過敏性腸症候群におけるキオスマスチック水の研究 (MASTIQUA)

キオス マスティックは、マスティック ツリー (Pistacia Lentiscus var. Chia) は、ギリシャのキオス島の南部でのみ生産されます。 胃腸障害の治療や化粧品としての地元の人々からの医学的使用についての言及は、古代のテキストに見られます. 今日では、この用途の広い樹脂は、伝統的な治療薬や芳香剤としてだけでなく、強力な抗炎症、抗菌、抗酸化特性を持つ強力な植物療法製品として再発見されています. 2015 年、Chios mastic は、欧州医薬品庁 (EMA) によってハーブ医薬品として認められました。2 つの治療適応症: 軽度の消化不良と皮膚の炎症/軽度の傷の治癒 (EMA/HMPC/46758/2015)。 ここ数年、キオス マスティックは医薬品、栄養補助食品、化粧品に広く使用されており、栄養と製薬技術の分野で熱心な研究の対象となっています。

過敏性腸症候群 (IBS) は、腸機能 (排便の頻度および/または便の組成) および腹痛の有害な変化を特徴とする慢性機能性胃腸疾患です。 IBS の臨床症状には通常、腹痛、鼓腸、膨満感、下痢、便秘の症状が交互に現れることが多く、食後の上腹部の不快感、満腹感、吐き気、嘔吐、背中の痛みはあまり報告されていません。 過敏性腸症候群は、一般集団の約 7 ～ 16% に影響を及ぼし、機能と生産性の低下、およびさまざまな腸の症状による生活の質の大幅な低下につながります。 過敏性腸症候群の第一選択の薬理学的治療は、症状を緩和することを目的としており、腹痛に対する鎮痙薬または抗けいれん薬、止瀉薬、および便秘に対する下剤が含まれます。 消化器症状を悪化させる食品の回避やさまざまな種類の除外食などの食事の変更も、IBS管理の補助療法として適用されますが、それらの有効性の証拠は依然として恐ろしく、決定的ではありません.

キオスマスチックが豊富な食品/飲料の使用は、現在の第一選択薬理学的治療と組み合わせて、IBS の管理のための有望な補完的アプローチを構成する可能性があります。 現在の介入研究の目的は、IBS の管理におけるキオス マスティックの天然水性抽出物の有効性を調査することです。

この研究は、IBSの60人の成人患者のサンプルを対象とした3か月の並行無作為化（割り当て比1：1）、対照二重盲検臨床試験です。 適格な参加者は成人（18〜65歳）であり、そうでなければ健康な個人であり、安定した投薬の下でROME IV基準に基づいてIBSと診断されています。 参加者は、他の慢性胃腸疾患の存在、他の深刻な併存疾患の存在、または生活習慣の最近の重大な変化に基づいて除外されます。 参加者は、低用量マスチック グループ (LDMG)、低用量コントロール グループ (LDCC)、高用量マスチック グループ (HDMG)、または高用量コントロール グループ (HDCC) に無作為に割り付けられます。 LDMG には、天然マスチック水性抽出物 (0.06%) を含む 600 mL の炭酸水 (マスティカ) が毎日提供されます (各 200 mL のボトル ​​3 本)。 HDMG には、天然マスチック水性抽出物 (0.55%) を含む 600 mL のスパークリング フルーツ ジュース (マスティック レモン) が提供されます (各 200 mL のボトル ​​3 本)。 LDCC と HDCC には、同じ量のプラセボ スパークリング ウォーターまたはフルーツ ジュースがそれぞれ与えられます。 各種類の飲み物 (水とフルーツ ジュース) について、介入ドリンクとプラセボ ドリンクはラベル付けされておらず、特徴的な Chios マスティックの香りを含む、外観と官能特性が同一です。 無作為化は、臨床的関与のない治験責任医師によって行われますが、すべての患者と研究チームのメンバーは、研究グループでの患者の割り当てについて盲検化されます。

登録されたすべての患者は、試験を通じて安定した状態を維持する必要がある標準的な治療を継続します。 治験担当医師は、潜在的な副作用を体系的に記録し、必要に応じて介入を終了する責任を負います。 参加者は、人体測定指標（体重、身長、胴囲、体組成）、生活習慣（食事と身体活動の習慣）、胃腸症状の有無と重症度、および前後の生活の質の観点から評価されます。 -介入。 さらに、生化学的、炎症性および酸化ストレスマーカーを測定するために、12時間の絶食後の血液サンプルと朝の尿サンプルが収集されます。