Uno studio sull'acqua di mastice di Chios nella sindrome dell'intestino irritabile (MASTIQUA)

Il mastice di Chios è la resina dell'albero del lentisco (Pistacia Lentiscus var. Chia), prodotto esclusivamente nella parte meridionale dell'isola greca di Chios. Riferimenti sul suo uso medico da parte delle popolazioni locali per il trattamento di disturbi gastrointestinali o come agente cosmetico si trovano in testi antichi. Oggi questa resina versatile è stata riscoperta, non solo come rimedio tradizionale e agente aromatico, ma come potente prodotto fitoterapico con spiccate proprietà antinfiammatorie, antimicrobiche e antiossidanti. Nel 2015, il mastice di Chios è stato riconosciuto come medicinale vegetale dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA), con due indicazioni terapeutiche: disturbi dispeptici lievi e infiammazione cutanea/guarigione di ferite minori (EMA/HMPC/46758/2015). Negli ultimi anni, il mastice di Chios è ampiamente utilizzato in prodotti medicinali, integratori alimentari e cosmetici ed è diventato oggetto di intensi studi nei campi della nutrizione e della farmacotecnologia.

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è una malattia gastrointestinale funzionale cronica caratterizzata da alterazioni avverse della funzione intestinale (frequenza dei movimenti intestinali e/o composizione delle feci) e dolore addominale. La presentazione clinica dell'IBS di solito include sintomi di dolore addominale, flatulenza, gonfiore, diarrea e costipazione che spesso si alternano, mentre il disagio postprandiale nella parte superiore dell'addome, sensazione di pienezza, nausea, vomito e mal di schiena sono riportati meno comunemente. L'IBS colpisce circa il 7-16% della popolazione generale e comporta una ridotta funzionalità e produttività e un significativo deterioramento della qualità della vita a causa delle sue diverse manifestazioni intestinali. I trattamenti farmacologici di prima linea per l'IBS mirano ad alleviare i sintomi e comprendono antispasmodici o anticonvulsivanti per il dolore addominale, farmaci antidiarroici e lassativi per la stitichezza. Le modifiche dietetiche, come l'evitamento di alimenti che aggravano i sintomi gastrointestinali e vari tipi di diete di esclusione, vengono applicate anche come terapie aggiuntive per la gestione dell'IBS, ma le prove della loro efficacia rimangono spaventose e inconcludenti.

L'uso di alimenti/bevande arricchiti con mastice di Chios potrebbe costituire un promettente approccio complementare per la gestione dell'IBS, in combinazione con gli attuali trattamenti farmacologici di prima linea. Lo scopo del presente studio interventistico è quello di esplorare l'efficacia di un estratto acquoso naturale di mastice di Chios nella gestione dell'IBS.

Lo studio sarà uno studio clinico parallelo, randomizzato (rapporto di allocazione 1:1), controllato, in doppio cieco, della durata di 3 mesi, condotto su un campione di 60 pazienti adulti con IBS. I partecipanti idonei saranno individui adulti (18-65 anni) altrimenti sani con una diagnosi di IBS basata sui criteri ROME IV in terapia stabile. I partecipanti saranno esclusi sulla base della presenza di altre malattie gastrointestinali croniche, la presenza di altre gravi comorbidità o recenti cambiamenti significativi nelle abitudini di vita. I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di mastice a basso dosaggio (LDMG), un gruppo di controllo a basso dosaggio (LDCC), un gruppo di mastice ad alto dosaggio (HDMG) o un gruppo di controllo ad alto dosaggio (HDCC). Al LDMG verranno forniti 600 mL di acqua frizzante (mastiqua) contenente l'estratto acquoso naturale di mastice (0,06%) da consumare giornalmente (3 bottiglie da 200 mL ciascuna). All'HDMG verranno forniti 600 ml di un succo di frutta frizzante (mastiqua lemon) contenente l'estratto acquoso naturale di mastice (0,55%) da consumare giornalmente (3 bottiglie da 200 ml ciascuna). L'LDCC e l'HDCC ​​riceveranno rispettivamente la stessa quantità di acqua frizzante placebo o succo di frutta. Per ogni tipo di bevanda (acqua e succo di frutta), la bevanda di intervento e quella placebo saranno prive di etichetta e identiche nell'aspetto e nelle caratteristiche organolettiche, compreso il caratteristico aroma di mastice di Chios. La randomizzazione sarà eseguita da un ricercatore senza alcun coinvolgimento clinico, mentre tutti i pazienti e i membri del team di studio saranno ciechi all'assegnazione dei pazienti nei gruppi di studio.

Tutti i pazienti arruolati continueranno il loro trattamento medico standard che deve rimanere stabile per tutta la durata della sperimentazione. Il medico dello studio registrerà sistematicamente i potenziali effetti collaterali e sarà incaricato di interrompere l'intervento se necessario. I partecipanti saranno valutati in termini di indici antropometrici (peso corporeo, altezza, circonferenza della vita e composizione corporea), abitudini di vita (dieta e abitudini di attività fisica), presenza e gravità dei sintomi gastrointestinali e qualità della vita sia prima che dopo -intervento. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue dopo un digiuno di 12 ore e campioni di urina mattutina per misurare i marcatori di stress biochimico, infiammatorio e ossidativo.