En undersøgelse af Chios Mastic Water i Irritable Bowel Syndrome (MASTIQUA)

Chios mastiks er harpiksen fra mastikstræet (Pistacia Lentiscus var. Chia), produceret udelukkende i den sydlige del af den græske ø Chios. Referencer om dets medicinske anvendelse fra lokale befolkninger til behandling af gastrointestinale lidelser eller som et kosmetisk middel kan findes i gamle tekster. I dag er denne alsidige harpiks blevet genopdaget, ikke kun som et traditionelt middel og aromatisk middel, men som et potent fytoterapeutisk produkt med stærke antiinflammatoriske, antimikrobielle og antioxidante egenskaber. I 2015 blev Chios mastiks anerkendt som et naturlægemiddel af det europæiske lægemiddelagentur (EMA) med to terapeutiske indikationer: milde dyspeptiske lidelser og hudbetændelse/heling af mindre sår (EMA/HMPC/46758/2015). I løbet af de sidste år er Chios-mastiks meget brugt i lægemidler, kosttilskud og kosmetik og er blevet genstand for intense undersøgelser inden for ernæring og farmakoteknologi.

Irritabel tyktarm (IBS) er en kronisk funktionel gastrointestinal sygdom karakteriseret ved uønskede ændringer i tarmfunktionen (hyppighed af afføring og/eller afføringssammensætning) og mavesmerter. Den kliniske præsentation af IBS omfatter normalt symptomer på mavesmerter, flatulens, oppustethed, diarré og forstoppelse, der ofte veksler, mens postprandiale ubehag i den øvre del af maven, mæthedsfornemmelse, kvalme, opkastning og rygsmerter er sjældnere rapporteret. IBS påvirker cirka 7-16% af den generelle befolkning og fører til nedsat funktionalitet og produktivitet og en betydelig forringelse af livskvaliteten på grund af dens forskellige tarmmanifestationer. De første-line farmakologiske behandlinger for IBS sigter mod at lindre symptomer og omfatter krampestillende eller antikonvulsive midler mod mavesmerter, medicin mod diarré og afføringsmidler mod forstoppelse. Kostændringer, såsom undgåelse af fødevarer, der forværrer gastrointestinale symptomer og forskellige former for udelukkelsesdiæter, anvendes også som supplerende terapier til IBS-behandling, men beviser for deres effektivitet er stadig skræmmende og usikre.

Brugen af ​​fødevarer/drikkevarer beriget med Chios mastiks kan udgøre en lovende komplementær tilgang til håndtering af IBS, i kombination med nuværende første-line farmakologiske behandlinger. Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​et naturligt vandigt ekstrakt af Chios mastiks i behandlingen af ​​IBS.

Studiet vil være et 3-måneders parallelt, randomiseret (allokeringsforhold 1:1), kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg med en prøve på 60 voksne patienter med IBS. Berettigede deltagere vil være voksne (18-65 år) ellers raske personer med en IBS-diagnose baseret på ROME IV-kriterier under stabil medicin. Deltagerne vil blive udelukket på grund af tilstedeværelsen af ​​andre kroniske mave-tarmsygdomme, tilstedeværelsen af ​​andre alvorlige komorbiditeter eller nylige væsentlige ændringer i livsstilsvaner. Deltagerne vil blive randomiseret til en lavdosis mastikgruppe (LDMG), en lavdosis kontrolgruppe (LDCC), en højdosis mastikgruppe (HDMG) eller en højdosis kontrolgruppe (HDCC). LDMG'en vil blive forsynet med 600 ml sprudlende vand (mastiqua) indeholdende det naturlige vandige mastiksekstrakt (0,06%), der skal indtages dagligt (3 flasker á 200 ml hver). HDMG vil blive forsynet med 600 ml af en mousserende frugtjuice (mastiqua citron) indeholdende det naturlige vandige mastiksekstrakt (0,55%), der skal indtages dagligt (3 flasker á 200 ml hver). LDCC og HDCC vil modtage den samme mængde af henholdsvis placebo-mousserende vand eller frugtjuice. For hver type drik (vand og frugtjuice) vil interventions- og placebo-drikkene være umærkede og identiske i udseende og organoleptiske egenskaber, herunder den karakteristiske Chios mastiksaroma. Randomisering vil blive udført af en investigator uden klinisk involvering, mens alle patienter og undersøgelsesteammedlemmer vil blive blindet over for patienttildeling i undersøgelsesgrupper.

Alle tilmeldte patienter vil fortsætte deres standard medicinske behandling, som skal forblive stabil under hele forsøget. Studielægen vil systematisk registrere potentielle bivirkninger og vil være ansvarlig for at afslutte interventionen, hvis det er nødvendigt. Deltagerne vil blive vurderet med hensyn til antropometriske indekser (kropsvægt, højde, taljeomkreds og kropssammensætning), livsstilsvaner (kost- og fysiske aktivitetsvaner), tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer og livskvalitet både før og efter. -intervention. Derudover vil blodprøver efter en 12-timers faste og morgenurinprøver blive indsamlet for at måle biokemiske, inflammatoriske og oxidative stressmarkører.