门诊治疗的 SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染对巴黎军人长期生活质量的影响 (COVIDAMBUCMA1)
2022年10月14日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
2020 年 4 月，一项关于与季节性冠状病毒（SARS 和 MERS）相关的呼吸系统综合症长期后遗症的荟萃分析显示，生活质量发生显着变化，尤其是身体和情感能力下降以及社交能力恶化生活。
6 个月后证明生活质量有所改善，但没有达到通常在健康人身上观察到的水平。
SARS-CoV-2 感染对生活质量的影响可以用中长期多形性症状的持续存在来解释。
在军人中，大多数 SARS-CoV-2 病例表现为轻度至中度疾病。
军人的生活条件与普通民众不同，特别是由于他们的地域流动性，这可能是与家人隔绝的原因。
这种孤立可以是经常性的（当士兵被派驻在远离家庭单位的地理区域时，我们称之为“地理独身”）和/或偶尔，在国家领土或国外执行任务期间。
这种奇点证明有必要研究 SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染对该特定人群生活质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75012
- 1er Centre Médical des Armées
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由第一军事医疗中心（法国巴黎）的军人组成，他们患有 COVID-19 并在门诊接受治疗（COVID+ 组）并且没有感染 SARS-CoV-2 （COVID-组）。
描述
纳入标准：
- 军事人员
- COVID+：被诊断出患有 COVID-19，自 2020 年 3 月 14 日起接受门诊治疗
- COVID-：未感染 SARS-CoV-2
排除标准：
- 因 COVID-19 住院
- 接受过针对 COVID-19 的治疗（扑热息痛除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新冠肺炎+
关于 COVID-19 症状和生活质量的问卷调查
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冠状病毒-
生活质量问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期生活质量（心理成分）
大体时间：COVID-19 首次出现症状后 18 个月
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SF-36 问卷的心理成分得分 (MCS)。
MCS 的范围从 0（生活质量差）到 100（生活质量好）。
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COVID-19 首次出现症状后 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期生活质量（身体部分）
大体时间：COVID-19 首次出现症状后 18 个月
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SF-36 问卷的物理成分分数 (PCS)。
PCS 的范围从 0（生活质量差）到 100（生活质量好）。
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COVID-19 首次出现症状后 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月4日
研究完成 (实际的)
2022年7月4日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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