Wpływ zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19) leczonego w warunkach ambulatoryjnych na długoterminową jakość życia paryskiej populacji wojskowej (COVIDAMBUCMA1)
14 października 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
W kwietniu 2020 r. metaanaliza dotycząca odległych następstw zespołów oddechowych związanych z sezonowymi koronawirusami (SARS i MERS) wykazała istotną zmianę jakości życia, w szczególności obniżenie wydolności fizycznej i emocjonalnej oraz pogorszenie relacji społecznych życie.
Poprawę jakości życia obserwuje się po 6 miesiącach, ale bez osiągnięcia poziomu zwykle obserwowanego u osób zdrowych.
Wpływ zakażenia SARS-CoV-2 na jakość życia można wytłumaczyć utrzymywaniem się objawów pleomorficznych w perspektywie średnio- i długoterminowej.
W populacji wojskowej większość przypadków SARS-CoV-2 to łagodne lub umiarkowane formy choroby.
Personel wojskowy ma warunki życia odmienne od ogółu ludności, w szczególności ze względu na mobilność geograficzną, która może być odpowiedzialna za izolację od rodziny.
Izolacja ta może być regularna (mówimy o „celibacie geograficznym”, gdy żołnierz przebywa w obszarze geograficznym oddalonym od jednostki rodzinnej) i/lub okazjonalna, podczas misji na terenie kraju lub poza nim.
Ta osobliwość uzasadnia badanie wpływu zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19) na jakość życia w tej konkretnej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- 1er Centre Médical des Armées
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z personelu wojskowego obserwowanego w 1. Centre Médical des Armées (Paryż, Francja), który cierpiał na COVID-19 i był leczony w opiece ambulatoryjnej (grupa COVID+) i który nie został zakażony SARS-CoV-2 (grupa COVID).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel wojskowy
- COVID+: zdiagnozowano COVID-19 i leczono w opiece ambulatoryjnej od 14 marca 2020 r.
- COVID-: brak zakażenia SARS-CoV-2
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizowany z powodu COVID-19
- Po otrzymaniu leczenia przeciwko COVID-19 (innego niż paracetamol)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID+
Kwestionariusze dotyczące symptomatologii i jakości życia COVID-19
|
|
|
COVID-
Kwestionariusze jakości życia
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowa jakość życia (komponent psychiczny)
Ramy czasowe: 18 miesięcy od pierwszych objawów COVID-19
|
Skala Komponentu Psychicznego (MCS) kwestionariusza SF-36.
Skala MCS waha się od 0 (zła jakość życia) do 100 (dobra jakość życia).
|
18 miesięcy od pierwszych objawów COVID-19
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowa jakość życia (komponent fizyczny)
Ramy czasowe: 18 miesięcy od pierwszych objawów COVID-19
|
Wynik komponentu fizycznego (PCS) kwestionariusza SF-36.
Skala PCS waha się od 0 (zła jakość życia) do 100 (dobra jakość życia).
|
18 miesięcy od pierwszych objawów COVID-19
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-COVID19-38
- 2021-A01038-33 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .