Virkningen av SARS-CoV-2 (COVID-19)-infeksjon, behandlet i ambulerende omsorg, på langsiktig livskvalitet i en parisisk militærbefolkning (COVIDAMBUCMA1)
14. oktober 2022 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
I april 2020 viste en metaanalyse av langsiktige følgetilstander av respiratoriske syndromer relatert til sesongmessige koronavirus (SARS og MERS) en betydelig endring i livskvalitet, med spesielt en reduksjon i fysisk og emosjonell kapasitet og en forverring av sosial kapasitet. liv.
En forbedring av livskvaliteten er påvist etter 6 måneder, men uten å nå det nivået som vanligvis observeres hos friske mennesker.
Virkningen av SARS-CoV-2-infeksjon på livskvalitet kan forklares med vedvarende pleomorfe symptomer på mellomlang til lang sikt.
I den militære befolkningen viser flertallet av SARS-CoV-2 tilfeller mindre til moderate former av sykdommen.
Militært personell har levekår som skiller seg fra befolkningen generelt, spesielt på grunn av deres geografiske mobilitet, som kan være ansvarlig for isolasjon fra familien.
Denne isolasjonen kan være regelmessig (vi snakker om "geografisk sølibat" når soldaten er utplassert i et geografisk område langt fra familieenheten) og/eller sporadisk, under oppdrag på det nasjonale territoriet eller utenfor.
Denne singulariteten rettferdiggjør en studie om virkningen av SARS-CoV-2 (COVID-19)-infeksjon på livskvaliteten i denne spesifikke befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
173
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- 1er Centre Médical des Armées
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er sammensatt av militærpersonell fulgt ved 1st Centre Médical des Armées (Paris, Frankrike) som har lidd av COVID-19 og ble administrert i ambulerende omsorg (COVID+-gruppen) og som ikke har blitt infisert av SARS-CoV-2 (COVID-gruppen).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Militært personell
- COVID+: diagnostisert med COVID-19 og administrert i ambulerende omsorg siden 14. mars 2020
- COVID-: ikke ha blitt smittet med SARS-CoV-2
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt på sykehus for covid-19
- Etter å ha mottatt en behandling mot COVID-19 (annet enn paracetamol)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID+
Spørreskjemaer om COVID-19-symptomatologi og livskvalitet
|
|
|
COVID-
Spørreskjema om livskvalitet
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig livskvalitet (mental komponent)
Tidsramme: 18 måneder etter covid-19 første symptomer
|
Mental Component Score (MCS) i SF-36 spørreskjemaet.
MCS varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet).
|
18 måneder etter covid-19 første symptomer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig livskvalitet (fysisk komponent)
Tidsramme: 18 måneder etter covid-19 første symptomer
|
Physical Component Score (PCS) i SF-36 spørreskjemaet.
PCS varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet).
|
18 måneder etter covid-19 første symptomer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-COVID19-38
- 2021-A01038-33 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .