Valor pronóstico del recuento de linfocitos y la relación linfocitos/monocitos en pacientes con linfoma de Hodgkin
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Primer análisis: recuento de linfocitos > o = 1500 células por microlitro, segundo análisis: IPS < 3 y tercer análisis: relación linfocitos/monocitos > o = 2,9
- Prueba de diagnóstico: Primer análisis: recuento de linfocitos < 1500 células por microlitro, segundo análisis: IPS > o = 3 y tercer análisis: relación linfocitos/monocitos < 2,9
Descripción detallada
El Linfoma de Hodgkin tiene una alta tasa de curación incluso si los pacientes no completan su tratamiento, esto plantea que algunos pacientes pueden sufrir un sobretratamiento y eso tendría efectos negativos (como toxicidad cardíaca, esterilidad, neoplasias malignas secundarias...) lo que hace imperativo buscar para predictor de pronóstico adecuado para todas las etapas de la enfermedad, sabiendo que el International Prognostic Score "IPS" está restringido a etapas avanzadas de la enfermedad.
El recuento absoluto de linfocitos refleja el estado inmunitario de los individuos. Se ha demostrado que el estado inmunitario de un individuo controla la extensión de su tratamiento de respuesta, la supervivencia global y su supervivencia libre de progresión debido al papel que desempeñan los linfocitos en la supresión y eliminación de las células tumorales.
Se ha demostrado que los macrófagos asociados a tumores "TAM" desempeñan un papel en el crecimiento y desarrollo de tumores. Además, se ha demostrado que un aumento en el recuento de Monocitos periféricos se asocia con un aumento en los TAM, por lo que el recuento de Monocitos puede constituir un importante predictor pronóstico.
Combinar el recuento de linfocitos y el recuento de monocitos en un solo índice puede ser mejor para estimar el pronóstico.
El objetivo de este estudio es determinar la importancia pronóstica del recuento absoluto de linfocitos "ALC", la relación linfocitos/monocitos "LMR" y la puntuación de pronóstico internacional "IPS" en los puntos de corte: 1500 células por microlitro para ALC, 2,9 para LMR y Puntuación=3 para IPS.
Los investigadores obtienen estos puntos de corte al realizar un estudio retrospectivo de casos y controles en pacientes anteriores en el Centro de Oncología, Hospital Tishreen, Siria en 2020.
Este estudio será una cohorte prospectiva:
- los participantes se dividirán en dos subgrupos (pacientes que tienen ALC >= 1500 células por microlitro y que tienen ALC < 1500 células por microlitro). Esos dos subgrupos se homogeneizarán en términos de otros factores pronósticos utilizando Propensity Score.
- los mismos participantes también se dividirán en otros dos subgrupos (que tienen IPS < 3 y que tienen IPS >=3) y esos dos subgrupos se homogeneizarán utilizando Propensity Score.
- Finalmente, los mismos participantes se dividirán en dos subgrupos (que tienen LMR >= 2.9 y quienes tienen LMR < 2.9) y esos dos subgrupos se homogeneizarán como se mencionó anteriormente.
Luego, los investigadores monitorearán la respuesta terapéutica, la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión durante 18 meses para cada subgrupo y compararán estos índices para determinar la efectividad de cada uno de ellos en cada etapa de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan Khalil, Dr.
- Número de teléfono: 00963992869604
- Correo electrónico: hsnkhal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Latakia, República Árabe Siria
- Reclutamiento
- Tishreen University
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Contacto:
- Hassan Khalil, Dr.
- Número de teléfono: 00963992869604
- Correo electrónico: hsnkhal@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados con Linfoma de Hodgkin que aún no han recibido tratamiento
- Mayores de 16 años
- Consentimiento informado firmado antes del registro en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya han recibido tratamiento
- Pacientes con antecedentes de malignidad
- Pacientes con enfermedades autoinmunes
- Pacientes con inmunodeficiencia primaria
- pacientes con SIDA
- Pacientes con infecciones agudas o crónicas
- Pacientes tratados con fármacos que afectan el resultado de la analítica (Corticoides, Inmunosupresores, Li)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A
Primer análisis: Pacientes con alto recuento de linfocitos Segundo análisis: Pacientes con puntaje de pronóstico internacional bajo Tercer análisis: Pacientes con alto índice de linfocitos/monocitos
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Muestreo de sangre por vía intravenosa de los participantes para un hemograma completo para obtener el recuento de linfocitos, el recuento de monocitos y la proporción de linfocitos/monocitos y para la albúmina plasmática para obtener el IPS
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B
Primer análisis: Pacientes con bajo recuento de linfocitos Segundo análisis: Pacientes con puntaje de pronóstico internacional alto Tercer análisis: Pacientes con bajo índice de linfocitos/monocitos
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Muestreo de sangre por vía intravenosa de los participantes para un hemograma completo para obtener el recuento de linfocitos, el recuento de monocitos y la proporción de linfocitos/monocitos y para la albúmina plasmática para obtener el IPS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lograr la remisión completa después de completar el plan de tratamiento prescrito
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6 meses
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 18 meses
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La ocurrencia de la muerte después de la aceptación para estudiar
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18 meses
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 18 meses
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La ocurrencia de recaída después de la aceptación para estudiar
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: FIRAS Hussain, Dr., Tishreen University
- Director de estudio: Suzan Samra, Dr., Tishreen University
- Investigador principal: Hasan Khalil, Tishreen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hancock BW, Dunsmore IR, Swan HT. Lymphopenia: a bad prognostic factor in Hodgkin's disease. Scand J Haematol. 1982 Sep;29(3):193-9.
- Hasenclever D, Diehl V. A prognostic score for advanced Hodgkin's disease. International Prognostic Factors Project on Advanced Hodgkin's Disease. N Engl J Med. 1998 Nov 19;339(21):1506-14. doi: 10.1056/NEJM199811193392104.
- Ayoub JP, Palmer JL, Huh Y, Cabanillas F, Younes A. Therapeutic and prognostic implications of peripheral blood lymphopenia in patients with Hodgkin's disease. Leuk Lymphoma. 1999 Aug;34(5-6):519-27. doi: 10.3109/10428199909058479.
- Porrata LF, Ristow K, Colgan JP, Habermann TM, Witzig TE, Inwards DJ, Ansell SM, Micallef IN, Johnston PB, Nowakowski GS, Thompson C, Markovic SN. Peripheral blood lymphocyte/monocyte ratio at diagnosis and survival in classical Hodgkin's lymphoma. Haematologica. 2012 Feb;97(2):262-9. doi: 10.3324/haematol.2011.050138. Epub 2011 Oct 11.
- Koh YW, Kang HJ, Park C, Yoon DH, Kim S, Suh C, Go H, Kim JE, Kim CW, Huh J. The ratio of the absolute lymphocyte count to the absolute monocyte count is associated with prognosis in Hodgkin's lymphoma: correlation with tumor-associated macrophages. Oncologist. 2012;17(6):871-80. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0034. Epub 2012 May 15.
- Tadmor T, Polliack A. Lymphopenia a simple prognostic factor in lymphoma and other cancers: why not use it more as a guide? Leuk Lymphoma. 2010 Oct;51(10):1773-4. doi: 10.3109/10428194.2010.508825. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lymphopenia and Hodgkin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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