Eine Studie über Mastixwasser aus Chios beim Reizdarmsyndrom (MASTIQUA)

Chios-Mastix ist das Harz des Mastixbaums (Pistacia Lentiscus var. Chia), ausschließlich produziert im südlichen Teil der griechischen Insel Chios. Hinweise auf seine medizinische Verwendung durch die lokale Bevölkerung zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen oder als kosmetisches Mittel finden sich in alten Texten. Heutzutage wurde dieses vielseitige Harz wiederentdeckt, nicht nur als traditionelles Heilmittel und Aromastoff, sondern auch als starkes phytotherapeutisches Produkt mit starken entzündungshemmenden, antimikrobiellen und antioxidativen Eigenschaften. Im Jahr 2015 wurde Chios-Mastix von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) als pflanzliches Arzneimittel mit zwei therapeutischen Indikationen anerkannt: leichte dyspeptische Beschwerden und Hautentzündungen/Heilung kleinerer Wunden (EMA/HMPC/46758/2015). In den letzten Jahren wurde Chios-Mastix weithin in Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika verwendet und wurde zum Gegenstand intensiver Studien in den Bereichen Ernährung und Pharmakotechnologie.

Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist eine chronisch funktionelle Magen-Darm-Erkrankung, die durch nachteilige Veränderungen der Darmfunktion (Häufigkeit des Stuhlgangs und/oder Stuhlzusammensetzung) und Bauchschmerzen gekennzeichnet ist. Das klinische Erscheinungsbild des IBS umfasst normalerweise Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Durchfall und Verstopfung, die sich oft abwechseln, während postprandiale Beschwerden im Oberbauch, Völlegefühl, Übelkeit, Erbrechen und Rückenschmerzen seltener berichtet werden. IBS betrifft etwa 7-16 % der Allgemeinbevölkerung und führt aufgrund seiner verschiedenen intestinalen Manifestationen zu einer reduzierten Funktionalität und Produktivität sowie zu einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität. Die pharmakologischen First-Line-Behandlungen für IBS zielen auf die Linderung der Symptome ab und umfassen krampflösende oder krampflösende Mittel gegen Bauchschmerzen, Medikamente gegen Durchfall und Abführmittel gegen Verstopfung. Ernährungsumstellungen, wie die Vermeidung von Nahrungsmitteln, die Magen-Darm-Symptome verschlimmern, und verschiedene Arten von Ausschlussdiäten werden auch als Begleittherapien für das IBS-Management angewendet, aber die Beweise für ihre Wirksamkeit bleiben beängstigend und nicht schlüssig.

Die Verwendung von mit Chios-Mastix angereicherten Lebensmitteln/Getränken könnte in Kombination mit aktuellen pharmakologischen Erstlinienbehandlungen einen vielversprechenden ergänzenden Ansatz für das Management von IBS darstellen. Das Ziel der vorliegenden Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit eines natürlichen wässrigen Extrakts aus Chios-Mastix bei der Behandlung von IBS zu untersuchen.

Bei der Studie handelt es sich um eine 3-monatige, parallele, randomisierte (Zuteilungsverhältnis 1:1), kontrollierte, doppelblinde klinische Studie an einer Stichprobe von 60 erwachsenen Patienten mit Reizdarmsyndrom. Berechtigte Teilnehmer sind Erwachsene (18-65 Jahre alt), ansonsten gesunde Personen mit einer IBS-Diagnose basierend auf den ROME IV-Kriterien unter stabiler Medikation. Die Teilnehmer werden aufgrund des Vorhandenseins anderer chronischer Magen-Darm-Erkrankungen, des Vorhandenseins anderer schwerwiegender Komorbiditäten oder kürzlich erfolgter signifikanter Änderungen der Lebensgewohnheiten ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Niedrigdosis-Mastix-Gruppe (LDMG), einer Niedrigdosis-Kontrollgruppe (LDCC), einer Hochdosis-Mastix-Gruppe (HDMG) oder einer Hochdosis-Kontrollgruppe (HDCC) zugeteilt. Der LDMG werden täglich 600 ml Sprudelwasser (Mastiqua) mit dem natürlichen wässrigen Mastixextrakt (0,06 %) zum täglichen Verzehr (3 Flaschen mit je 200 ml) zur Verfügung gestellt. Die HDMG wird mit 600 ml eines prickelnden Fruchtsafts (Mastiqua-Zitrone) versorgt, der den natürlichen wässrigen Mastixextrakt (0,55 %) enthält, der täglich verzehrt wird (3 Flaschen mit je 200 ml). Das LDCC und das HDCC erhalten jeweils die gleiche Menge eines Placebos mit Sprudelwasser oder Fruchtsaft. Für jede Art von Getränk (Wasser und Fruchtsaft) werden die Interventions- und Placebogetränke nicht gekennzeichnet und in Aussehen und organoleptischen Eigenschaften, einschließlich des charakteristischen Chios-Mastix-Aromas, identisch sein. Die Randomisierung wird von einem Prüfarzt ohne klinische Beteiligung durchgeführt, während alle Patienten und Mitglieder des Studienteams gegenüber der Patientenzuteilung in Studiengruppen verblindet sind.

Alle eingeschlossenen Patienten werden ihre medizinische Standardbehandlung fortsetzen, die während der gesamten Studie stabil bleiben muss. Der Studienarzt wird mögliche Nebenwirkungen systematisch erfassen und gegebenenfalls die Intervention beenden. Die Teilnehmer werden in Bezug auf anthropometrische Indizes (Körpergewicht, Größe, Taillenumfang und Körperzusammensetzung), Lebensgewohnheiten (Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten), das Vorhandensein und die Schwere von Magen-Darm-Symptomen sowie die Lebensqualität vor und nach der Studie bewertet -Intervention. Darüber hinaus werden Blutproben nach 12-stündigem Fasten und Morgenurinproben entnommen, um biochemische, entzündliche und oxidative Stressmarker zu messen.