Un estudio del agua de masilla de Quíos en el síndrome del intestino irritable (MASTIQUA)

La masilla de Chios es la resina del lentisco (Pistacia Lentiscus var. Chia), producido exclusivamente en la parte sur de la isla griega de Chios. En textos antiguos se pueden encontrar referencias sobre su uso médico de poblaciones locales para el tratamiento de trastornos gastrointestinales o como agente cosmético. Hoy en día, esta versátil resina ha sido redescubierta, no solo como remedio tradicional y agente aromático, sino como un potente producto fitoterapéutico con fuertes propiedades antiinflamatorias, antimicrobianas y antioxidantes. En 2015, la masilla de Chios fue reconocida como medicamento a base de plantas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), con dos indicaciones terapéuticas: trastornos dispépticos leves e inflamación de la piel/cicatrización de heridas menores (EMA/HMPC/46758/2015). En los últimos años, la masilla de Quíos se utiliza ampliamente en medicamentos, complementos alimenticios y cosméticos y se ha convertido en objeto de intenso estudio en los campos de la Nutrición y la Farmacotecnología.

El síndrome del intestino irritable (SII) es una enfermedad gastrointestinal funcional crónica caracterizada por cambios adversos en la función intestinal (frecuencia de las deposiciones y/o composición de las heces) y dolor abdominal. La presentación clínica del SII generalmente incluye síntomas de dolor abdominal, flatulencia, distensión abdominal, diarrea y estreñimiento que a menudo se alternan, mientras que el malestar posprandial en la parte superior del abdomen, la sensación de plenitud, las náuseas, los vómitos y el dolor de espalda son menos frecuentes. El SII afecta aproximadamente al 7-16% de la población general y conduce a una funcionalidad y productividad reducidas y un deterioro significativo en la calidad de vida debido a sus diversas manifestaciones intestinales. Los tratamientos farmacológicos de primera línea para el SII tienen como objetivo aliviar los síntomas e incluyen antiespasmódicos o anticonvulsivos para el dolor abdominal, medicamentos antidiarreicos y laxantes para el estreñimiento. Las modificaciones dietéticas, como la evitación de alimentos que agravan los síntomas gastrointestinales y varios tipos de dietas de exclusión, también se aplican como terapias complementarias para el manejo del SII, pero la evidencia de su efectividad sigue siendo escasa y no concluyente.

El uso de alimentos/bebidas enriquecidas con masilla de Quíos podría constituir un enfoque complementario prometedor para el tratamiento del SII, en combinación con los tratamientos farmacológicos de primera línea actuales. El objetivo del presente estudio de intervención es explorar la eficacia de un extracto acuoso natural de masilla de Quíos en el tratamiento del SII.

El estudio será un ensayo clínico paralelo, aleatorizado (proporción de asignación 1:1), controlado y doble ciego de 3 meses de duración en una muestra de 60 pacientes adultos con SII. Los participantes elegibles serán adultos (de 18 a 65 años de edad) por lo demás sanos con un diagnóstico de SII basado en los criterios de ROMA IV bajo medicación estable. Los participantes serán excluidos en función de la presencia de otras enfermedades gastrointestinales crónicas, la presencia de otras comorbilidades graves o cambios significativos recientes en los hábitos de vida. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de masilla de dosis baja (LDMG), un grupo de control de dosis baja (LDCC), un grupo de masilla de dosis alta (HDMG) o un grupo de control de dosis alta (HDCC). El LDMG recibirá 600 mL de un agua con gas (mastiqua) que contiene el extracto acuoso de masilla natural (0,06%) para consumo diario (3 botellas de 200 mL cada una). La HDMG será provista de 600 mL de un jugo de fruta espumoso (limón mastiqua) que contiene el extracto acuoso de masilla natural (0,55%) para ser consumido diariamente (3 botellas de 200 mL cada una). El LDCC y el HDCC recibirán la misma cantidad de agua con gas o jugo de frutas placebo, respectivamente. Para cada tipo de bebida (agua y zumo de frutas), las bebidas de intervención y placebo serán sin etiquetar e idénticas en apariencia y características organolépticas, incluido el aroma característico de la masilla de Quíos. La aleatorización la realizará un investigador sin participación clínica, mientras que todos los pacientes y los miembros del equipo del estudio estarán cegados a la asignación de pacientes en los grupos de estudio.

Todos los pacientes inscritos continuarán con su tratamiento médico estándar, que debe permanecer estable durante todo el ensayo. El médico del estudio registrará sistemáticamente los posibles efectos secundarios y estará a cargo de finalizar la intervención si es necesario. Los participantes serán evaluados en términos de índices antropométricos (peso corporal, talla, perímetro de cintura y composición corporal), hábitos de vida (hábitos de alimentación y actividad física), presencia y gravedad de síntomas gastrointestinales y calidad de vida pre y post -intervención. Además, se recolectarán muestras de sangre después de un ayuno de 12 horas y muestras de orina de la mañana para medir marcadores bioquímicos, inflamatorios y de estrés oxidativo.