Une étude de l'eau de mastic de Chios dans le syndrome du côlon irritable (MASTIQUA)

Le mastic de Chios est la résine du lentisque (Pistacia Lentiscus var. Chia), produit exclusivement dans la partie sud de l'île grecque de Chios. Des références sur son utilisation médicale par les populations locales pour le traitement des troubles gastro-intestinaux ou comme agent cosmétique peuvent être trouvées dans des textes anciens. De nos jours, cette résine polyvalente a été redécouverte, non seulement comme remède traditionnel et agent aromatique, mais comme un puissant produit phytothérapeutique aux fortes propriétés anti-inflammatoires, antimicrobiennes et antioxydantes. En 2015, le mastic de Chios a été reconnu comme médicament à base de plantes par l'Agence européenne des médicaments (EMA), avec deux indications thérapeutiques : troubles dyspeptiques légers et inflammation cutanée/cicatrisation des plaies mineures (EMA/HMPC/46758/2015). Au cours des dernières années, le mastic de Chios est largement utilisé dans les médicaments, les compléments alimentaires et les cosmétiques et est devenu l'objet d'études intenses dans les domaines de la nutrition et de la pharmacotechnologie.

Le syndrome du côlon irritable (IBS) est une maladie gastro-intestinale fonctionnelle chronique caractérisée par des modifications indésirables de la fonction intestinale (fréquence des selles et/ou composition des selles) et des douleurs abdominales. La présentation clinique du SII comprend généralement des symptômes de douleurs abdominales, de flatulences, de ballonnements, de diarrhée et de constipation qui alternent souvent, tandis qu'une gêne postprandiale dans la partie supérieure de l'abdomen, une sensation de plénitude, des nausées, des vomissements et des maux de dos sont moins fréquemment signalés. Le SII touche environ 7 à 16 % de la population générale et entraîne une fonctionnalité et une productivité réduites ainsi qu'une détérioration significative de la qualité de vie en raison de ses diverses manifestations intestinales. Les traitements pharmacologiques de première intention du SCI visent à soulager les symptômes et comprennent des antispasmodiques ou des anticonvulsivants pour les douleurs abdominales, des antidiarrhéiques et des laxatifs pour la constipation. Des modifications alimentaires, telles que l'évitement des aliments qui aggravent les symptômes gastro-intestinaux et divers types de régimes d'exclusion, sont également appliquées comme thérapies d'appoint pour la gestion du SCI, mais les preuves de leur efficacité restent rares et peu concluantes.

L'utilisation d'aliments/boissons enrichis en mastic de Chios pourrait constituer une approche complémentaire prometteuse pour la prise en charge du SCI, en association avec les traitements pharmacologiques actuels de première ligne. Le but de la présente étude interventionnelle est d'explorer l'efficacité d'un extrait aqueux naturel de mastic de Chios dans la prise en charge du SII.

L'étude sera un essai clinique parallèle, randomisé (ratio d'allocation 1: 1), contrôlé et en double aveugle de 3 mois dans un échantillon de 60 patients adultes atteints du SCI. Les participants éligibles seront des adultes (18-65 ans) autrement en bonne santé avec un diagnostic de SII basé sur les critères ROME IV sous médication stable. Les participants seront exclus sur la base de la présence d'autres maladies gastro-intestinales chroniques, de la présence d'autres comorbidités graves ou de changements significatifs récents dans les habitudes de vie. Les participants seront randomisés dans un groupe de mastic à faible dose (LDMG), un groupe témoin à faible dose (LDCC), un groupe de mastic à forte dose (HDMG) ou un groupe témoin à forte dose (HDCC). Le LDMG sera muni de 600 mL d'une eau pétillante (mastiqua) contenant l'extrait aqueux de mastic naturel (0,06%) à consommer quotidiennement (3 bouteilles de 200 mL chacune). L'HDMG sera muni de 600 mL d'un jus de fruit pétillant (citron mastiqua) contenant l'extrait aqueux de mastic naturel (0,55%) à consommer quotidiennement (3 bouteilles de 200 mL chacune). Le LDCC et le HDCC recevront respectivement la même quantité d'eau pétillante ou de jus de fruit placebo. Pour chaque type de boisson (eau et jus de fruits), les boissons d'intervention et placebo seront non étiquetées et identiques en apparence et en caractéristiques organoleptiques, y compris l'arôme caractéristique du mastic de Chios. La randomisation sera effectuée par un chercheur sans implication clinique, tandis que tous les patients et membres de l'équipe d'étude seront aveuglés quant à l'affectation des patients dans les groupes d'étude.

Tous les patients inscrits poursuivront leur traitement médical standard qui doit rester stable tout au long de l'essai. Le médecin de l'étude enregistrera systématiquement les effets secondaires potentiels et se chargera de mettre fin à l'intervention si nécessaire. Les participants seront évalués en termes d'indices anthropométriques (poids corporel, taille, tour de taille et composition corporelle), d'habitudes de vie (alimentation et habitudes d'activité physique), de la présence et de la gravité des symptômes gastro-intestinaux et de la qualité de vie avant et après -intervention. De plus, des échantillons de sang après un jeûne de 12 heures et des échantillons d'urine du matin seront prélevés pour mesurer les marqueurs de stress biochimiques, inflammatoires et oxydatifs.