt gemeten met een elektronische weegschaal.

De behandelingssessies zullen twee keer per week worden uitgevoerd, gedurende 8 weken. De controlegroep krijgt een standaard fysiotherapie-interventieprogramma toegediend dat zal bestaan ​​uit actieve spierstrekking en aerobe oefeningen.

Oefeningen omvatten:

  • Flexie, extensie en abductie van het schoudergewricht voor voorste, middelste en achterste vezels van de deltaspier
  • Flexie en extensie bij de elleboog voor biceps en triceps trachii
  • Flexie en extensie van het kniegewricht voor quadriceps en hamstrings
  • Plantairflexie bij het enkelgewricht voor gastrocnemius en soleus Er worden drie sets van tien herhalingen van elke oefening gedaan.

De interventiegroep zal een progressief weerstandstrainingsprogramma ondergaan dat bestaat uit actieve spierstrekking en weerstandstraining. Oefening voor interventiegroep zal bestaan ​​uit:

  • Flexie, extensie en abductie met weerstand bij het schoudergewricht voor de voorste, middelste en achterste deltaspier, met behulp van dumbbells
  • Flexie en extensie met weerstand bij de elleboog voor biceps en triceps trachii, met behulp van dumbbells
  • Buiging en extensie met weerstand van het kniegewricht voor quadriceps en hamstrings, met behulp van therabands
  • Dorsiflexie en plantairflexie met weerstand van gastrocnemius en soleus, met behulp van therabands

De weerstand wordt verhoogd op basis van het progressieve overbelastingsprincipe. Per spiergroep worden drie sets van tien herhalingen uitgevoerd. Het begingewicht van de dumbbells is 1 kg en wordt met 0,5 kg per week verhoogd. Therabands die worden gebruikt zijn geel, rood, groen en blauw. Weerstand voor therabands wordt elke twee weken opgewaardeerd. De behandeltijd per groep zal ongeveer 40 minuten bedragen. De oefeningen worden geleidelijk uitgevoerd om de deelnemers de tijd te geven spierkracht op te bouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Hemophilia welfare society karachi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch gediagnosticeerd met hemofilie A of B (milde tot matige hemofilie (milde hemofilie - 0,05-0,4 IE, matige hemofilie - 0,01-0,05 IE)
  • een objectieve beoordeling ondergaan voor en na het programma van handmatige spiertesten en hemofilie gezamenlijke gezondheidsscore, evenals subjectieve beoordeling en beoordeling van waargenomen inspanning.
  • bereid om twee keer per week te trainen
  • mannen en vrouwen tussen de 18 en 45 jaar.
  • degenen die zonder hulp kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • de volledige duur van de studie niet in staat zijn om aan lichaamsoefeningen deel te nemen
  • degenen die een operatie hebben ondergaan 6 weken eerder of tijdens de duur van de training (vanwege een handicap)
  • deelname aan enige andere training of revalidatie tijdens de studie
  • verandering in de geneeskunde binnen de studie
  • voorgeschiedenis van ernstige bloedingen die een risico kunnen vormen
  • voorgeschiedenis van factor 8- of factor 9-remmer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aërobe trainingsgroep

De controlegroep krijgt een standaard fysiotherapie-interventieprogramma toegediend dat zal bestaan ​​uit actieve spierstrekking en aerobe oefeningen.

Oefeningen omvatten:

  • Flexie, extensie en abductie van het schoudergewricht voor voorste, middelste en achterste vezels van de deltaspier
  • Flexie en extensie bij de elleboog voor biceps en triceps trachii
  • Flexie en extensie van het kniegewricht voor quadriceps en hamstrings
  • Plantairflexie bij het enkelgewricht voor gastrocnemius en soleus

Er worden drie sets van tien herhalingen van elke oefening gedaan.

De controlegroep krijgt een standaard fysiotherapie-interventieprogramma toegediend dat zal bestaan ​​uit actieve spierstrekking en aerobe oefeningen.
Experimenteel: Groep weerstandstraining

De interventiegroep zal een progressief weerstandstrainingsprogramma ondergaan dat bestaat uit actieve spierstrekking en weerstandstraining. Oefening voor interventiegroep zal bestaan ​​uit:

  • Flexie, extensie en abductie met weerstand bij het schoudergewricht voor de voorste, middelste en achterste deltaspier, met behulp van dumbbells
  • Flexie en extensie met weerstand bij de elleboog voor biceps en triceps trachii, met behulp van dumbbells
  • Buiging en extensie met weerstand van het kniegewricht voor quadriceps en hamstrings, met behulp van therabands
  • Dorsiflexie en plantairflexie met weerstand van gastrocnemius en soleus, met behulp van therabands

De weerstand wordt verhoogd op basis van het progressieve overbelastingsprincipe. Per spiergroep worden drie sets van tien herhalingen uitgevoerd. Het begingewicht van de dumbbells is 1 kg en wordt met 0,5 kg per week verhoogd.

Weerstandstraining van de spieren van de bovenste ledematen en de onderste ledematen. Wekelijks wordt de weerstand verhoogd. Dumbbells en therabands zullen worden gebruikt om weerstand te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige spiertesten - Daniel & Worthingham's
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 8 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training)

Een objectieve marker om de spierkracht te bepalen. Het varieert van 0-5

0 geen spierbeweging

  1. flikkerende spierbewegingen
  2. volledig bewegingsbereik in een positie met minimale zwaartekracht
  3. volledige bewegingsvrijheid tegen de zwaartekracht in, zonder weerstand
  4. spier kan houden tegen matige weerstand
  5. spier kan houden tegen maximale weerstand
baseline en post-interventie (week 8 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training)
Hemofilie Joint Health Score (HJHS v2.1)
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 8 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training)

De HJHS meet de gezondheid van gewrichten, op het gebied van lichaamsstructuur en -functie (d.w.z. stoornis), van de gewrichten die het vaakst worden aangetast door bloedingen bij hemofilie: de knieën, enkels en ellebogen. Het kan worden gebruikt wanneer er behoefte is aan orthopedische interventies, of als uitkomstmaat van fysiotherapeutische interventies.

Er is een scoresysteem aanwezig dat de score van deze vragen combineert met een globale gangscore om een ​​totaalscore te geven. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst.

De HJHS 2.1 geeft een totaalscore (hogere score is slechter; max=124), gewrichtsspecifieke scores en een globale gangscore.

baseline en post-interventie (week 8 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training)
Borg-beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 8 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training)

De tweede subjectieve marker. Dit wordt gebruikt om de subjectieve belasting van oefeningen te beoordelen en om te zien of de trainingsintensiteit in de loop van de tijd afneemt.

De waarden variëren van 6-20, waarbij 6 wordt beoordeeld als 'geen inspanning' en 20 wordt beoordeeld als 'maximale inspanning'.

baseline en post-interventie (week 8 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training)
HEP-Test-Q (project hemofilie en inspanning)
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 8 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training)

De subjectieve marker van deze studie. Deze maatregel zal de kwaliteit van leven beoordelen. Het is een schaal die speciaal is ontworpen voor mensen met hemofilie.

De HEP-Test-Q bestaat uit 25 items die betrekking hebben op 4 domeinen 'mobiliteit', 'kracht & coördinatie', 'uithoudingsvermogen' en 'lichaamsperceptie' en één enkel item, dat veranderingen in fysiek functioneren beoordeelt ten opzichte van het voorgaande jaar.

De recall-periode voor de beoordeling van het fysiek functioneren is over "de afgelopen vier weken".

De antwoordmogelijkheden variëren op een 5-punts Likertschaal van "nooit" tot "altijd".

Sommige items moeten opnieuw worden gecodeerd. Subschalen en de totaalscore worden getransformeerd naar een schaal van 0-100 waarbij hoge scores duiden op beter fysiek functioneren.

baseline en post-interventie (week 8 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pereira, Dow University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren