Tutkimus Chios Mastic Waterista ärtyvän suolen oireyhtymässä (MASTIQUA)

Chios-mastiksi on mastiksipuun (Pistacia Lentiscus var. Chia), valmistettu yksinomaan Kreikan Khioksen saaren eteläosassa. Muinaisista teksteistä löytyy viittauksia sen lääketieteelliseen käyttöön paikallisväestöltä maha-suolikanavan sairauksien hoitoon tai kosmeettisena aineena. Nykyään tämä monipuolinen hartsi on löydetty uudelleen, ei vain perinteisenä lääkeaineena ja aromaattisena aineena, vaan myös tehokkaana fytoterapeuttisena tuotteena, jolla on voimakkaita anti-inflammatorisia, antimikrobisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia. Vuonna 2015 Chios mastiksi tunnusti Euroopan lääkeviraston (EMA) kasviperäiseksi lääkkeeksi, jolla on kaksi terapeuttista käyttöaihetta: lievät dyspeptiset häiriöt ja ihotulehdus/pienien haavojen paraneminen (EMA/HMPC/46758/2015). Viime vuosina Chios-mastiksia on käytetty laajalti lääkkeissä, ravintolisissä ja kosmetiikassa, ja siitä on tullut intensiivisen tutkimuksen kohde ravitsemuksen ja farmakotekniikan aloilla.

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on krooninen toiminnallinen maha-suolikanavan sairaus, jolle on tunnusomaista haitalliset muutokset suolen toiminnassa (suolen liikkeiden tiheys ja/tai ulosteen koostumus) ja vatsakipu. IBS:n ​​kliiniseen esitykseen sisältyy yleensä vatsakipu, ilmavaivat, turvotus, ripuli ja ummetus, jotka usein vaihtelevat, kun taas aterian jälkeistä epämukavuutta ylävatsassa, kylläisyyden tunnetta, pahoinvointia, oksentelua ja selkäkipuja on raportoitu harvemmin. IBS:ää sairastaa noin 7-16 % väestöstä, ja se johtaa toiminnallisuuden ja tuottavuuden heikkenemiseen sekä elämänlaadun merkittävään heikkenemiseen sen erilaisten suoliston ilmenemismuotojen vuoksi. IBS:n ​​ensilinjan farmakologiset hoidot tähtäävät oireiden lievittämiseen ja sisältävät kouristuksia tai kouristuksia estäviä lääkkeitä vatsakipuihin, ripulilääkkeitä ja laksatiiveja ummetukseen. Ruokavalion muutoksia, kuten ruoansulatuskanavan oireita pahentavien ruokien välttämistä ja erilaisia ​​poissulkevia ruokavalioita, käytetään myös IBS:n ​​hoidon lisähoitoina, mutta todisteet niiden tehokkuudesta ovat edelleen pelottavia ja epäselviä.

Chios-mastiksella rikastettujen ruokien/juomien käyttö voisi olla lupaava täydentävä lähestymistapa IBS:n ​​hallintaan yhdessä nykyisten ensisijaisten lääkehoitojen kanssa. Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää Chios-mastiksin luonnollisen vesipitoisen uutteen tehokkuutta IBS:n ​​hoidossa.

Tutkimus on 3 kuukauden mittainen rinnakkainen, satunnaistettu (jakosuhde 1:1), kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus 60 aikuispotilaan otoksella, joilla on IBS. Osallistumiskelpoisia ovat aikuiset (18–65-vuotiaat) muutoin terveet henkilöt, joilla on IBS-diagnoosi ROME IV -kriteerien perusteella vakaan lääkityksen alaisena. Osallistujat suljetaan pois muiden kroonisten maha-suolikanavan sairauksien, muiden vakavien rinnakkaissairauksien tai viimeaikaisten merkittävien elämäntapojen muutosten perusteella. Osallistujat satunnaistetaan pienen annoksen mastiksiryhmään (LDMG), pienen annoksen kontrolliryhmään (LDCC), suuren annoksen mastiksiryhmään (HDMG) tai suuren annoksen kontrolliryhmään (HDCC). LDMG:lle toimitetaan 600 ml kivennäisvettä (mastiqua), joka sisältää luonnollisen mastiksen vesiuutetta (0,06 %), käytettäväksi päivittäin (3 pulloa, kukin 200 ml). HDMG:lle toimitetaan päivittäin nautittavaksi 600 ml kuohuvaa hedelmämehua (mastiqua lemon), joka sisältää luonnollista mastiksen vesiuutetta (0,55 %). LDCC ja HDCC saavat vastaavasti saman määrän lumekuohuvettä tai hedelmämehua. Jokaisen juomatyypin (vesi ja hedelmämehu) osalta interventio- ja lumelääkejuomat ovat merkintöjä, ja ne ovat ulkonäöltään ja aistinvaraisilta ominaisuuksiltaan samanlaisia, mukaan lukien tyypillinen Chios-mastiksinen aromi. Satunnaistamisen suorittaa tutkija, jolla ei ole kliinistä osallistumista, kun taas kaikki potilaat ja tutkimusryhmän jäsenet sokeutuvat potilaiden jakamisesta tutkimusryhmiin.

Kaikki tutkimuspotilaat jatkavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoaan, jonka on pysyttävä vakaana koko tutkimuksen ajan. Tutkimuslääkäri kirjaa systemaattisesti mahdolliset sivuvaikutukset ja vastaa tarvittaessa toimenpiteen lopettamisesta. Osallistujia arvioidaan antropometristen indeksien (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus), elämäntapojen (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus), ruoansulatuskanavan oireiden esiintyminen ja vakavuus sekä elämänlaatu ennen ja jälkeen. - interventio. Lisäksi otetaan verinäytteitä 12 tunnin paaston jälkeen ja aamuvirtsanäytteet biokemiallisten, tulehdus- ja oksidatiivisten stressimerkkien mittaamiseksi.