- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04892628
Effets de l'entraînement en résistance progressive par rapport à l'entraînement aérobique chez les patients atteints d'hémophilie
Mesure des indices subjectifs et objectifs après un entraînement en résistance progressif par rapport à un entraînement aérobie chez des patients hémophiles : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer les effets de l'entraînement en résistance progressive par rapport à l'entraînement aérobie, chez les personnes atteintes d'hémophilie. Les participants seront divisés en deux groupes. Le groupe de contrôle recevra un protocole d'exercice aérobique et le groupe de résistance suivra un programme d'entraînement en résistance. Chaque groupe recevra un total de huit séances. Les muscles cibles sont les deltoïdes, les biceps, les triceps, les quadriceps, les ischio-jambiers et les mollets.
Une évaluation subjective et objective sera effectuée pour chaque groupe, afin de déterminer l'efficacité de chaque intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille, le poids et l'âge du participant seront enregistrés pour les données anthropométriques du pré-test. La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre et le poids sera mesuré à l'aide d'une balance électronique.
Les séances de traitement auront lieu deux fois par semaine, pendant 8 semaines. Le groupe témoin recevra un programme d'intervention de physiothérapie standard qui consistera en des étirements musculaires actifs et des exercices aérobiques.
Les exercices comprendront :
- Flexion, extension et abduction au niveau de l'articulation de l'épaule pour les fibres antérieures, moyennes et postérieures du deltoïde
- Flexion et extension du coude pour biceps et triceps trachii
- Flexion et extension de l'articulation du genou pour les muscles quadriceps et ischio-jambiers
- Flexion plantaire au niveau de l'articulation de la cheville pour le gastrocnémien et le soléaire Trois séries de dix répétitions de chaque exercice seront effectuées.
Le groupe d'intervention suivra un programme d'entraînement en résistance progressif composé d'étirements musculaires actifs et d'un entraînement en résistance. L'exercice pour le groupe d'intervention consistera en :
- Flexion, extension et abduction contre résistance au niveau de l'articulation de l'épaule pour le deltoïde antérieur, moyen et postérieur, à l'aide d'haltères
- Flexion et extension contre résistance au coude pour biceps et triceps trachii, à l'aide d'haltères
- Flexion et extension résistantes de l'articulation du genou pour les muscles quadriceps et ischio-jambiers, à l'aide de bandes thérapeutiques
- Dorsiflexion résistée et flexion plantaire des gastrocnémiens et du soléaire, à l'aide de therabands
La résistance sera augmentée sur la base du principe de surcharge progressive. Trois séries de dix répétitions seront effectuées par groupe musculaire. Le poids initial des haltères sera de 1 kg et sera augmenté de 0,5 kg par semaine. Les Therabands utilisés seront Jaune, Rouge, Vert et Bleu. La résistance des therabands sera mise à jour toutes les deux semaines. Le temps de traitement par groupe sera d'environ 40 minutes. Les exercices progresseront de manière graduelle pour donner aux participants le temps de développer leur force musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Hemophilia welfare society karachi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cliniquement diagnostiqué avec l'hémophilie A ou B (hémophilie légère à modérée (hémophilie légère - 0,05-0,4 UI, hémophilie modérée - 0,01-0,05 UI)
- subir une évaluation objective avant et après le programme des tests musculaires manuels et du score de santé articulaire de l'hémophilie, ainsi qu'une évaluation subjective et une évaluation de l'effort perçu.
- prêt à s'entraîner deux fois par semaine
- hommes et femmes de 18 à 45 ans.
- ceux qui peuvent se déplacer sans aide
Critère d'exclusion:
- incapable d'assister à des séances d'exercices pendant toute la durée de l'étude
- ceux qui ont subi une intervention chirurgicale effectuée 6 semaines avant ou pendant la durée de la formation (en raison d'un handicap)
- participation à toute autre formation ou réadaptation pendant les études
- changement de médecine au cours de l'étude
- antécédents d'épisodes hémorragiques majeurs pouvant présenter un risque
- antécédents d'inhibiteur du facteur 8 ou du facteur 9
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe d'entraînement aérobie
Le groupe témoin recevra un programme d'intervention de physiothérapie standard qui consistera en des étirements musculaires actifs et des exercices aérobiques. Les exercices comprendront :
Trois séries de dix répétitions de chaque exercice seront effectuées. |
Le groupe témoin recevra un programme d'intervention de physiothérapie standard qui consistera en des étirements musculaires actifs et des exercices aérobiques.
|
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance
Le groupe d'intervention suivra un programme d'entraînement en résistance progressif composé d'étirements musculaires actifs et d'un entraînement en résistance. L'exercice pour le groupe d'intervention consistera en :
La résistance sera augmentée sur la base du principe de surcharge progressive. Trois séries de dix répétitions seront effectuées par groupe musculaire. Le poids initial des haltères sera de 1 kg et sera augmenté de 0,5 kg par semaine. |
Entraînement en résistance des muscles des membres supérieurs et inférieurs.
La résistance sera augmentée sur une base hebdomadaire.
Des haltères et des bandes chauffantes seront utilisés pour fournir de la résistance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test musculaire manuel - Daniel & Worthingham's
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 8 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation)
|
Un marqueur objectif pour déterminer la force musculaire. Il varie de 0 à 5 0 pas de mouvement musculaire
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ligne de base et post intervention (semaine 8 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation)
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Score de santé articulaire de l'hémophilie (HJHS v2.1)
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 8 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation)
|
Le HJHS mesure la santé des articulations, dans le domaine de la structure et de la fonction corporelles (c.-à-d. déficience), des articulations les plus fréquemment touchées par les saignements chez les hémophiles : les genoux, les chevilles et les coudes. Il peut être utilisé lorsqu'il y a un besoin d'intervention orthopédique, ou comme mesure des résultats des interventions de physiothérapie. Un système de notation est présent, qui combine le score de ces questions, avec un score global de marche, pour donner un score global. Plus le score est élevé, plus le résultat est médiocre. Le HJHS 2.1 fournit un score total (le score le plus élevé est le pire ; max = 124), des scores spécifiques aux articulations et un score de marche global. |
ligne de base et post intervention (semaine 8 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation)
|
Évaluation Borg de l'effort perçu
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 8 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation)
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Le deuxième marqueur subjectif. Cela sera utilisé pour évaluer la charge de travail subjective des exercices et pour noter si l'intensité de l'exercice diminue avec le temps. Les valeurs vont de 6 à 20, 6 étant classées comme "sans effort" et 20 comme "effort maximal". |
ligne de base et post intervention (semaine 8 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation)
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HEP-Test-Q (Projet sur l'hémophilie et l'exercice)
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 8 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation)
|
Le marqueur subjectif de cette étude. Cette mesure évaluera la qualité de vie. Il s'agit d'une balance spécialement conçue pour les personnes atteintes d'hémophilie. Le HEP-Test-Q se compose de 25 items appartenant à 4 domaines 'mobilité', 'force & coordination', 'endurance' et 'perception corporelle' et un seul item, qui évalue les changements du fonctionnement physique par rapport à l'année précédente. La période de rappel pour l'évaluation du fonctionnement physique s'étend sur "les quatre dernières semaines". Les options de réponse vont de « jamais » à « toujours » sur une échelle de Likert en 5 points. Certains éléments doivent être recodés. Les sous-échelles et le score total sont transformés en une échelle de 0 à 100, les scores élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique. |
ligne de base et post intervention (semaine 8 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pereira, Dow University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Troubles de la coagulation sanguine
- Hémophilie A
- Faiblesse musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Hem_resistance_aerobic_pk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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