Chios 乳香水治疗肠易激综合征的研究 (MASTIQUA)

Chios 乳香是乳香树（Pistacia Lentiscus var. Chia) 仅产于希腊希俄斯岛的南部。 在古代文献中可以找到有关当地居民将其用于治疗胃肠道疾病或用作美容剂的医学用途的参考资料。 如今，这种多用途树脂已被重新发现，不仅作为传统药物和芳香剂，而且作为具有强大抗炎、抗微生物和抗氧化特性的有效植物治疗产品。 2015 年，Chios 乳香被欧洲药品管理局 (EMA) 认定为草药产品，具有两种治疗适应症：轻度消化不良和皮肤炎症/小伤口愈合 (EMA/HMPC/46758/2015)。 近年来，Chios 乳香被广泛应用于医药产品、食品补充剂和化妆品中，并成为营养学和药物技术领域的热门研究对象。

肠易激综合征 (IBS) 是一种慢性功能性胃肠道疾病，其特征是肠功能（排便频率和/或粪便成分）发生不良变化和腹痛。 IBS的临床表现通常包括腹痛、胀气、腹胀、腹泻和便秘等症状，这些症状经常交替出现，而餐后上腹部不适、饱腹感、恶心、呕吐和背痛则较少见。 IBS 影响大约 7-16% 的普通人群，并由于其各种肠道表现而导致功能和生产力下降以及生活质量显着恶化。 IBS的一线药物治疗旨在缓解症状，包括针对腹痛的解痉药或抗惊厥药、针对便秘的止泻药和泻药。 饮食调整，例如避免加重胃肠道症状的食物和各种类型的排除饮食，也可用作 IBS 管理的辅助疗法，但其有效性的证据仍然令人恐惧且尚无定论。

使用富含 Chios 乳香的食品/饮料与当前的一线药物治疗相结合，可能构成 IBS 管理的有前途的补充方法。 本干预研究的目的是探索 Chios 乳香的天然水提取物在 IBS 管理中的有效性。

该研究将是一项为期 3 个月的平行、随机（分配比 1:1）、对照、双盲临床试验，样本为 60 名 IBS 成年患者。 符合条件的参与者将是成年人（18-65 岁），在稳定的药物治疗下，根据 ROME IV 标准诊断为 IBS 的健康个体。 参与者将根据是否存在其他慢性胃肠道疾病、其他严重合并症或近期生活习惯发生重大变化而被排除在外。 参与者将被随机分配到低剂量乳香组 (LDMG)、低剂量对照组 (LDCC)、高剂量乳香组 (HDMG) 或高剂量对照组 (HDCC)。 LDMG 将提供 600 mL 苏打水 (mastiqua)，其中含有每天饮用的天然乳香水提取物 (0.06%)（3 瓶，每瓶 200 mL）。 HDMG 将提供 600 mL 起泡果汁（mastiqua 柠檬），其中含有天然乳香水提取物 (0.55%)，每天饮用（3 瓶，每瓶 200 mL）。 LDCC 和 HDCC 将分别接受相同数量的安慰剂苏打水或果汁。 对于每种类型的饮料（水和果汁），干预饮料和安慰剂饮料将没有标签，并且在外观和感官特征（包括特有的 Chios 乳香）上相同。 随机化将由没有临床参与的研究者进行，而所有患者和研究团队成员将对研究组中的患者分配不知情。

所有登记的患者将继续他们的标准治疗，该治疗必须在整个试验期间保持稳定。 研究医师将系统地记录潜在的副作用，并在需要时负责终止干预。 参与者将根据人体测量指标（体重、身高、腰围和身体成分）、生活习惯（饮食和身体活动习惯）、胃肠道症状的存在和严重程度以及前后的生活质量进行评估-干涉。 此外，还将收集 12 小时禁食后的血样和晨尿样本，以测量生化、炎症和氧化应激标志物。