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Impatto dell'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19), trattata in cure ambulatoriali, sulla qualità della vita a lungo termine in una popolazione militare parigina (COVIDAMBUCMA1)

14 ottobre 2022 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Nell'aprile 2020, una meta-analisi sulle sequele a lungo termine delle sindromi respiratorie correlate ai coronavirus stagionali (SARS e MERS) ha mostrato una significativa alterazione della qualità della vita, con in particolare una diminuzione delle capacità fisiche ed emotive e un deterioramento delle capacità sociali vita. Dopo 6 mesi si evidenzia un miglioramento della qualità della vita ma senza raggiungere il livello normalmente osservato nelle persone sane. L'impatto dell'infezione da SARS-CoV-2 sulla qualità della vita può essere spiegato dalla persistenza dei sintomi pleomorfi nel medio-lungo termine. Nella popolazione militare, la maggior parte dei casi di SARS-CoV-2 presenta forme della malattia da lievi a moderate. Il personale militare ha condizioni di vita diverse da quelle della popolazione generale, in particolare a causa della loro mobilità geografica, che può essere responsabile dell'isolamento dalla famiglia. Tale isolamento può essere regolare (si parla di "celibato geografico" quando il militare è distaccato in un'area geografica lontana dal nucleo familiare) e/o saltuario, durante le missioni sul territorio nazionale o all'estero. Questa singolarità giustifica uno studio sull'impatto dell'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) sulla qualità della vita in questa specifica popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • 1er Centre Médical des Armées

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da personale militare seguito presso il 1° Centre Médical des Armées (Parigi, Francia) che ha sofferto di COVID-19 ed è stato gestito in cure ambulatoriali (gruppo COVID+) e che non è stato infettato da SARS-CoV-2 (gruppo COVID).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale militare
  • COVID+: diagnosticato con COVID-19 e gestito in cure ambulatoriali dal 14 marzo 2020
  • COVID-: non essere stato infettato da SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in ospedale per COVID-19
  • Aver ricevuto un trattamento contro il COVID-19 (diverso dal paracetamolo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID+
Questionari sulla sintomatologia del COVID-19 e sulla qualità della vita
Altro: Questionari COVID+
  • 1 questionario sulla sintomatologia del COVID-19 e sulla qualità della vita 12 mesi dopo i primi sintomi del COVID-19
  • 1 questionario sulla qualità della vita 18 mesi dopo i primi sintomi di COVID-19
COVID-
Questionari sulla qualità della vita
Altro: Questionari COVID-
  • 1 questionario sulla qualità della vita all'arruolamento
  • 1 questionario sulla qualità della vita 6 mesi dopo l'arruolamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita a lungo termine (componente mentale)
Lasso di tempo: 18 mesi dopo i primi sintomi di COVID-19
Mental Component Score (MCS) del questionario SF-36. La MCS va da 0 (cattiva qualità della vita) a 100 (buona qualità della vita).
18 mesi dopo i primi sintomi di COVID-19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita a lungo termine (componente fisica)
Lasso di tempo: 18 mesi dopo i primi sintomi di COVID-19
Physical Component Score (PCS) del questionario SF-36. Il PCS va da 0 (cattiva qualità della vita) a 100 (buona qualità della vita).
18 mesi dopo i primi sintomi di COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-COVID19-38
  • 2021-A01038-33 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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