- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04893070
Impacto da infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19), tratada em ambulatório, na qualidade de vida a longo prazo em uma população militar parisiense (COVIDAMBUCMA1)
14 de outubro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Em abril de 2020, uma meta-análise sobre as sequelas de longo prazo das síndromes respiratórias relacionadas aos coronavírus sazonais (SARS e MERS) mostrou uma alteração significativa na qualidade de vida, com destaque para a diminuição das capacidades físicas e emocionais e a deterioração das condições sociais vida.
Uma melhora da qualidade de vida é evidenciada após 6 meses, mas sem atingir o nível normalmente observado em pessoas saudáveis.
O impacto da infecção por SARS-CoV-2 na qualidade de vida pode ser explicado pela persistência de sintomas pleomórficos a médio e longo prazo.
Na população militar, a maioria dos casos de SARS-CoV-2 apresenta formas leves a moderadas da doença.
Os militares têm condições de vida diferentes da população em geral, nomeadamente pela sua mobilidade geográfica, que pode ser responsável pelo isolamento da família.
Este isolamento pode ser regular (falamos de “celibato geográfico” quando o militar se encontra destacado numa zona geográfica afastada do agregado familiar) e/ou ocasional, durante as missões em território nacional ou fora dele.
Esta singularidade justifica um estudo sobre o impacto da infeção por SARS-CoV-2 (COVID-19) na qualidade de vida desta população específica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
173
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- 1er Centre Médical des Armées
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por militares acompanhados no 1st Centre Médical des Armées (Paris, França) que sofreram de COVID-19 e foram atendidos em atendimento ambulatorial (grupo COVID+) e que não foram infectados por SARS-CoV-2 (grupo COVID-).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal militar
- COVID+: diagnosticado com COVID-19 e tratado em atendimento ambulatorial desde 14 de março de 2020
- COVID-: não ter sido infectado com SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- Hospitalizado por COVID-19
- Ter recebido um tratamento contra a COVID-19 (que não seja paracetamol)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
COVID+
Questionários sobre sintomatologia e qualidade de vida da COVID-19
|
|
COVID-
Questionários de qualidade de vida
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida a longo prazo (componente mental)
Prazo: 18 meses após os primeiros sintomas da COVID-19
|
Pontuação do Componente Mental (MCS) do questionário SF-36.
O MCS varia de 0 (má qualidade de vida) a 100 (boa qualidade de vida).
|
18 meses após os primeiros sintomas da COVID-19
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida a longo prazo (componente físico)
Prazo: 18 meses após os primeiros sintomas da COVID-19
|
Escore do Componente Físico (PCS) do questionário SF-36.
O PCS varia de 0 (má qualidade de vida) a 100 (boa qualidade de vida).
|
18 meses após os primeiros sintomas da COVID-19
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 2020-COVID19-38
- 2021-A01038-33 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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