ホジキンリンパ腫患者におけるリンパ球数およびリンパ球/単球比の予後的価値
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ホジキンリンパ腫は、患者が治療を完了しなくても高い治癒率を示します。これは、一部の患者が過剰治療を経験する可能性があり、負の影響 (心臓毒性、不妊症、二次性悪性腫瘍など) をもたらす可能性があることを示唆しています。国際予後スコア「IPS」が疾患の進行した段階に限定されていることを知って、疾患のすべての段階に適した予後予測因子として。
絶対リンパ球数は、個人の免疫状態を反映しています。 リンパ球が腫瘍細胞の抑制と排除に果たす役割により、個人の免疫状態が治療に対する反応、全生存期間、無増悪生存期間の程度を制御することが示されています。
腫瘍関連マクロファージ「TAM」は、腫瘍の成長と発達において役割を果たすことが示されています。 また、末梢単球数の増加はTAMの増加と関連していることが示されているため、単球数は重要な予後予測因子を構成する可能性があります。
リンパ球数と単球数を 1 つの指標にまとめると、予後を推定するのに適している場合があります。
この研究の目的は、絶対リンパ球数「ALC」、リンパ球/単球比「LMR」、および国際予後スコア「IPS」のカットオフポイントでの予後的意義を決定することです:ALCの場合はマイクロリットルあたり1500細胞、LMRの場合は2.9 IPS のスコア = 3。
治験責任医師は、2020 年にシリアの Tishreen 病院の腫瘍学センターで以前の患者を対象にレトロスペクティブな症例対照研究を実施することにより、これらのカットオフ ポイントを取得します。
この研究は前向きコホートになります:
- 参加者は 2 つのサブグループに分けられます (患者は ALC >= 1500 細胞/マイクロリットル、および ALC < 1500 細胞/マイクロリットル)。 これらの 2 つのサブグループは、傾向スコアを使用して他の予後因子に関して均質化されます。
- 同じ参加者は別の 2 つのサブグループ (IPS < 3 と IPS >=3 を持つ人) にも分割され、これら 2 つのサブグループは傾向スコアを使用して均質化されます。
- 最後に、同じ参加者を 2 つのサブグループ (LMR >= 2.9 と LMR < 2.9 のユーザー) に分け、前述のようにこれら 2 つのサブグループを均質化します。
次に治験責任医師は、各サブグループの治療効果、全生存期間、無増悪生存期間を 18 か月間モニタリングし、これらの指標を比較して、疾患の各段階におけるそれぞれの有効性を判断します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hasan Khalil, Dr.
- 電話番号:00963992869604
- メール:hsnkhal@gmail.com
研究場所
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Latakia、シリア・アラブ共和国
- 募集
- Tishreen University
-
コンタクト:
- Hassan Khalil, Dr.
- 電話番号:00963992869604
- メール:hsnkhal@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- まだ治療を受けていないホジキンリンパ腫と新たに診断された患者
- 16歳以上
- -研究に登録する前に署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- すでに治療を受けている患者
- 悪性腫瘍の既往歴のある患者
- 自己免疫疾患患者
- 原発性免疫不全患者
- エイズ患者
- 急性または慢性感染症の患者
- -分析の結果に影響を与える薬物で治療された患者(コルチコステロイド、免疫抑制剤、Li)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
最初の分析:リンパ球数が多い患者 2番目の分析:国際予後スコアが低い患者 3番目の分析:リンパ球/単球比が高い患者
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リンパ球数、単球数、およびリンパ球/単球比を取得するための全血球計算と、IPSを取得するための血漿アルブミンのための参加者からの静脈内採血
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B
最初の分析:リンパ球数が少ない患者 2番目の分析:国際予後スコアが高い患者 3番目の分析:リンパ球/単球比が低い患者
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リンパ球数、単球数、およびリンパ球/単球比を取得するための全血球計算と、IPSを取得するための血漿アルブミンのための参加者からの静脈内採血
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療効果
時間枠:6ヵ月
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処方された治療計画を完了した後、完全寛解を達成する
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6ヵ月
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全生存
時間枠:18ヶ月
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入学許可後の死亡の発生
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18ヶ月
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無増悪生存
時間枠:18ヶ月
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入学許可後の再発の発生
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:FIRAS Hussain, Dr.、Tishreen University
- スタディディレクター:Suzan Samra, Dr.、Tishreen University
- 主任研究者:Hasan Khalil、Tishreen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hancock BW, Dunsmore IR, Swan HT. Lymphopenia: a bad prognostic factor in Hodgkin's disease. Scand J Haematol. 1982 Sep;29(3):193-9.
- Hasenclever D, Diehl V. A prognostic score for advanced Hodgkin's disease. International Prognostic Factors Project on Advanced Hodgkin's Disease. N Engl J Med. 1998 Nov 19;339(21):1506-14. doi: 10.1056/NEJM199811193392104.
- Ayoub JP, Palmer JL, Huh Y, Cabanillas F, Younes A. Therapeutic and prognostic implications of peripheral blood lymphopenia in patients with Hodgkin's disease. Leuk Lymphoma. 1999 Aug;34(5-6):519-27. doi: 10.3109/10428199909058479.
- Porrata LF, Ristow K, Colgan JP, Habermann TM, Witzig TE, Inwards DJ, Ansell SM, Micallef IN, Johnston PB, Nowakowski GS, Thompson C, Markovic SN. Peripheral blood lymphocyte/monocyte ratio at diagnosis and survival in classical Hodgkin's lymphoma. Haematologica. 2012 Feb;97(2):262-9. doi: 10.3324/haematol.2011.050138. Epub 2011 Oct 11.
- Koh YW, Kang HJ, Park C, Yoon DH, Kim S, Suh C, Go H, Kim JE, Kim CW, Huh J. The ratio of the absolute lymphocyte count to the absolute monocyte count is associated with prognosis in Hodgkin's lymphoma: correlation with tumor-associated macrophages. Oncologist. 2012;17(6):871-80. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0034. Epub 2012 May 15.
- Tadmor T, Polliack A. Lymphopenia a simple prognostic factor in lymphoma and other cancers: why not use it more as a guide? Leuk Lymphoma. 2010 Oct;51(10):1773-4. doi: 10.3109/10428194.2010.508825. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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