Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infekce SARS-CoV-2 (COVID-19), léčené v ambulantní péči, na dlouhodobou kvalitu života pařížské vojenské populace (COVIDAMBUCMA1)

14. října 2022 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
V dubnu 2020 metaanalýza dlouhodobých následků respiračních syndromů souvisejících se sezónními koronaviry (SARS a MERS) ukázala významnou změnu kvality života, zejména snížení fyzických a emocionálních schopností a zhoršení sociálního život. Zlepšení kvality života je patrné po 6 měsících, avšak bez dosažení úrovně obvykle pozorované u zdravých lidí. Dopad infekce SARS-CoV-2 na kvalitu života lze vysvětlit přetrváváním pleomorfních symptomů ve střednědobém až dlouhodobém horizontu. Ve vojenské populaci představuje většina případů SARS-CoV-2 méně závažné až středně závažné formy onemocnění. Vojenský personál má životní podmínky, které se liší od podmínek běžné populace, zejména kvůli jejich geografické mobilitě, která může být odpovědná za izolaci od rodiny. Tato izolace může být pravidelná (hovoříme o „geografickém celibátu“, když je voják vyslán do geografické oblasti daleko od rodinné jednotky) a/nebo příležitostná, během misí na území státu nebo mimo něj. Tato singularita ospravedlňuje studii o dopadu infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) na kvalitu života v této specifické populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • 1er Centre Médical des Armées

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z vojenského personálu sledovaného v 1st Centre Médical des Armées (Paříž, Francie), který trpěl COVID-19 a byl léčen v ambulantní péči (skupina COVID+) a nebyl infikován SARS-CoV-2 (skupina COVID).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojenský personál
  • COVID+: diagnostikován COVID-19 a léčen v ambulantní péči od 14. března 2020
  • COVID-: nebyl infikován SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizována kvůli COVID-19
  • Po léčbě proti COVID-19 (jiné než paracetamol)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID+
Dotazníky o symptomatologii COVID-19 a kvalitě života
Jiný: Dotazníky COVID+
  • 1 dotazník o symptomatologii a kvalitě života COVID-19 12 měsíců po prvních příznacích COVID-19
  • 1 dotazník o kvalitě života 18 měsíců po prvních příznacích COVID-19
COVID-
Dotazníky na kvalitu života
Jiný: Dotazníky COVID-
  • 1 dotazník o kvalitě života při zápisu
  • 1 dotazník o kvalitě života 6 měsíců po zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá kvalita života (duševní složka)
Časové okno: 18 měsíců po prvních příznacích COVID-19
Skóre mentálních složek (MCS) dotazníku SF-36. MCS se pohybuje od 0 (špatná kvalita života) do 100 (dobrá kvalita života).
18 měsíců po prvních příznacích COVID-19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá kvalita života (fyzická složka)
Časové okno: 18 měsíců po prvních příznacích COVID-19
Skóre fyzických složek (PCS) dotazníku SF-36. PCS se pohybuje od 0 (špatná kvalita života) do 100 (dobrá kvalita života).
18 měsíců po prvních příznacích COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-COVID19-38
  • 2021-A01038-33 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Dotazníky COVID+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit