En studie av Chios Mastic Water in Irritable Bowel Syndrome (MASTIQUA)

Chios mastikk er harpiksen til mastikktreet (Pistacia Lentiscus var. Chia), produsert utelukkende i den sørlige delen av den greske øya Chios. Referanser om medisinsk bruk fra lokale befolkninger for behandling av gastrointestinale lidelser eller som kosmetisk middel finnes i gamle tekster. I dag har denne allsidige harpiksen blitt gjenoppdaget, ikke bare som et tradisjonelt middel og aromatisk middel, men som et potent fytoterapeutisk produkt med sterke anti-inflammatoriske, antimikrobielle og antioksidantegenskaper. I 2015 ble Chios mastiks anerkjent som et urtemedisin av European Medicines Agency (EMA), med to terapeutiske indikasjoner: milde dyspeptiske lidelser og hudbetennelse/heling av mindre sår (EMA/HMPC/46758/2015). I løpet av de siste årene har Chios mastikk blitt mye brukt i medisiner, kosttilskudd og kosmetikk og har blitt gjenstand for intense studier innen ernæring og farmakoteknologi.

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en kronisk funksjonell gastrointestinal sykdom karakterisert ved uønskede endringer i tarmfunksjon (hyppighet av avføring og/eller avføringssammensetning) og magesmerter. Den kliniske presentasjonen av IBS inkluderer vanligvis symptomer på magesmerter, flatulens, oppblåsthet, diaré og forstoppelse som ofte veksler, mens postprandiale ubehag i øvre del av magen, metthetsfølelse, kvalme, oppkast og ryggsmerter er sjeldnere rapportert. IBS rammer omtrent 7-16 % av den generelle befolkningen, og fører til redusert funksjonalitet og produktivitet og en betydelig forringelse av livskvalitet på grunn av dens ulike tarmmanifestasjoner. De første linjens farmakologiske behandlinger for IBS tar sikte på å lindre symptomer og inkluderer krampestillende eller krampestillende midler mot magesmerter, medisiner mot diaré og avføringsmidler mot forstoppelse. Kostholdsendringer, som unngåelse av matvarer som forverrer gastrointestinale symptomer og ulike typer ekskluderingsdietter, brukes også som tilleggsterapier for IBS-behandling, men bevis på deres effektivitet er fortsatt skremmende og usikre.

Bruk av mat/drikke beriket med Chios mastikk kan utgjøre en lovende komplementær tilnærming for behandling av IBS, i kombinasjon med dagens førstelinjefarmakologiske behandlinger. Målet med denne intervensjonsstudien er å utforske effektiviteten til et naturlig vandig ekstrakt av Chios-mastikk i behandlingen av IBS.

Studien vil være en 3-måneders parallell, randomisert (allokeringsforhold 1:1), kontrollert, dobbeltblind klinisk studie i et utvalg av 60 voksne pasienter med IBS. Kvalifiserte deltakere vil være voksne (18-65 år) ellers friske personer med en IBS-diagnose basert på ROME IV-kriterier under stabil medisinering. Deltakere vil bli ekskludert på grunnlag av tilstedeværelsen av andre kroniske gastrointestinale sykdommer, tilstedeværelsen av andre alvorlige komorbiditeter eller nylige betydelige endringer i livsstilsvaner. Deltakerne vil bli randomisert til en lavdose mastikkgruppe (LDMG), en lavdosekontrollgruppe (LDCC), en høydose mastikkgruppe (HDMG) eller en høydosekontrollgruppe (HDCC). LDMG vil bli forsynt med 600 ml av et kullsyreholdig vann (mastiqua) som inneholder det naturlige vandige mastikkekstraktet (0,06%) som skal konsumeres daglig (3 flasker på 200 ml hver). HDMG vil bli utstyrt med 600 ml av en musserende fruktjuice (mastiqua sitron) som inneholder det naturlige vandige mastikkekstraktet (0,55 %) som skal konsumeres daglig (3 flasker på 200 ml hver). LDCC og HDCC vil motta samme mengde av henholdsvis placebo musserende vann eller fruktjuice. For hver type drikke (vann og fruktjuice), vil intervensjons- og placebo-drikkene være umerket og identiske i utseende og organoleptiske egenskaper, inkludert den karakteristiske Chios-mastikkaromaen. Randomisering vil bli utført av en etterforsker uten klinisk involvering, mens alle pasienter og studieteammedlemmer vil bli blindet for pasienttildeling i studiegrupper.

Alle påmeldte pasienter vil fortsette sin standard medisinske behandling som må forbli stabil gjennom hele forsøket. Studielegen vil systematisk registrere potensielle bivirkninger og vil være ansvarlig for å avslutte intervensjonen ved behov. Deltakerne vil bli vurdert med tanke på antropometriske indekser (kroppsvekt, høyde, midjeomkrets og kroppssammensetning), livsstilsvaner (kosthold og fysiske aktivitetsvaner), tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av gastrointestinale symptomer og livskvalitet både før og etter. -innblanding. I tillegg vil blodprøver etter en 12-timers faste og morgenurinprøver tas for å måle biokjemiske, inflammatoriske og oksidative stressmarkører.