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Auswirkungen einer ambulant behandelten SARS-CoV-2 (COVID-19)-Infektion auf die langfristige Lebensqualität einer Pariser Militärbevölkerung (COVIDAMBUCMA1)

14. Oktober 2022 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Im April 2020 zeigte eine Meta-Analyse zu den Langzeitfolgen von respiratorischen Syndromen im Zusammenhang mit saisonalen Coronaviren (SARS und MERS) eine signifikante Veränderung der Lebensqualität, insbesondere mit einer Abnahme der körperlichen und emotionalen Leistungsfähigkeit und einer Verschlechterung des Sozialverhaltens Leben. Eine Verbesserung der Lebensqualität ist nach 6 Monaten nachweisbar, jedoch ohne das Niveau zu erreichen, das normalerweise bei gesunden Menschen beobachtet wird. Die Auswirkungen einer SARS-CoV-2-Infektion auf die Lebensqualität lassen sich durch die mittel- bis langfristige Persistenz pleomorpher Symptome erklären. In der Militärbevölkerung weist die Mehrheit der SARS-CoV-2-Fälle leichte bis mittelschwere Formen der Krankheit auf. Militärangehörige haben andere Lebensbedingungen als die allgemeine Bevölkerung, insbesondere aufgrund ihrer geografischen Mobilität, die für die Isolation von der Familie verantwortlich sein kann. Diese Isolation kann regelmäßig sein (wir sprechen von „geografischem Zölibat“, wenn der Soldat in einem geografischen Gebiet stationiert ist, das weit von der Familieneinheit entfernt ist) und/oder gelegentlich, während Einsätzen auf dem Staatsgebiet oder außerhalb. Diese Einzigartigkeit rechtfertigt eine Studie über die Auswirkungen einer SARS-CoV-2 (COVID-19)-Infektion auf die Lebensqualität in dieser spezifischen Population.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • 1er Centre Médical des Armées

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Militärpersonal, das am 1. Centre Médical des Armées (Paris, Frankreich) betreut wird, das an COVID-19 gelitten hat und ambulant behandelt wurde (COVID+-Gruppe) und das nicht mit SARS-CoV-2 infiziert wurde (COVID-Gruppe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militärpersonal
  • COVID+: mit COVID-19 diagnostiziert und seit dem 14. März 2020 in ambulanter Pflege behandelt
  • COVID-: nicht mit SARS-CoV-2 infiziert worden zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert
  • Nach Erhalt einer Behandlung gegen COVID-19 (außer Paracetamol)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID+
Fragebögen zu COVID-19-Symptomatik und Lebensqualität
Sonstiges: Fragebögen COVID+
  • 1 Fragebogen zu COVID-19-Symptomatik und Lebensqualität 12 Monate nach den ersten Symptomen von COVID-19
  • 1 Fragebogen zur Lebensqualität 18 Monate nach den ersten Symptomen von COVID-19
COVID-
Fragebögen zur Lebensqualität
Sonstiges: Fragebögen COVID-
  • 1 Fragebogen zur Lebensqualität bei der Einschreibung
  • 1 Fragebogen zur Lebensqualität 6 Monate nach Aufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Lebensqualität (mentale Komponente)
Zeitfenster: 18 Monate nach den ersten Symptomen von COVID-19
Mental Component Score (MCS) des SF-36-Fragebogens. Der MCS reicht von 0 (schlechte Lebensqualität) bis 100 (gute Lebensqualität).
18 Monate nach den ersten Symptomen von COVID-19

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Lebensqualität (körperliche Komponente)
Zeitfenster: 18 Monate nach den ersten Symptomen von COVID-19
Physical Component Score (PCS) des SF-36-Fragebogens. Der PCS reicht von 0 (schlechte Lebensqualität) bis 100 (gute Lebensqualität).
18 Monate nach den ersten Symptomen von COVID-19

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-COVID19-38
  • 2021-A01038-33 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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