Impact van SARS-CoV-2 (COVID-19)-infectie, behandeld in ambulante zorg, op de levenskwaliteit op lange termijn van een Parijse militaire bevolking (COVIDAMBUCMA1)
14 oktober 2022 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
In april 2020 toonde een meta-analyse van de langetermijngevolgen van respiratoire syndromen die verband houden met seizoensgebonden coronavirussen (SARS en MERS) een significante verandering in de kwaliteit van leven, met in het bijzonder een afname van de fysieke en emotionele capaciteiten en een verslechtering van de sociale vaardigheden. leven.
Een verbetering van de kwaliteit van leven wordt aangetoond na 6 maanden, maar zonder het niveau te bereiken dat gewoonlijk wordt waargenomen bij gezonde mensen.
De impact van SARS-CoV-2-infectie op de kwaliteit van leven kan worden verklaard door het aanhouden van pleomorfe symptomen op middellange tot lange termijn.
Onder de militaire bevolking vertonen de meeste gevallen van SARS-CoV-2 lichte tot matige vormen van de ziekte.
Militair personeel heeft levensomstandigheden die verschillen van die van de algemene bevolking, met name vanwege hun geografische mobiliteit, die verantwoordelijk kan zijn voor isolatie van het gezin.
Dit isolement kan regelmatig zijn (we spreken van "geografisch celibaat" wanneer de soldaat gedetacheerd is in een geografisch gebied ver van de familie-eenheid) en/of incidenteel, tijdens missies op het nationale grondgebied of daarbuiten.
Deze bijzonderheid rechtvaardigt een studie naar de impact van een SARS-CoV-2 (COVID-19)-infectie op de levenskwaliteit van deze specifieke populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
173
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- 1er Centre Médical des Armées
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit militairen die worden gevolgd in het 1st Centre Médical des Armées (Parijs, Frankrijk) die hebben geleden aan COVID-19 en werden beheerd in ambulante zorg (COVID+-groep) en die niet zijn besmet met SARS-CoV-2 (COVID-groep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Militair personeel
- COVID+: gediagnosticeerd met COVID-19 en behandeld in ambulante zorg sinds 14 maart 2020
- COVID-: niet besmet zijn geweest met SARS-CoV-2
Uitsluitingscriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen voor COVID-19
- Een behandeling tegen COVID-19 hebben gehad (anders dan paracetamol)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID+
Vragenlijsten over COVID-19-symptomatologie en kwaliteit van leven
|
|
|
COVID-
Vragenlijsten over kwaliteit van leven
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven op lange termijn (mentale component)
Tijdsspanne: 18 maanden na de eerste symptomen van COVID-19
|
Mentale Component Score (MCS) van de SF-36 vragenlijst.
De MCS loopt van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 100 (goede kwaliteit van leven).
|
18 maanden na de eerste symptomen van COVID-19
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven op lange termijn (fysieke component)
Tijdsspanne: 18 maanden na de eerste symptomen van COVID-19
|
Physical Component Score (PCS) van de SF-36-vragenlijst.
De PCS varieert van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 100 (goede kwaliteit van leven).
|
18 maanden na de eerste symptomen van COVID-19
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-COVID19-38
- 2021-A01038-33 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .