Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af SARS-CoV-2 (COVID-19)-infektion, behandlet i ambulant pleje, på langvarig livskvalitet i en parisisk militærbefolkning (COVIDAMBUCMA1)

14. oktober 2022 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
I april 2020 viste en meta-analyse af de langsigtede følger af respiratoriske syndromer relateret til sæsonbestemte coronavirus (SARS og MERS) en signifikant ændring i livskvalitet, med især et fald i fysiske og følelsesmæssige kapaciteter og en forringelse af social liv. En forbedring af livskvaliteten ses efter 6 måneder, men uden at nå det niveau, som normalt observeres hos raske mennesker. Indvirkningen af ​​SARS-CoV-2-infektion på livskvaliteten kan forklares ved vedvarende pleomorfe symptomer på mellemlang til lang sigt. I den militære befolkning viser størstedelen af ​​SARS-CoV-2 tilfælde mindre til moderate former for sygdommen. Militært personel har levevilkår, der adskiller sig fra den almindelige befolkning, især på grund af deres geografiske mobilitet, som kan være ansvarlig for isolation fra familien. Denne isolation kan være regelmæssig (vi taler om "geografisk cølibat", når soldaten er udstationeret i et geografisk område langt fra familieenheden) og/eller lejlighedsvis under missioner på det nationale territorium eller udenfor. Denne singularitet retfærdiggør en undersøgelse af virkningen af ​​SARS-CoV-2 (COVID-19) infektion på livskvaliteten i denne specifikke befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • 1er Centre Médical des Armées

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af militært personale fulgt på 1st Centre Médical des Armées (Paris, Frankrig), som har lidt af COVID-19 og blev behandlet i ambulant pleje (COVID+ gruppe), og som ikke er blevet inficeret med SARS-CoV-2 (COVID-gruppen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Militært personel
  • COVID+: diagnosticeret med COVID-19 og administreret i ambulant behandling siden 14. marts 2020
  • COVID-: ikke at være blevet inficeret med SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt for COVID-19
  • At have modtaget en behandling mod COVID-19 (bortset fra paracetamol)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID+
Spørgeskemaer om COVID-19 symptomatologi og livskvalitet
Andet: Spørgeskemaer COVID+
  • 1 spørgeskema om COVID-19 symptomatologi og livskvalitet 12 måneder efter COVID-19 første symptomer
  • 1 spørgeskema om livskvalitet 18 måneder efter COVID-19 første symptomer
COVID-
Spørgeskemaer om livskvalitet
Andet: Spørgeskemaer COVID-
  • 1 spørgeskema om livskvalitet ved indskrivning
  • 1 spørgeskema om livskvalitet 6 måneder efter indskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet livskvalitet (mental komponent)
Tidsramme: 18 måneder efter COVID-19 første symptomer
Mental Component Score (MCS) af SF-36 spørgeskemaet. MCS varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet).
18 måneder efter COVID-19 første symptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet livskvalitet (fysisk komponent)
Tidsramme: 18 måneder efter COVID-19 første symptomer
Physical Component Score (PCS) af SF-36 spørgeskemaet. PCS varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet).
18 måneder efter COVID-19 første symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-COVID19-38
  • 2021-A01038-33 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer COVID+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner