外来治療で治療された SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染症が、パリの軍人集団の長期的な生活の質に与える影響 (COVIDAMBUCMA1)
2022年10月14日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
2020 年 4 月、季節性コロナウイルス (SARS および MERS) に関連する呼吸器症候群の長期後遺症に関するメタ分析では、特に身体的および感情的な能力の低下と社会的能力の低下を伴う、生活の質の大幅な変化が示されました。人生。
生活の質の改善は 6 か月後に証明されますが、健康な人に通常見られるレベルには達しません。
SARS-CoV-2感染が生活の質に与える影響は、多形性症状が中長期的に持続することで説明できます。
軍人集団では、SARS-CoV-2 症例の大部分が軽症から中等症の疾患を示しています。
軍関係者は、特に家族から孤立する原因となる可能性のある地理的な移動のために、一般の人々とは異なる生活条件を持っています。
この隔離は定期的（兵士が家族単位から離れた地理的地域に配置されている場合、「地理的独身」と呼ぶ）および/または時折、国の領土または国外での任務中に発生する可能性があります.
この特異点は、この特定の集団の生活の質に対する SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染の影響に関する研究を正当化します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- 1er Centre Médical des Armées
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、COVID-19 に苦しみ、外来治療で管理され (COVID+ グループ)、SARS-CoV-2 に感染していない、第 1 センター メディカル デ アルメ (フランス、パリ) で追跡された軍のスタッフで構成されています。 (COVID-グループ)。
説明
包含基準:
- 軍人
- COVID+: COVID-19 と診断され、2020 年 3 月 14 日から外来で管理されています
- COVID-: SARS-CoV-2 に感染していないこと
除外基準:
- COVID-19で入院
- COVID-19の治療を受けている（パラセタモール以外）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID+
COVID-19 の症状と生活の質に関するアンケート
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COVID-
生活の質に関するアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な生活の質（精神的要素）
時間枠：COVID-19 の最初の症状から 18 か月
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SF-36 アンケートの精神コンポーネント スコア (MCS)。
MCS の範囲は 0 (生活の質が悪い) から 100 (生活の質が良い) までです。
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COVID-19 の最初の症状から 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期的な生活の質（身体的要素）
時間枠：COVID-19 の最初の症状から 18 か月
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SF-36 アンケートの身体コンポーネント スコア (PCS)。
PCS の範囲は 0 (生活の質が悪い) から 100 (生活の質が良い) までです。
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COVID-19 の最初の症状から 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2022年7月4日
研究の完了 (実際)
2022年7月4日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-COVID19-38
- 2021-A01038-33 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。