Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorisessa hoidossa hoidetun SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektion vaikutus pitkän aikavälin elämänlaatuun Pariisin sotilasväestössä (COVIDAMBUCMA1)

perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Huhtikuussa 2020 meta-analyysi kausiluonteisiin koronaviruksiin liittyvien hengitystieoireyhtymien (SARS ja MERS) pitkäaikaisista seurauksista osoitti merkittävän elämänlaadun muutoksen, mikä johti erityisesti fyysisten ja emotionaalisten valmiuksien heikkenemiseen ja sosiaalisten olojen heikkenemiseen. elämää. Elämänlaadun paraneminen on todettu 6 kuukauden kuluttua, mutta ei saavuteta terveillä ihmisillä tavallisesti havaittua tasoa. SARS-CoV-2-infektion vaikutus elämänlaatuun voidaan selittää pleomorfisten oireiden jatkuvuudella keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä. Sotilasväestössä suurin osa SARS-CoV-2-tapauksista aiheuttaa taudin lieviä tai kohtalaisia ​​muotoja. Armeijan elinolot poikkeavat väestön elinoloista erityisesti heidän maantieteellisen liikkuvuutensa vuoksi, mikä saattaa olla syynä perheestä eristäytymiseen. Tämä eristäminen voi olla säännöllistä (puhumme "maantieteellisestä selibaatista", kun sotilas on lähetetty maantieteelliselle alueelle, joka on kaukana perheyksiköstä) ja/tai satunnaista, tehtävissä kansallisella alueella tai sen ulkopuolella. Tämä erityisyys oikeuttaa tutkimuksen SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektion vaikutuksista elämänlaatuun tässä tietyssä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • 1er Centre Médical des Armées

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 1st Center Médical des Arméesissa (Pariisi, Ranska) seuranneesta sotilashenkilöstöstä, joka on kärsinyt COVID-19:stä ja jota hoidettiin avohoidossa (COVID+-ryhmä) ja jotka eivät ole saaneet SARS-CoV-2-tartuntaa. (COVID-ryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sotilashenkilöstö
  • COVID+: diagnosoitu COVID-19 ja hoidettu avohoidossa 14.3.2020 alkaen
  • COVID-: ei ole saanut SARS-CoV-2-tartuntaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalaan COVID-19:n vuoksi
  • COVID-19-hoidon saaminen (muu kuin parasetamoli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID+
Kyselylomakkeet COVID-19-oireista ja elämänlaadusta
Muut: Kyselylomakkeet COVID+
  • 1 kyselylomake COVID-19-oireista ja elämänlaadusta 12 kuukautta COVID-19:n ensimmäisten oireiden jälkeen
  • 1 elämänlaatua koskeva kyselylomake 18 kuukautta COVID-19:n ensimmäisten oireiden jälkeen
COVID-
Kyselylomakkeet elämänlaadusta
Muut: Kyselylomakkeet COVID-
  • 1 elämänlaatua koskeva kyselylomake ilmoittautumisen yhteydessä
  • 1 elämänlaatua koskeva kyselylomake 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen elämänlaatu (henkinen osa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta COVID-19:n ensimmäisten oireiden jälkeen
Mental Component Score (MCS) SF-36-kyselyssä. MCS vaihtelee 0:sta (huono elämänlaatu) 100:aan (hyvä elämänlaatu).
18 kuukautta COVID-19:n ensimmäisten oireiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen elämänlaatu (fyysinen komponentti)
Aikaikkuna: 18 kuukautta COVID-19:n ensimmäisten oireiden jälkeen
SF-36-kyselyn Physical Component Score (PCS). PCS vaihtelee 0:sta (huono elämänlaatu) 100:aan (hyvä elämänlaatu).
18 kuukautta COVID-19:n ensimmäisten oireiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-COVID19-38
  • 2021-A01038-33 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet COVID+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa