- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04893070
Impacto de la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19), tratada en atención ambulatoria, en la calidad de vida a largo plazo en una población militar parisina (COVIDAMBUCMA1)
14 de octubre de 2022 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
En abril de 2020, un metaanálisis sobre las secuelas a largo plazo de los síndromes respiratorios relacionados con los coronavirus estacionales (SARS y MERS) mostró una alteración significativa en la calidad de vida, con una disminución de las capacidades físicas y emocionales en particular y un deterioro de la vida social. vida.
Se evidencia una mejora de la calidad de vida a partir de los 6 meses pero sin llegar al nivel habitualmente observado en personas sanas.
El impacto de la infección por SARS-CoV-2 en la calidad de vida se puede explicar por la persistencia de síntomas pleomórficos a medio y largo plazo.
En la población militar, la mayoría de los casos de SARS-CoV-2 presentan formas menores a moderadas de la enfermedad.
El personal militar tiene condiciones de vida diferentes a las de la población en general, en particular por su movilidad geográfica, lo que puede ser responsable del aislamiento de la familia.
Este aislamiento puede ser regular (hablamos de "celibato geográfico" cuando el soldado se encuentra destinado en un área geográfica alejada de la unidad familiar) y/o ocasional, durante misiones en el territorio nacional o fuera.
Esta singularidad justifica un estudio sobre el impacto de la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) en la calidad de vida de esta población específica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
173
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- 1er Centre Médical des Armées
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por personal militar seguido en el 1er Centre Médical des Armées (París, Francia) que han padecido COVID-19 y fueron manejados en atención ambulatoria (grupo COVID+) y que no han sido infectados por SARS-CoV-2 (Grupo COVID).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal militar
- COVID+: diagnosticado con COVID-19 y manejado en atención ambulatoria desde el 14 de marzo de 2020
- COVID-: no haber sido infectado por SARS-CoV-2
Criterio de exclusión:
- Hospitalizado por COVID-19
- Haber recibido un tratamiento contra el COVID-19 (diferente al paracetamol)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Covid+
Cuestionarios sobre sintomatología y calidad de vida de la COVID-19
|
|
COVID-19-
Cuestionarios de calidad de vida
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida a largo plazo (componente mental)
Periodo de tiempo: 18 meses después de los primeros síntomas de COVID-19
|
Puntaje del Componente Mental (MCS) del cuestionario SF-36.
El MCS va de 0 (mala calidad de vida) a 100 (buena calidad de vida).
|
18 meses después de los primeros síntomas de COVID-19
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida a largo plazo (componente físico)
Periodo de tiempo: 18 meses después de los primeros síntomas de COVID-19
|
Puntuación del Componente Físico (PCS) del cuestionario SF-36.
El PCS va de 0 (mala calidad de vida) a 100 (buena calidad de vida).
|
18 meses después de los primeros síntomas de COVID-19
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 2020-COVID19-38
- 2021-A01038-33 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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