Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19), леченной в амбулаторных условиях, на долгосрочное качество жизни парижских военнослужащих (COVIDAMBUCMA1)

14 октября 2022 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
В апреле 2020 года метаанализ долгосрочных последствий респираторных синдромов, связанных с сезонными коронавирусами (SARS и MERS), показал значительное изменение качества жизни, в частности снижение физических и эмоциональных способностей и ухудшение социальных жизнь. Улучшение качества жизни отмечается через 6 мес, но не достигает уровня, обычно наблюдаемого у здоровых людей. Влияние инфекции SARS-CoV-2 на качество жизни можно объяснить сохранением плеоморфных симптомов в среднесрочной и долгосрочной перспективе. Среди военнослужащих большинство случаев SARS-CoV-2 представляют собой легкие или умеренные формы заболевания. Условия жизни военнослужащих отличаются от условий жизни основного населения, в частности, из-за их географической мобильности, которая может быть причиной изоляции от семьи. Эта изоляция может быть регулярной (мы говорим о «географическом безбрачии», когда солдат размещается в географическом районе, далеком от семьи) и/или случайной, во время миссий на территории страны или за ее пределами. Эта особенность оправдывает исследование влияния инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19) на качество жизни этой конкретной группы населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75012
        • 1er Centre Médical des Armées

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из военнослужащих, наблюдаемых в 1-м военном медицинском центре (Париж, Франция), которые перенесли COVID-19 и находились на амбулаторном лечении (группа COVID+) и не были инфицированы SARS-CoV-2. (COVID-группа).

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащие
  • COVID+: диагностирован COVID-19 и находится под амбулаторным лечением с 14 марта 2020 г.
  • COVID-: отсутствие заражения SARS-CoV-2

Критерий исключения:

  • Госпитализирован с COVID-19
  • Прохождение лечения от COVID-19 (кроме парацетамола)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID+
Опросники по симптоматике COVID-19 и качеству жизни
Другой: Анкеты COVID+
  • 1 анкета о симптоматике COVID-19 и качестве жизни через 12 месяцев после появления первых симптомов COVID-19
  • 1 анкета о качестве жизни через 18 месяцев после появления первых симптомов COVID-19
COVID-19-
Анкеты по качеству жизни
Другой: Анкеты COVID-
  • 1 анкета о качестве жизни при поступлении
  • 1 анкета по качеству жизни через 6 месяцев после зачисления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное качество жизни (психический компонент)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после первых симптомов COVID-19
Оценка ментального компонента (MCS) анкеты SF-36. MCS варьируется от 0 (плохое качество жизни) до 100 (хорошее качество жизни).
Через 18 месяцев после первых симптомов COVID-19

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное качество жизни (физический компонент)
Временное ограничение: Через 18 месяцев после первых симптомов COVID-19
Оценка физического компонента (PCS) анкеты SF-36. PCS варьируется от 0 (плохое качество жизни) до 100 (хорошее качество жизни).
Через 18 месяцев после первых симптомов COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-COVID19-38
  • 2021-A01038-33 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться