Inverkan av SARS-CoV-2 (COVID-19)-infektion, behandlad i ambulerande vård, på långvarig livskvalitet i en parisisk militärbefolkning (COVIDAMBUCMA1)
14 oktober 2022 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
I april 2020 visade en metaanalys av de långvariga följderna av respiratoriska syndrom relaterade till säsongsbetonade koronavirus (SARS och MERS) en signifikant förändring i livskvalitet, med i synnerhet en minskning av fysisk och känslomässig kapacitet och en försämring av social liv.
En förbättring av livskvaliteten påvisas efter 6 månader men utan att nå den nivå som vanligtvis observeras hos friska personer.
Inverkan av SARS-CoV-2-infektion på livskvalitet kan förklaras av att pleomorfa symtom kvarstår på medellång till lång sikt.
I den militära befolkningen uppvisar majoriteten av SARS-CoV-2-fallen mindre till måttliga former av sjukdomen.
Militär personal har levnadsvillkor som skiljer sig från den allmänna befolkningen, särskilt på grund av deras geografiska rörlighet, som kan vara ansvarig för isolering från familjen.
Denna isolering kan vara regelbunden (vi talar om "geografiskt celibat" när soldaten är utstationerad i ett geografiskt område långt från familjeenheten) och/eller tillfällig, under uppdrag på det nationella territoriet eller utanför.
Denna singularitet motiverar en studie om inverkan av SARS-CoV-2 (COVID-19)-infektion på livskvaliteten i denna specifika population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
173
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- 1er Centre Médical des Armées
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av militär personal som följs vid 1st Centre Médical des Armées (Paris, Frankrike) som har lidit av covid-19 och hanterats inom ambulerande vård (COVID+-gruppen) och som inte har smittats av SARS-CoV-2 (COVID-gruppen).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Militär personal
- COVID+: diagnostiserats med covid-19 och hanterats inom ambulatorisk vård sedan 14 mars 2020
- COVID-: inte ha smittats av SARS-CoV-2
Exklusions kriterier:
- Inlagd på sjukhus för covid-19
- Efter att ha fått en behandling mot covid-19 (annat än paracetamol)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID+
Frågeformulär om COVID-19-symptomatologi och livskvalitet
|
|
|
COVID-
Frågeformulär om livskvalitet
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig livskvalitet (mental komponent)
Tidsram: 18 månader efter de första symptomen av covid-19
|
Mental Component Score (MCS) i SF-36 frågeformuläret.
MCS varierar från 0 (dålig livskvalitet) till 100 (god livskvalitet).
|
18 månader efter de första symptomen av covid-19
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig livskvalitet (fysisk komponent)
Tidsram: 18 månader efter de första symptomen av covid-19
|
Physical Component Score (PCS) i frågeformuläret SF-36.
PCS sträcker sig från 0 (dålig livskvalitet) till 100 (god livskvalitet).
|
18 månader efter de första symptomen av covid-19
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-COVID19-38
- 2021-A01038-33 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .