- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04892628
Effekter av progressiv motståndsträning jämfört med aerob träning hos patienter med hemofili
Mätning av subjektiva och objektiva index efter progressiv motståndsträning jämfört med aerob träning hos patienter med hemofili: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att bedöma effekterna av progressiv styrketräning jämfört med aerob träning, bland dem med blödarsjuka. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Kontrollgruppen kommer att få ett aerobt träningsprotokoll och motståndsgruppen kommer att följa ett styrketräningsprogram. Varje grupp kommer att få totalt åtta sessioner. Målmusklerna är deltoider, biceps, triceps, quadriceps, hamstrings och vader.
Subjektiv och objektiv bedömning kommer att utföras för varje grupp, för att fastställa effektiviteten av varje intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarens längd, vikt och ålder kommer att registreras för antropometriska data före testet. Höjd kommer att mätas med en stadiometer och vikt kommer att mätas med en elektronisk våg.
Behandlingstillfällen kommer att genomföras två gånger i veckan, i 8 veckor. Kontrollgruppen kommer att administreras ett standardprogram för sjukgymnastik som kommer att bestå av aktiv muskelsträckning och aeroba övningar.
Övningarna kommer att innehålla:
- Flexion, förlängning och abduktion i axelleden för främre, mellersta och bakre fibrer i deltoideus
- Flexion och extension i armbågen för biceps och triceps trachii
- Flexion och extension i knäleden för quadriceps och hamstringsmuskler
- Plantarflexion vid ankelleden för gastrocnemius och soleus Tre set om tio repetitioner av varje övning kommer att göras.
Interventionsgruppen kommer att genomgå ett progressivt styrketräningsprogram bestående av aktiv muskeltöjning och styrketräning. Övning för interventionsgruppen kommer att bestå av:
- Motstå flexion, förlängning och abduktion i axelleden för främre, mellersta och bakre deltoideus, med hantlar
- Motstå flexion och extension i armbågen för biceps och triceps trachii, med hantlar
- Motstå flexion och förlängning av knäleden för quadriceps- och hamstringsmuskler, med hjälp av therabands
- Motstod dorsiflexion och plantarflexion av gastrocnemius och soleus, med hjälp av therabands
Motståndet kommer att ökas på basis av principen om progressiv överbelastning. Tre set om tio repetitioner kommer att utföras per muskelgrupp. Hantlarnas initiala vikt kommer att vara 1 kg och ökas med 0,5 kg per vecka. Therabands som används kommer att vara gula, röda, gröna och blå. Motståndet för therabands kommer att uppgraderas varannan vecka. Behandlingstiden per grupp kommer att vara cirka 40 minuter. Övningarna kommer att utvecklas gradvis för att ge deltagarna tid att bygga muskelstyrka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Hemophilia welfare society karachi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt diagnostiserad med hemofili A eller B (lindrig till måttlig hemofili (lindrig hemofili - 0,05-0,4) IE, måttlig hemofili - 0,01-0,05 IE)
- genomgå en objektiv bedömning före och efter programmet av manuell muskeltestning och Hemophilia Joint Health Score, samt subjektiv bedömning av och bedömning av upplevd ansträngning.
- vill träna två gånger i veckan
- män och kvinnor mellan 18 och 45 år.
- de som kan ambulera utan hjälp
Exklusions kriterier:
- inte kan delta i träningspass under hela studietiden
- de som har opererats 6 veckor innan eller under utbildningens varaktighet (på grund av funktionshinder)
- deltagande i någon annan utbildning eller rehabilitering under studietiden
- förändring i medicin inom studien
- historia av allvarliga blödningsepisoder som kan utgöra en risk
- historia av faktor 8 eller faktor 9-hämmare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aerob träningsgrupp
Kontrollgruppen kommer att administreras ett standardprogram för sjukgymnastik som kommer att bestå av aktiv muskelsträckning och aeroba övningar. Övningarna kommer att innehålla:
Tre set med tio repetitioner av varje övning kommer att göras. |
Kontrollgruppen kommer att administreras ett standardprogram för sjukgymnastik som kommer att bestå av aktiv muskelsträckning och aeroba övningar.
|
|
Experimentell: Motståndsträningsgrupp
Interventionsgruppen kommer att genomgå ett progressivt styrketräningsprogram bestående av aktiv muskeltöjning och styrketräning. Övning för interventionsgruppen kommer att bestå av:
Motståndet kommer att ökas på basis av principen om progressiv överbelastning. Tre set om tio repetitioner kommer att utföras per muskelgrupp. Hantlarnas initiala vikt kommer att vara 1 kg och ökas med 0,5 kg per vecka. |
Motståndsträning av muskler i övre och nedre extremiteterna.
Motståndet kommer att ökas varje vecka.
Hantlar och theraband kommer att användas för att ge motstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuell muskeltestning - Daniel & Worthingham's
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
|
En objektiv markör för att bestämma muskelstyrka. Det sträcker sig från 0-5 0 ingen muskelrörelse
|
baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
|
|
Hemophilia Joint Health Score (HJHS v2.1)
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
|
HJHS mäter ledhälsa, inom området kroppsstruktur och funktion (dvs. funktionsnedsättning), av de leder som oftast drabbas av blödning vid hemofili: knän, anklar och armbågar. Den kan användas när det finns behov av ortopediska insatser, eller som ett resultatmått på sjukgymnastiska insatser. Det finns ett poängsystem som kombinerar poängen för dessa frågor med en global gångpoäng för att ge en total poäng. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet. HJHS 2.1 ger en totalpoäng (högre poäng är sämre; max=124), gemensamma specifika poäng och en global gångpoäng. |
baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
|
|
Borg Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
|
Den andra subjektiva markören. Detta kommer att användas för att bedöma den subjektiva arbetsbelastningen av övningar och för att notera om träningsintensiteten minskar över tiden. Värdena sträcker sig från 6-20, med 6 klassade som "ingen ansträngning" och 20 klassade som "maximal ansträngning". |
baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
|
|
HEP-Test-Q (Hemophilia and Exercise Project)
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
|
Den subjektiva markören för denna studie. Denna åtgärd kommer att bedöma livskvaliteten. Det är en våg speciellt utformad för personer med blödarsjuka. HEP-Test-Q består av 25 punkter som hänför sig till 4 domäner 'rörlighet', 'styrka & koordination', 'uthållighet' och 'kroppsuppfattning' och ett enda objekt, som bedömer förändringar i fysisk funktion jämfört med föregående år. Återkallelseperioden för bedömning av fysisk funktion är under "de senaste fyra veckorna". Svarsalternativen sträcker sig på en 5-gradig Likert-skala från "aldrig" till "alltid". En del av föremålen måste kodas om. Underskalor och totalpoängen omvandlas till en skala 0-100 med höga poäng som indikerar bättre fysisk funktion. |
baslinje och efter intervention (vecka 8 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pereira, Dow University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Hematologiska sjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar, ärftliga
- Koagulationsproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Blodkoagulationsstörningar
- Blödarsjuka A
- Muskelsvaghet
Andra studie-ID-nummer
- Hem_resistance_aerobic_pk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .