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Effetti dell'allenamento di resistenza progressiva rispetto all'allenamento aerobico nei pazienti con emofilia

22 marzo 2022 aggiornato da: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Misurazione degli indici soggettivi e oggettivi dopo l'allenamento di resistenza progressivo rispetto all'allenamento aerobico in pazienti con emofilia: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di valutare gli effetti dell'allenamento di resistenza progressiva rispetto all'allenamento aerobico, tra quelli con emofilia. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà un protocollo di esercizio aerobico e il gruppo di resistenza seguirà un programma di allenamento di resistenza. Ogni gruppo riceverà un totale di otto sessioni. I muscoli bersaglio sono deltoidi, bicipiti, tricipiti, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e polpacci.

Per ogni gruppo sarà effettuata una valutazione soggettiva e obiettiva, per determinare l'efficacia di ogni intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'altezza, il peso e l'età del partecipante saranno registrati per i dati antropometrici pre-test. L'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro e il peso verrà misurato con una bilancia elettronica.

Le sessioni di trattamento saranno condotte due volte a settimana, per 8 settimane. Al gruppo di controllo verrà somministrato un programma di intervento di terapia fisica standard che consisterà in stretching muscolare attivo ed esercizi aerobici.

Gli esercizi includeranno:

  • Flessione, estensione e abduzione dell'articolazione della spalla per le fibre anteriori, medie e posteriori del deltoide
  • Flessione ed estensione al gomito per bicipiti e tricipiti trachiali
  • Flessione ed estensione dell'articolazione del ginocchio per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia
  • Flessione plantare dell'articolazione della caviglia per gastrocnemio e soleo Verranno eseguite tre serie da dieci ripetizioni per ogni esercizio.

Il gruppo di intervento sarà sottoposto a un programma di allenamento di resistenza progressivo costituito da allungamento muscolare attivo e allenamento di resistenza. L'esercizio per il gruppo di intervento consisterà in:

  • Flessione, estensione e abduzione contro resistenza dell'articolazione della spalla per deltoide anteriore, medio e posteriore, utilizzando manubri
  • Flessione ed estensione contro resistenza del gomito per bicipiti e tricipiti trachiali, utilizzando manubri
  • Flessione ed estensione contro resistenza dell'articolazione del ginocchio per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia, utilizzando therabands
  • Dorsiflessione contro resistenza e flessione plantare di gastrocnemio e soleo, utilizzando terabande

La resistenza sarà aumentata sulla base del principio del sovraccarico progressivo. Verranno eseguite tre serie da dieci ripetizioni per gruppo muscolare. Il peso iniziale dei manubri sarà di 1 kg e verrà aumentato di 0,5 kg a settimana. Le bande utilizzate saranno gialle, rosse, verdi e blu. La resistenza per le bande verrà aggiornata ogni due settimane. Il tempo di trattamento per gruppo sarà di circa 40 minuti. Gli esercizi saranno progrediti in modo graduale per dare ai partecipanti il ​​tempo di sviluppare la forza muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Hemophilia welfare society karachi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di emofilia A o B (emofilia da lieve a moderata (emofilia lieve - 0,05-0,4 UI, emofilia moderata - 0,01-0,05 UI)
  • sottoporsi a una valutazione obiettiva pre e post programma del test muscolare manuale e del punteggio di salute delle articolazioni dell'emofilia, nonché alla valutazione soggettiva e alla valutazione dello sforzo percepito.
  • disposti ad allenarsi due volte a settimana
  • maschi e femmine dai 18 ai 45 anni.
  • coloro che possono deambulare senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a partecipare alle sessioni di allenamento per l'intera durata dello studio
  • coloro che hanno subito un intervento chirurgico eseguito 6 settimane prima o durante la formazione (a causa di qualsiasi disabilità)
  • coinvolgimento in qualsiasi altra formazione, o riabilitazione, durante lo studio
  • cambiamento di medicina all'interno dello studio
  • storia di episodi di sanguinamento maggiore che potrebbero rappresentare un rischio
  • storia di inibitore del fattore 8 o del fattore 9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di allenamento aerobico

Al gruppo di controllo verrà somministrato un programma di intervento di terapia fisica standard che consisterà in stretching muscolare attivo ed esercizi aerobici.

Gli esercizi includeranno:

  • Flessione, estensione e abduzione dell'articolazione della spalla per le fibre anteriori, medie e posteriori del deltoide
  • Flessione ed estensione al gomito per bicipiti e tricipiti trachiali
  • Flessione ed estensione dell'articolazione del ginocchio per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia
  • Flessione plantare all'articolazione della caviglia per gastrocnemio e soleo

Verranno eseguite tre serie da dieci ripetizioni di ciascun esercizio.

Al gruppo di controllo verrà somministrato un programma di intervento di terapia fisica standard che consisterà in stretching muscolare attivo ed esercizi aerobici.
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza

Il gruppo di intervento sarà sottoposto a un programma di allenamento di resistenza progressivo costituito da allungamento muscolare attivo e allenamento di resistenza. L'esercizio per il gruppo di intervento consisterà in:

  • Flessione, estensione e abduzione contro resistenza dell'articolazione della spalla per deltoide anteriore, medio e posteriore, utilizzando manubri
  • Flessione ed estensione contro resistenza del gomito per bicipiti e tricipiti trachiali, utilizzando manubri
  • Flessione ed estensione contro resistenza dell'articolazione del ginocchio per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia, utilizzando therabands
  • Dorsiflessione contro resistenza e flessione plantare di gastrocnemio e soleo, utilizzando terabande

La resistenza sarà aumentata sulla base del principio del sovraccarico progressivo. Verranno eseguite tre serie da dieci ripetizioni per gruppo muscolare. Il peso iniziale dei manubri sarà di 1 kg e verrà aumentato di 0,5 kg a settimana.

Allenamento di resistenza dei muscoli degli arti superiori e degli arti inferiori. La resistenza sarà aumentata su base settimanale. Verranno utilizzati manubri e therabands per fornire resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test muscolare manuale - Daniel & Worthingham's
Lasso di tempo: basale e post intervento (settimana 8 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione)

Un marcatore obiettivo per determinare la forza muscolare. Va da 0 a 5

0 nessun movimento del muscolo

  1. movimento tremolante del muscolo
  2. gamma completa di movimento in una posizione ridotta al minimo per gravità
  3. gamma completa di movimento contro la gravità, senza resistenza
  4. il muscolo può resistere a una resistenza moderata
  5. muscolo può resistere alla massima resistenza
basale e post intervento (settimana 8 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione)
Punteggio per la salute delle articolazioni dell'emofilia (HJHS v2.1)
Lasso di tempo: basale e post intervento (settimana 8 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione)

L'HJHS misura la salute delle articolazioni, nel dominio della struttura e della funzione corporea (ad es. compromissione), delle articolazioni più comunemente colpite da sanguinamento nell'emofilia: le ginocchia, le caviglie e i gomiti. Può essere utilizzato quando è necessario un intervento ortopedico o come misura di esito di interventi di fisioterapia.

È presente un sistema di punteggio, che combina il punteggio di queste domande, con un punteggio globale dell'andatura, per dare un punteggio complessivo. Maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.

L'HJHS 2.1 fornisce un punteggio totale (il punteggio più alto è peggiore; max=124), punteggi specifici per le articolazioni e un punteggio globale dell'andatura.

basale e post intervento (settimana 8 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione)
Valutazione Borg dello sforzo percepito
Lasso di tempo: basale e post intervento (settimana 8 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione)

Il secondo marcatore soggettivo. Questo verrà utilizzato per valutare il carico di lavoro soggettivo degli esercizi e per notare se l'intensità dell'esercizio diminuisce nel tempo.

I valori vanno da 6 a 20, con 6 classificati come "nessun sforzo" e 20 classificati come "sforzo massimo".

basale e post intervento (settimana 8 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione)
HEP-Test-Q (Progetto emofilia ed esercizio fisico)
Lasso di tempo: basale e post intervento (settimana 8 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione)

Il marcatore soggettivo di questo studio. Questa misura valuterà la qualità della vita. È una bilancia specificamente progettata per le persone con emofilia.

L'HEP-Test-Q è composto da 25 item relativi a 4 domini "mobilità", "forza e coordinazione", "resistenza" e "percezione del corpo" e un singolo item, che valuta i cambiamenti nel funzionamento fisico rispetto all'anno precedente.

Il periodo di richiamo per la valutazione del funzionamento fisico è finito "le ultime quattro settimane".

Le opzioni di risposta variano su una scala Likert a 5 punti da "mai" a "sempre".

Alcuni articoli devono essere ricodificati. Le sottoscale e il punteggio totale vengono trasformati in una scala da 0 a 100 con punteggi alti che indicano un migliore funzionamento fisico.

basale e post intervento (settimana 8 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pereira, Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Allenamento aerobico

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