Een studie van Chios Mastic Water bij het prikkelbare darmsyndroom (MASTIQUA)

Chios mastiek is de hars van de mastiekboom (Pistacia Lentiscus var. Chia), uitsluitend geproduceerd in het zuidelijke deel van het Griekse eiland Chios. Referenties over het medische gebruik van lokale bevolkingsgroepen voor de behandeling van gastro-intestinale stoornissen of als cosmetisch middel zijn te vinden in oude teksten. Tegenwoordig is deze veelzijdige hars herontdekt, niet alleen als traditionele remedie en aromatisch middel, maar ook als een krachtig fytotherapeutisch product met sterke ontstekingsremmende, antimicrobiële en antioxiderende eigenschappen. In 2015 werd Chios-mastiek erkend als kruidengeneesmiddel door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), met twee therapeutische indicaties: milde dyspeptische aandoeningen en huidontsteking/genezing van kleine wonden (EMA/HMPC/46758/2015). Chios-mastiek wordt de laatste jaren veel gebruikt in geneesmiddelen, voedingssupplementen en cosmetica en is het onderwerp geworden van intensief onderzoek op het gebied van voeding en farmacotechnologie.

Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een chronische functionele gastro-intestinale aandoening die wordt gekenmerkt door ongunstige veranderingen in de darmfunctie (frequentie van stoelgang en/of samenstelling van de ontlasting) en buikpijn. De klinische presentatie van IBS omvat meestal symptomen van buikpijn, winderigheid, opgeblazen gevoel, diarree en obstipatie die elkaar vaak afwisselen, terwijl postprandiaal ongemak in de bovenbuik, een vol gevoel, misselijkheid, braken en rugpijn minder vaak worden gemeld. IBS treft ongeveer 7-16% van de algemene bevolking, en leidt tot verminderde functionaliteit en productiviteit en een aanzienlijke verslechtering van de kwaliteit van leven als gevolg van de verschillende intestinale manifestaties. De eerstelijns farmacologische behandelingen voor IBS zijn gericht op het verlichten van symptomen en omvatten krampstillers of anticonvulsiva voor buikpijn, medicijnen tegen diarree en laxeermiddelen voor constipatie. Dieetaanpassingen, zoals het vermijden van voedingsmiddelen die gastro-intestinale symptomen verergeren en verschillende soorten uitsluitingsdiëten, worden ook toegepast als aanvullende therapieën voor IBS-beheer, maar het bewijs van hun effectiviteit blijft beangstigend en niet doorslaggevend.

Het gebruik van voedingsmiddelen/dranken verrijkt met Chios-mastiek zou een veelbelovende aanvullende benadering kunnen vormen voor de behandeling van PDS, in combinatie met de huidige eerstelijns farmacologische behandelingen. Het doel van de huidige interventionele studie is om de effectiviteit van een natuurlijk waterig extract van Chios-mastiek bij de behandeling van PDS te onderzoeken.

De studie zal een parallelle, gerandomiseerde (toewijzingsverhouding 1:1), gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie van 3 maanden zijn in een steekproef van 60 volwassen patiënten met IBS. In aanmerking komende deelnemers zijn volwassen (18-65 jaar oud) overigens gezonde personen met een IBS-diagnose op basis van ROME IV-criteria onder stabiele medicatie. Deelnemers worden uitgesloten op basis van de aanwezigheid van andere chronische gastro-intestinale aandoeningen, de aanwezigheid van andere ernstige comorbiditeiten of recente significante veranderingen in levensstijlgewoonten. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een mastiekgroep met een lage dosis (LDMG), een controlegroep met een lage dosis (LDCC), een groep met een hoge dosis mastiek (HDMG) of een controlegroep met een hoge dosis (HDCC). De LDMG wordt voorzien van 600 ml bruisend water (mastiqua) met het natuurlijke waterige mastiekextract (0,06%) dat dagelijks moet worden geconsumeerd (3 flessen van elk 200 ml). De HDMG wordt voorzien van 600 ml sprankelend vruchtensap (mastiqua citroen) met het natuurlijke waterige mastiekextract (0,55%) dat dagelijks moet worden geconsumeerd (3 flessen van elk 200 ml). De LDCC en HDCC krijgen respectievelijk dezelfde hoeveelheid placebo-bruisend water of vruchtensap. Voor elk type drank (water en vruchtensap) zullen de interventie- en placebodranken niet geëtiketteerd zijn en identiek qua uiterlijk en organoleptische kenmerken, inclusief het karakteristieke Chios-mastiekaroma. Randomisatie zal worden uitgevoerd door een onderzoeker zonder klinische betrokkenheid, terwijl alle patiënten en leden van het onderzoeksteam blind zullen zijn voor de toewijzing van patiënten aan onderzoeksgroepen.

Alle ingeschreven patiënten zullen hun standaard medische behandeling voortzetten, die gedurende de hele studie stabiel moet blijven. De onderzoeksarts zal mogelijke bijwerkingen systematisch registreren en zal de leiding hebben over het beëindigen van de interventie indien nodig. Deelnemers worden beoordeeld op antropometrische indicatoren (lichaamsgewicht, lengte, middelomtrek en lichaamssamenstelling), leefgewoonten (gewoonten op het gebied van voeding en lichaamsbeweging), de aanwezigheid en ernst van gastro-intestinale symptomen, en kwaliteit van leven zowel voor als na de zwangerschap. -interventie. Daarnaast zullen bloedmonsters na 12 uur vasten en ochtendurinemonsters worden verzameld om biochemische, inflammatoire en oxidatieve stressmarkers te meten.