- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04893070
Impact de l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19), traitée en ambulatoire, sur la qualité de vie à long terme d'une population militaire parisienne (COVIDAMBUCMA1)
14 octobre 2022 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
En avril 2020, une méta-analyse sur les séquelles à long terme des syndromes respiratoires liés aux coronavirus saisonniers (SRAS et MERS) a montré une altération significative de la qualité de vie, avec notamment une diminution des capacités physiques et émotionnelles et une détérioration de l'équilibre social. vie.
Une amélioration de la qualité de vie est mise en évidence après 6 mois mais sans atteindre le niveau habituellement observé chez les personnes en bonne santé.
L'impact de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur la qualité de vie peut s'expliquer par la persistance de symptômes pléomorphes à moyen et long terme.
Dans la population militaire, la majorité des cas de SRAS-CoV-2 présentent des formes mineures à modérées de la maladie.
Les militaires ont des conditions de vie différentes de celles de la population générale, notamment en raison de leur mobilité géographique, qui peut être responsable d'un isolement familial.
Cet isolement peut être régulier (on parle de « célibat géographique » lorsque le militaire est affecté dans une zone géographique éloignée de la cellule familiale) et/ou ponctuel, lors de missions sur le territoire national ou à l'extérieur.
Cette singularité justifie une étude sur l'impact de l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19) sur la qualité de vie de cette population spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
173
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75012
- 1er Centre Médical des Armées
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de militaires suivis au 1er Centre Médical des Armées (Paris, France) qui ont souffert du COVID-19 et ont été pris en charge en soins ambulatoires (groupe COVID+) et qui n'ont pas été infectés par le SARS-CoV-2 (groupe COVID).
La description
Critère d'intégration:
- Personnel militaire
- COVID+ : diagnostiqué COVID-19 et pris en charge en soins ambulatoires depuis le 14 mars 2020
- COVID- : ne pas avoir été infecté par le SARS-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Hospitalisé pour COVID-19
- Avoir reçu un traitement contre le COVID-19 (autre que le paracétamol)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
COVID+
Questionnaires sur la symptomatologie du COVID-19 et la qualité de vie
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|
|
COVID-
Questionnaires sur la qualité de vie
|
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie à long terme (composante mentale)
Délai: 18 mois après les premiers symptômes du COVID-19
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Mental Component Score (MCS) du questionnaire SF-36.
Le MCS varie de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (bonne qualité de vie).
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18 mois après les premiers symptômes du COVID-19
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie à long terme (composante physique)
Délai: 18 mois après les premiers symptômes du COVID-19
|
Score de la composante physique (PCS) du questionnaire SF-36.
Le PCS va de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (bonne qualité de vie).
|
18 mois après les premiers symptômes du COVID-19
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-COVID19-38
- 2021-A01038-33 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .