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Efeitos do Treinamento de Resistência Progressiva Comparado com o Treinamento Aeróbico em Pacientes com Hemofilia

22 de março de 2022 atualizado por: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Medição de índices subjetivos e objetivos após treinamento resistido progressivo comparado com treinamento aeróbico em pacientes com hemofilia: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do treinamento resistido progressivo comparado ao treinamento aeróbico, entre os hemofílicos. Os participantes serão divididos em dois grupos. O grupo controle receberá um protocolo de exercícios aeróbicos e o grupo resistido seguirá um programa de treinamento resistido. Cada grupo receberá um total de oito sessões. Os músculos-alvo são deltóides, bíceps, tríceps, quadríceps, isquiotibiais e panturrilhas.

A avaliação subjetiva e objetiva será realizada para cada grupo, para determinar a eficácia de cada intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Altura, peso e idade do participante serão registrados para dados antropométricos pré-teste. A altura será medida com um estadiômetro e o peso com uma balança eletrônica.

As sessões de tratamento serão realizadas duas vezes por semana, durante 8 semanas. O grupo controle receberá um programa padrão de intervenção fisioterapêutica que consistirá em alongamento muscular ativo e exercícios aeróbicos.

Os exercícios incluirão:

  • Flexão, extensão e abdução na articulação do ombro para fibras anteriores, médias e posteriores do deltoide
  • Flexão e extensão do cotovelo para bíceps e tríceps traquial
  • Flexão e extensão na articulação do joelho para os músculos quadríceps e isquiotibiais
  • Flexão plantar na articulação do tornozelo para gastrocnêmio e sóleo Serão feitas três séries de dez repetições de cada exercício.

O grupo intervenção será submetido a um programa de treinamento resistido progressivo composto por alongamento muscular ativo e treinamento resistido. O exercício para o grupo de intervenção consistirá em:

  • Flexão, extensão e abdução resistidas da articulação do ombro para deltoide anterior, médio e posterior, utilizando halteres
  • Flexão e extensão resistida de cotovelo para bíceps e tríceps traquial, utilizando halteres
  • Flexão e extensão resistida da articulação do joelho para os músculos quadríceps e isquiotibiais, usando therabands
  • Dorsiflexão resistida e flexão plantar do gastrocnêmio e sóleo, usando therabands

A resistência será aumentada com base no princípio de sobrecarga progressiva. Serão realizadas três séries de dez repetições por grupo muscular. O peso inicial dos halteres será de 1kg e será aumentado em 0,5kg por semana. As bandas usadas serão Amarelo, Vermelho, Verde e Azul. A resistência para therabands será atualizada a cada duas semanas. O tempo de tratamento por grupo será de aproximadamente 40 minutos. Os exercícios serão progredidos de maneira gradual para dar aos participantes tempo para construir força muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Hemophilia welfare society karachi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado clinicamente com hemofilia A ou B (hemofilia leve a moderada (hemofilia leve - 0,05-0,4 IU, hemofilia moderada - 0,01-0,05 UI)
  • submeter-se a avaliação objetiva pré e pós-programa de teste muscular manual e Hemophilia Joint Health Score, bem como avaliação subjetiva e Classificação do Esforço Percebido.
  • disposto a treinar duas vezes por semana
  • homens e mulheres de 18 a 45 anos.
  • aqueles que podem deambular sem assistência

Critério de exclusão:

  • incapaz de comparecer às sessões de exercícios durante toda a duração do estudo
  • aqueles que tiveram cirurgia realizada 6 semanas antes, ou em período de treinamento (devido a alguma deficiência)
  • envolvimento em qualquer outro treinamento, ou reabilitação, durante o estudo
  • mudança na medicina dentro do estudo
  • história de episódios hemorrágicos graves que podem representar um risco
  • história de fator 8 ou inibidor do fator 9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de treinamento aeróbico

O grupo controle receberá um programa padrão de intervenção fisioterapêutica que consistirá em alongamento muscular ativo e exercícios aeróbicos.

Os exercícios incluirão:

  • Flexão, extensão e abdução na articulação do ombro para fibras anteriores, médias e posteriores do deltoide
  • Flexão e extensão do cotovelo para bíceps e tríceps traquial
  • Flexão e extensão na articulação do joelho para os músculos quadríceps e isquiotibiais
  • Flexão plantar na articulação do tornozelo para gastrocnêmio e sóleo

Serão feitas três séries de dez repetições de cada exercício.

O grupo controle receberá um programa padrão de intervenção fisioterapêutica que consistirá em alongamento muscular ativo e exercícios aeróbicos.
Experimental: Grupo de treinamento de resistência

O grupo intervenção será submetido a um programa de treinamento resistido progressivo composto por alongamento muscular ativo e treinamento resistido. O exercício para o grupo de intervenção consistirá em:

  • Flexão, extensão e abdução resistidas da articulação do ombro para deltoide anterior, médio e posterior, utilizando halteres
  • Flexão e extensão resistida de cotovelo para bíceps e tríceps traquial, utilizando halteres
  • Flexão e extensão resistida da articulação do joelho para os músculos quadríceps e isquiotibiais, usando therabands
  • Dorsiflexão resistida e flexão plantar do gastrocnêmio e sóleo, usando therabands

A resistência será aumentada com base no princípio de sobrecarga progressiva. Serão realizadas três séries de dez repetições por grupo muscular. O peso inicial dos halteres será de 1kg e será aumentado em 0,5kg por semana.

Treinamento resistido dos músculos dos membros superiores e membros inferiores. A resistência será aumentada semanalmente. Halteres e bandas elásticas serão usados ​​para fornecer resistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste muscular manual - Daniel & Worthingham's
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 8 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento)

Um marcador objetivo para determinar a força muscular. Varia de 0 a 5

0 nenhum movimento do músculo

  1. movimento oscilante do músculo
  2. amplitude total de movimento em uma posição de gravidade minimizada
  3. amplitude total de movimento contra a gravidade, sem resistência
  4. músculo pode segurar contra resistência moderada
  5. músculo pode segurar contra resistência máxima
linha de base e pós-intervenção (semana 8 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento)
Pontuação de saúde conjunta de hemofilia (HJHS v2.1)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 8 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento)

O HJHS mede a saúde das articulações, no domínio da estrutura e função do corpo (ou seja, comprometimento), das articulações mais comumente afetadas pelo sangramento na hemofilia: joelhos, tornozelos e cotovelos. Pode ser utilizado quando há necessidade de intervenção ortopédica, ou como medida de resultado de intervenções fisioterapêuticas.

Existe um sistema de pontuação que combina a pontuação dessas questões com uma pontuação global da marcha, para dar uma pontuação geral. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.

O HJHS 2.1 fornece uma pontuação total (pontuação mais alta é pior; máx = 124), pontuações específicas das articulações e uma pontuação global da marcha.

linha de base e pós-intervenção (semana 8 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento)
Classificação Borg de Esforço Percebido
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 8 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento)

O segundo marcador subjetivo. Isso será usado para avaliar a carga de trabalho subjetiva dos exercícios e para observar se a intensidade do exercício diminui com o tempo.

Os valores variam de 6 a 20, com 6 classificados como 'sem esforço' e 20 classificados como 'esforço máximo'.

linha de base e pós-intervenção (semana 8 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento)
HEP-Test-Q (Projeto de Hemofilia e Exercício)
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 8 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento)

O marcador subjetivo deste estudo. Esta medida irá avaliar a qualidade de vida. É uma escala projetada especificamente para pessoas com hemofilia.

O HEP-Test-Q é composto por 25 itens pertencentes a 4 domínios 'mobilidade', 'força e coordenação', 'resistência' e 'percepção corporal' e um único item, que avalia mudanças no funcionamento físico em comparação com o ano anterior.

O período recordatório para a avaliação do funcionamento físico é nas "últimas quatro semanas".

As opções de resposta variam em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca" a "sempre".

Alguns dos itens precisam ser recodificados. As subescalas e a pontuação total são transformadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações altas indicando melhor funcionamento físico.

linha de base e pós-intervenção (semana 8 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pereira, Dow University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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