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Impacto da infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19), tratada em ambulatório, na qualidade de vida a longo prazo em uma população militar parisiense (COVIDAMBUCMA1)

14 de outubro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Em abril de 2020, uma meta-análise sobre as sequelas de longo prazo das síndromes respiratórias relacionadas aos coronavírus sazonais (SARS e MERS) mostrou uma alteração significativa na qualidade de vida, com destaque para a diminuição das capacidades físicas e emocionais e a deterioração das condições sociais vida. Uma melhora da qualidade de vida é evidenciada após 6 meses, mas sem atingir o nível normalmente observado em pessoas saudáveis. O impacto da infecção por SARS-CoV-2 na qualidade de vida pode ser explicado pela persistência de sintomas pleomórficos a médio e longo prazo. Na população militar, a maioria dos casos de SARS-CoV-2 apresenta formas leves a moderadas da doença. Os militares têm condições de vida diferentes da população em geral, nomeadamente pela sua mobilidade geográfica, que pode ser responsável pelo isolamento da família. Este isolamento pode ser regular (falamos de “celibato geográfico” quando o militar se encontra destacado numa zona geográfica afastada do agregado familiar) e/ou ocasional, durante as missões em território nacional ou fora dele. Esta singularidade justifica um estudo sobre o impacto da infeção por SARS-CoV-2 (COVID-19) na qualidade de vida desta população específica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • 1er Centre Médical des Armées

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por militares acompanhados no 1st Centre Médical des Armées (Paris, França) que sofreram de COVID-19 e foram atendidos em atendimento ambulatorial (grupo COVID+) e que não foram infectados por SARS-CoV-2 (grupo COVID-).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoal militar
  • COVID+: diagnosticado com COVID-19 e tratado em atendimento ambulatorial desde 14 de março de 2020
  • COVID-: não ter sido infectado com SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Hospitalizado por COVID-19
  • Ter recebido um tratamento contra a COVID-19 (que não seja paracetamol)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID+
Questionários sobre sintomatologia e qualidade de vida da COVID-19
  • 1 questionário sobre sintomatologia e qualidade de vida da COVID-19 12 meses após os primeiros sintomas da COVID-19
  • 1 questionário sobre qualidade de vida 18 meses após os primeiros sintomas de COVID-19
COVID-
Questionários de qualidade de vida
  • 1 questionário sobre qualidade de vida na inscrição
  • 1 questionário sobre qualidade de vida 6 meses após a inscrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida a longo prazo (componente mental)
Prazo: 18 meses após os primeiros sintomas da COVID-19
Pontuação do Componente Mental (MCS) do questionário SF-36. O MCS varia de 0 (má qualidade de vida) a 100 (boa qualidade de vida).
18 meses após os primeiros sintomas da COVID-19

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida a longo prazo (componente físico)
Prazo: 18 meses após os primeiros sintomas da COVID-19
Escore do Componente Físico (PCS) do questionário SF-36. O PCS varia de 0 (má qualidade de vida) a 100 (boa qualidade de vida).
18 meses após os primeiros sintomas da COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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