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Valeur pronostique du nombre de lymphocytes et du rapport lymphocytes/monocytes chez les patients atteints d'un lymphome de Hodgkin

14 février 2022 mis à jour par: Tishreen University
Cette étude vise à évaluer l'utilité de l'utilisation du nombre absolu de lymphocytes, du rapport lymphocytes / monocytes et du score pronostique international au moment du diagnostic dans le lymphome de Hodgkin en tant que prédicteur pronostique de la réponse thérapeutique, de la survie globale et de la survie sans progression

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lymphome de Hodgkin a un taux de guérison élevé même si les patients ne terminent pas leur traitement, cela suggère que certains patients peuvent subir un surtraitement et cela aurait des effets négatifs (tels que la toxicité cardiaque, la stérilité, les tumeurs malignes secondaires ...) ce qui rend impératif de rechercher comme prédicteur pronostique adapté à tous les stades de la maladie, sachant que l'International Pronostic Score « IPS » est réservé aux stades avancés de la maladie.

Le nombre absolu de lymphocytes reflète le statut immunitaire des individus. Il a été démontré que le statut immunitaire d'un individu contrôle l'étendue de sa réponse au traitement, sa survie globale et sa survie sans progression en raison du rôle que jouent les lymphocytes dans la suppression et l'élimination des cellules tumorales.

Il a été démontré que les macrophages associés aux tumeurs "TAM" jouent un rôle dans la croissance et le développement des tumeurs. De plus, il a été démontré qu'une augmentation du nombre de monocytes périphériques est associée à une augmentation des TAM, de sorte que le nombre de monocytes peut constituer un prédicteur pronostique important.

Combiner le nombre de lymphocytes et le nombre de monocytes en un seul indice peut être préférable pour estimer le pronostic.

Le but de cette étude est de déterminer la signification pronostique du nombre absolu de lymphocytes "ALC", du rapport lymphocytes/monocytes "LMR" et du score pronostique international "IPS" aux seuils : 1 500 cellules par microlitre pour l'ALC, 2,9 pour le LMR. et Score=3 pour IPS.

Les enquêteurs obtiennent ces seuils en menant une étude cas-témoin rétrospective sur d'anciens patients du centre d'oncologie de l'hôpital Tishreen, en Syrie, en 2020.

Cette étude sera de cohorte prospective :

  1. les participants seront divisés en deux sous-groupes (les patients ont un ALC>= 1500 cellules par microlitre et qui ont un ALC <1500 cellules par microlitre). Ces deux sous-groupes seront homogénéisés en termes d'autres facteurs pronostiques à l'aide du score de propension.
  2. les mêmes participants seront également divisés en deux autres sous-groupes (qui ont IPS < 3 et qui ont IPS > = 3) et ces deux sous-groupes seront homogénéisés à l'aide du score de propension.
  3. Enfin, les mêmes participants seront divisés en deux sous-groupes (qui ont un LMR>= 2,9 et qui ont un LMR <2,9) et ces deux sous-groupes seront homogénéisés comme mentionné précédemment.

Ensuite, les enquêteurs surveilleront la réponse thérapeutique, la survie globale et la survie sans progression pendant 18 mois pour chaque sous-groupe et compareront ces indices pour déterminer l'efficacité de chacun d'eux à chaque stade de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hasan Khalil, Dr.
  • Numéro de téléphone: 00963992869604
  • E-mail: hsnkhal@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome de Hodgkin au centre d'oncologie de l'hôpital universitaire de Tishreen qui n'ont pas encore reçu de traitement

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome de Hodgkin qui n'ont pas encore reçu de traitement
  • Plus de 16 ans
  • Consentement éclairé signé avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un traitement
  • Patients ayant des antécédents de malignité
  • Patients atteints de maladies auto-immunes
  • Patients atteints d'immunodéficience primaire
  • malades du SIDA
  • Patients atteints d'infections aiguës ou chroniques
  • Patients traités avec des médicaments qui affectent le résultat de l'analyse (Corticostéroïdes, Immunosuppresseurs, Li)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Première analyse : patients avec un nombre élevé de lymphocytes Deuxième analyse : patients avec un score de pronostic international faible Troisième analyse : patients avec un rapport lymphocytes/monocytes élevé
Prélèvement sanguin intraveineux des participants pour une numération globulaire complète afin d'obtenir le nombre de lymphocytes, le nombre de monocytes et le rapport lymphocytes / monocytes et pour l'albumine plasmatique afin d'obtenir l'IPS
B
Première analyse : patients avec un faible nombre de lymphocytes Deuxième analyse : patients avec un score pronostique international élevé Troisième analyse : patients avec un faible rapport lymphocytes/monocytes
Prélèvement sanguin intraveineux des participants pour une numération globulaire complète afin d'obtenir le nombre de lymphocytes, le nombre de monocytes et le rapport lymphocytes / monocytes et pour l'albumine plasmatique afin d'obtenir l'IPS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse thérapeutique
Délai: 6 mois
Atteindre une rémission complète après avoir terminé le plan de traitement prescrit
6 mois
la survie globale
Délai: 18 mois
La survenue d'un décès après l'acceptation des études
18 mois
survie sans progression
Délai: 18 mois
La survenue d'une rechute après l'acceptation des études
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: FIRAS Hussain, Dr., Tishreen University
  • Directeur d'études: Suzan Samra, Dr., Tishreen University
  • Chercheur principal: Hasan Khalil, Tishreen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

21 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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