Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af progressiv modstandstræning sammenlignet med aerob træning hos patienter med hæmofili

22. marts 2022 opdateret af: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Måling af subjektiv og objektiv indeks efter progressiv modstandstræning sammenlignet med aerob træning hos patienter med hæmofili: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekterne af progressiv styrketræning sammenlignet med aerob træning blandt dem med hæmofili. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Kontrolgruppen vil modtage en aerob træningsprotokol, og modstandsgruppen vil følge et modstandstræningsprogram. Hver gruppe får i alt otte sessioner. Målmusklerne er deltoideus, biceps, triceps, quadriceps, hamstrings og lægge.

Subjektiv og objektiv vurdering vil blive udført for hver gruppe for at bestemme effektiviteten af ​​hver intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerens højde, vægt og alder vil blive registreret til antropometriske data før test. Højden vil blive målt ved hjælp af et stadiometer, og vægten vil blive målt med en elektronisk vægt.

Behandlingssessioner vil blive gennemført to gange om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen vil blive administreret et standard fysioterapeutisk interventionsprogram, som vil bestå af aktiv muskelstrækning og aerobe øvelser.

Øvelser vil omfatte:

  • Fleksion, ekstension og abduktion i skulderleddet for forreste, midterste og bageste deltoideusfibre
  • Flexion og ekstension ved albuen for biceps og triceps trachii
  • Flexion og ekstension i knæleddet for quadriceps og hamstringsmuskler
  • Plantarfleksion ved ankelleddet for gastrocnemius og soleus Der udføres tre sæt med ti gentagelser af hver øvelse.

Interventionsgruppen vil gennemgå et progressivt styrketræningsprogram bestående af aktiv muskelstrækning og modstandstræning. Øvelse for interventionsgruppen vil bestå af:

  • Modstået fleksion, ekstension og abduktion i skulderleddet for forreste, midterste og bageste deltoideus ved hjælp af håndvægte
  • Modstået fleksion og ekstension ved albuen for biceps og triceps trachii ved hjælp af håndvægte
  • Modstået fleksion og forlængelse af knæleddet for quadriceps og hamstringsmuskler ved hjælp af therabands
  • Modstået dorsalfleksion og plantarfleksion af gastrocnemius og soleus ved hjælp af therabands

Modstanden vil blive øget på basis af progressivt overbelastningsprincip. Der udføres tre sæt af ti gentagelser pr. muskelgruppe. Håndvægtenes startvægt vil være 1 kg og øges med 0,5 kg pr. uge. Therabands, der bruges, vil være gule, røde, grønne og blå. Modstanden for therabands vil blive opgraderet hver anden uge. Behandlingstiden pr. gruppe vil være cirka 40 minutter. Øvelserne vil blive udviklet gradvist for at give deltagerne tid til at opbygge muskelstyrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Hemophilia welfare society karachi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnosticeret med hæmofili A eller B (mild til moderat hæmofili (mild hæmofili - 0,05-0,4) IE, moderat hæmofili - 0,01-0,05 IE)
  • gennemgå før- og post-program objektiv vurdering af manuel muskeltestning og Hæmophilia Joint Health Score, samt subjektiv vurdering af og vurdering af opfattet anstrengelse.
  • villig til at træne to gange om ugen
  • mænd og kvinder mellem 18 og 45 år.
  • dem, der kan ambulere uden assistance

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at deltage i træningssessioner i hele studiets varighed
  • dem, der er blevet opereret 6 uger før eller under træningens varighed (på grund af handicap)
  • involvering i anden træning eller rehabilitering under studiet
  • ændring i medicin inden for studiet
  • anamnese med alvorlige blødningsepisoder, der kunne udgøre en risiko
  • historie med faktor 8 eller faktor 9-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aerob træningsgruppe

Kontrolgruppen vil blive administreret et standard fysioterapeutisk interventionsprogram, som vil bestå af aktiv muskelstrækning og aerobe øvelser.

Øvelser vil omfatte:

  • Fleksion, ekstension og abduktion i skulderleddet for forreste, midterste og bageste deltoideusfibre
  • Flexion og ekstension ved albuen for biceps og triceps trachii
  • Flexion og ekstension i knæleddet for quadriceps og hamstringsmuskler
  • Plantarfleksion ved ankelleddet for gastrocnemius og soleus

Der udføres tre sæt af ti gentagelser af hver øvelse.

Kontrolgruppen vil blive administreret et standard fysioterapeutisk interventionsprogram, som vil bestå af aktiv muskelstrækning og aerobe øvelser.
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe

Interventionsgruppen vil gennemgå et progressivt styrketræningsprogram bestående af aktiv muskelstrækning og modstandstræning. Øvelse for interventionsgruppen vil bestå af:

  • Modstået fleksion, ekstension og abduktion i skulderleddet for forreste, midterste og bageste deltoideus ved hjælp af håndvægte
  • Modstået fleksion og ekstension ved albuen for biceps og triceps trachii ved hjælp af håndvægte
  • Modstået fleksion og forlængelse af knæleddet for quadriceps og hamstringsmuskler ved hjælp af therabands
  • Modstået dorsalfleksion og plantarfleksion af gastrocnemius og soleus ved hjælp af therabands

Modstanden vil blive øget på basis af progressivt overbelastningsprincip. Der udføres tre sæt af ti gentagelser pr. muskelgruppe. Håndvægtenes startvægt vil være 1 kg og øges med 0,5 kg pr. uge.

Modstandstræning af muskler i overekstremiteter og underekstremiteter. Modstanden vil blive øget på ugebasis. Håndvægte og therabands vil blive brugt til at give modstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel muskeltestning - Daniel & Worthingham's
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 8 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen)

En objektiv markør til at bestemme muskelstyrke. Det spænder fra 0-5

0 ingen bevægelse af muskler

  1. flimrende muskelbevægelser
  2. fuld rækkevidde af bevægelse i en tyngdekraftsminimeret position
  3. fuld rækkevidde af bevægelse mod tyngdekraften, uden modstand
  4. muskler kan holde mod moderat modstand
  5. muskler kan holde mod maksimal modstand
baseline og post intervention (uge 8 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen)
Hæmofili Joint Health Score (HJHS v2.1)
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 8 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen)

HJHS måler ledsundhed inden for kropsstruktur og funktion (dvs. svækkelse), af de led, der oftest er ramt af blødning ved hæmofili: knæ, ankler og albuer. Den kan bruges, når der er behov for ortopædisk intervention, eller som resultatmål for fysioterapeutiske indsatser.

Et scoresystem er til stede, som kombinerer scoren for disse spørgsmål med en global gangscore for at give en samlet score. Jo større score, jo dårligere resultat.

HJHS 2.1 giver en samlet score (højere score er dårligere; max=124), fælles specifikke score og en global gangscore.

baseline og post intervention (uge 8 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen)
Borg vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 8 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen)

Den anden subjektive markør. Dette vil blive brugt til at vurdere den subjektive arbejdsbyrde af øvelser, og til at notere om træningsintensiteten falder over tid.

Værdierne går fra 6-20, hvor 6 vurderes som 'ingen anstrengelse' og 20 vurderes som 'maksimal anstrengelse'.

baseline og post intervention (uge 8 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen)
HEP-Test-Q (hæmofili og træningsprojekt)
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 8 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen)

Den subjektive markør for denne undersøgelse. Denne foranstaltning vil vurdere livskvaliteten. Det er en vægt specielt designet til personer med hæmofili.

HEP-Test-Q består af 25 punkter, der vedrører 4 domæner 'mobilitet', 'styrke & koordination', 'udholdenhed' og 'kropsopfattelse' og et enkelt emne, som vurderer ændringer i fysisk funktion i forhold til det foregående år.

Tilbagekaldelsesperioden for vurdering af fysisk funktionsevne er over "de seneste fire uger".

Svarmulighederne spænder på en 5-punkts Likert-skala fra "aldrig" til "altid".

Nogle af genstandene skal omkodes. Underskalaer og den samlede score omdannes til en skala fra 0-100 med høje scores, der indikerer bedre fysisk funktion.

baseline og post intervention (uge 8 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pereira, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Aerob træning

Abonner