Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av progressiv motståndsträning jämfört med aerob träning hos patienter med hemofili

22 mars 2022 uppdaterad av: Felicianus Pereira, Dow University of Health Sciences

Mätning av subjektiva och objektiva index efter progressiv motståndsträning jämfört med aerob träning hos patienter med hemofili: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att bedöma effekterna av progressiv styrketräning jämfört med aerob träning, bland dem med blödarsjuka. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Kontrollgruppen kommer att få ett aerobt träningsprotokoll och motståndsgruppen kommer att följa ett styrketräningsprogram. Varje grupp kommer att få totalt åtta sessioner. Målmusklerna är deltoider, biceps, triceps, quadriceps, hamstrings och vader.

Subjektiv och objektiv bedömning kommer att utföras för varje grupp, för att fastställa effektiviteten av varje intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarens längd, vikt och ålder kommer att registreras för antropometriska data före testet. Höjd kommer att mätas med en stadiometer och vikt kommer att mätas med en elektronisk våg.

Behandlingstillfällen kommer att genomföras två gånger i veckan, i 8 veckor. Kontrollgruppen kommer att administreras ett standardprogram för sjukgymnastik som kommer att bestå av aktiv muskelsträckning och aeroba övningar.

Övningarna kommer att innehålla:

  • Flexion, förlängning och abduktion i axelleden för främre, mellersta och bakre fibrer i deltoideus
  • Flexion och extension i armbågen för biceps och triceps trachii
  • Flexion och extension i knäleden för quadriceps och hamstringsmuskler
  • Plantarflexion vid ankelleden för gastrocnemius och soleus Tre set om tio repetitioner av varje övning kommer att göras.

Interventionsgruppen kommer att genomgå ett progressivt styrketräningsprogram bestående av aktiv muskeltöjning och styrketräning. Övning för interventionsgruppen kommer att bestå av:

  • Motstå flexion, förlängning och abduktion i axelleden för främre, mellersta och bakre deltoideus, med hantlar
  • Motstå flexion och extension i armbågen för biceps och triceps trachii, med hantlar
  • Motstå flexion och förlängning av knäleden för quadriceps- och hamstringsmuskler, med hjälp av therabands
  • Motstod dorsiflexion och plantarflexion av gastrocnemius och soleus, med hjälp av therabands

Motståndet kommer att ökas på basis av principen om progressiv överbelastning. Tre set om tio repetitioner kommer att utföras per muskelgrupp. Hantlarnas initiala vikt kommer att vara 1 kg och ökas med 0,5 kg per vecka. Therabands som används kommer att vara gula, röda, gröna och blå. Motståndet för therabands kommer att uppgraderas varannan vecka. Behandlingstiden per grupp kommer att vara cirka 40 minuter. Övningarna kommer att utvecklas gradvis för att ge deltagarna tid att bygga muskelstyrka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Hemophilia welfare society karachi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt diagnostiserad med hemofili A eller B (lindrig till måttlig hemofili (lindrig hemofili - 0,05-0,4) IE, måttlig hemofili - 0,01-0,05 IE)
  • genomgå en objektiv bedömning före och efter programmet av manuell muskeltestning och Hemophilia Joint Health Score, samt subjektiv bedömning av och bedömning av upplevd ansträngning.
  • vill träna två gånger i veckan
  • män och kvinnor mellan 18 och 45 år.
  • de som kan ambulera utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • inte kan delta i träningspass under hela studietiden
  • de som har opererats 6 veckor innan eller under utbildningens varaktighet (på grund av funktionshinder)
  • deltagande i någon annan utbildning eller rehabilitering under studietiden
  • förändring i medicin inom studien
  • historia av allvarliga blödningsepisoder som kan utgöra en risk
  • historia av faktor 8 eller faktor 9-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aerob träningsgrupp

Kontrollgruppen kommer att administreras ett standardprogram för sjukgymnastik som kommer att bestå av aktiv muskelsträckning och aeroba övningar.

Övningarna kommer att innehålla:

  • Flexion, förlängning och abduktion i axelleden för främre, mellersta och bakre fibrer i deltoideus
  • Flexion och extension i armbågen för biceps och triceps trachii
  • Flexion och extension i knäleden för quadriceps och hamstringsmuskler
  • Plantarflexion i fotleden för gastrocnemius och soleus

Tre set med tio repetitioner av varje övning kommer att göras.

Kontrollgruppen kommer att administreras ett standardprogram för sjukgymnastik som kommer att bestå av aktiv muskelsträckning och aeroba övningar.
Experimentell: Motståndsträningsgrupp

Interventionsgruppen kommer att genomgå ett progressivt styrketräningsprogram bestående av aktiv muskeltöjning och styrketräning. Övning för interventionsgruppen kommer att bestå av:

  • Motstå flexion, förlängning och abduktion i axelleden för främre, mellersta och bakre deltoideus, med hantlar
  • Motstå flexion och extension i armbågen för biceps och triceps trachii, med hantlar
  • Motstå flexion och förlängning av knäleden för quadriceps- och hamstringsmuskler, med hjälp av therabands
  • Motstod dorsiflexion och plantarflexion av gastrocnemius och soleus, med hjälp av therabands

Motståndet kommer att ökas på basis av principen om progressiv överbelastning. Tre set om tio repetitioner kommer att utföras per muskelgrupp. Hantlarnas initiala vikt kommer att vara 1 kg och ökas med 0,5 kg per vecka.

Motståndsträning av muskler i övre och nedre extremiteterna. Motståndet kommer att ökas varje vecka. Hantlar och theraband kommer att användas för att ge motstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manuell muskeltestning - Daniel & Worthingham's
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)

En objektiv markör för att bestämma muskelstyrka. Det sträcker sig från 0-5

0 ingen muskelrörelse

  1. flimrande muskelrörelser
  2. fullt rörelseomfång i en gravitationsminimerad position
  3. fullt omfång av rörelse mot gravitationen, utan motstånd
  4. muskler kan hålla mot måttligt motstånd
  5. muskler kan hålla mot maximalt motstånd
baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
Hemophilia Joint Health Score (HJHS v2.1)
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)

HJHS mäter ledhälsa, inom området kroppsstruktur och funktion (dvs. funktionsnedsättning), av de leder som oftast drabbas av blödning vid hemofili: knän, anklar och armbågar. Den kan användas när det finns behov av ortopediska insatser, eller som ett resultatmått på sjukgymnastiska insatser.

Det finns ett poängsystem som kombinerar poängen för dessa frågor med en global gångpoäng för att ge en total poäng. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.

HJHS 2.1 ger en totalpoäng (högre poäng är sämre; max=124), gemensamma specifika poäng och en global gångpoäng.

baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
Borg Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)

Den andra subjektiva markören. Detta kommer att användas för att bedöma den subjektiva arbetsbelastningen av övningar och för att notera om träningsintensiteten minskar över tiden.

Värdena sträcker sig från 6-20, med 6 klassade som "ingen ansträngning" och 20 klassade som "maximal ansträngning".

baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
HEP-Test-Q (Hemophilia and Exercise Project)
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)

Den subjektiva markören för denna studie. Denna åtgärd kommer att bedöma livskvaliteten. Det är en våg speciellt utformad för personer med blödarsjuka.

HEP-Test-Q består av 25 punkter som hänför sig till 4 domäner 'rörlighet', 'styrka & koordination', 'uthållighet' och 'kroppsuppfattning' och ett enda objekt, som bedömer förändringar i fysisk funktion jämfört med föregående år.

Återkallelseperioden för bedömning av fysisk funktion är under "de senaste fyra veckorna".

Svarsalternativen sträcker sig på en 5-gradig Likert-skala från "aldrig" till "alltid".

En del av föremålen måste kodas om. Underskalor och totalpoängen omvandlas till en skala 0-100 med höga poäng som indikerar bättre fysisk funktion.

baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pereira, Dow University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera