Um estudo da água Chios Mastic na síndrome do intestino irritável (MASTIQUA)

Chios mastic é a resina da aroeira (Pistacia Lentiscus var. Chia), produzido exclusivamente na parte sul da ilha grega de Chios. Referências sobre seu uso medicinal de populações locais para o tratamento de distúrbios gastrointestinais ou como agente cosmético podem ser encontradas em textos antigos. Hoje em dia, esta resina versátil foi redescoberta, não só como remédio tradicional e agente aromático, mas também como um potente produto fitoterápico com fortes propriedades anti-inflamatórias, antimicrobianas e antioxidantes. Em 2015, a Chios mastic foi reconhecida como medicamento à base de plantas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), com duas indicações terapêuticas: distúrbios dispépticos ligeiros e inflamação cutânea/cicatrização de feridas ligeiras (EMA/HMPC/46758/2015). Nos últimos anos, a mástique de Chios tem sido amplamente utilizada em medicamentos, suplementos alimentares e cosméticos e tem sido objeto de intenso estudo nas áreas de Nutrição e Farmacotecnologia.

A síndrome do intestino irritável (SII) é uma doença gastrointestinal funcional crônica caracterizada por alterações adversas na função intestinal (frequência das evacuações e/ou composição das fezes) e dor abdominal. A apresentação clínica da SII geralmente inclui sintomas de dor abdominal, flatulência, inchaço, diarréia e constipação que frequentemente se alternam, enquanto desconforto pós-prandial na parte superior do abdômen, sensação de plenitude, náusea, vômito e dor nas costas são menos comumente relatados. A SII afeta aproximadamente 7-16% da população em geral e leva à redução da funcionalidade e produtividade e a uma deterioração significativa da qualidade de vida devido às suas várias manifestações intestinais. Os tratamentos farmacológicos de primeira linha para a SII visam aliviar os sintomas e incluem antiespasmódicos ou anticonvulsivantes para dor abdominal, medicamentos antidiarreicos e laxantes para constipação. Modificações dietéticas, como evitar alimentos que agravam os sintomas gastrointestinais e vários tipos de dietas de exclusão, também são aplicadas como terapias adjuvantes para o manejo da SII, mas as evidências de sua eficácia permanecem assustadoras e inconclusivas.

O uso de alimentos/bebidas enriquecidos com Chios mastic pode constituir uma abordagem complementar promissora para o manejo da SII, em combinação com os atuais tratamentos farmacológicos de primeira linha. O objetivo do presente estudo de intervenção é explorar a eficácia de um extrato aquoso natural de Chios mastic no manejo da SII.

O estudo será um ensaio clínico duplo-cego, controlado, paralelo, randomizado (taxa de alocação 1:1) de 3 meses em uma amostra de 60 pacientes adultos com SII. Os participantes elegíveis serão adultos (18-65 anos de idade) indivíduos saudáveis ​​com diagnóstico de SII com base nos critérios ROME IV sob medicação estável. Os participantes serão excluídos com base na presença de outras doenças gastrointestinais crônicas, presença de outras comorbidades graves ou mudanças significativas recentes nos hábitos de vida. Os participantes serão randomizados para um grupo de mástique de baixa dose (LDMG), um grupo de controle de baixa dose (LDCC), um grupo de mástique de alta dose (HDMG) ou um grupo de controle de alta dose (HDCC). O LDMG será fornecido com 600 mL de água com gás (mastiqua) contendo o extrato aquoso de mástique natural (0,06%) para ser consumido diariamente (3 garrafas de 200 mL cada). O HDMG será fornecido com 600 mL de um suco de fruta espumante (limão mastiqua) contendo o extrato aquoso natural de aroeira (0,55%) para ser consumido diariamente (3 frascos de 200 mL cada). O LDCC e o HDCC receberão a mesma quantidade de água com gás placebo ou suco de fruta, respectivamente. Para cada tipo de bebida (água e sumo de fruta), as bebidas de intervenção e placebo não terão rótulo e serão idênticas no aspecto e nas características organolépticas, incluindo o aroma característico Chios mástique. A randomização será realizada por um investigador sem envolvimento clínico, enquanto todos os pacientes e membros da equipe de estudo serão cegos quanto à alocação de pacientes nos grupos de estudo.

Todos os pacientes inscritos continuarão seu tratamento médico padrão, que deve permanecer estável durante todo o estudo. O médico do estudo registrará sistematicamente os possíveis efeitos colaterais e será responsável por encerrar a intervenção, se necessário. Os participantes serão avaliados em termos de índices antropométricos (peso corporal, altura, circunferência da cintura e composição corporal), hábitos de vida (dieta e hábitos de atividade física), presença e gravidade de sintomas gastrointestinais e qualidade de vida antes e depois -intervenção. Além disso, serão coletadas amostras de sangue após jejum de 12 horas e urina matinal para dosagem de marcadores bioquímicos, inflamatórios e de estresse oxidativo.