Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af lymfocyttal og lymfocyt/monocytforhold hos patienter med Hodgkins lymfom

14. februar 2022 opdateret af: Tishreen University
Denne undersøgelse skal vurdere anvendeligheden af ​​at bruge absolut lymfocyttal, lymfocyt/monocytforhold og international prognostisk Scote ved diagnose i Hodgkins lymfom som en prognostisk prædiktor for terapeutisk respons, samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hodgkins lymfom har en høj helbredelsesrate, selvom patienter ikke fuldfører deres behandling, dette tyder på, at nogle patienter kan opleve overbehandling, og det ville have negative virkninger (såsom hjertetoksicitet, sterilitet, sekundære maligniteter...), hvilket gør det bydende nødvendigt at søge for prognostisk prædiktor, der er egnet til alle stadier af sygdom, vel vidende at den internationale prognostiske score "IPS" er begrænset til fremskredne stadier af sygdommen.

Absolut lymfocyttal afspejler individernes immunstatus. Det er blevet vist, at et individs immunstatus styrer omfanget af hans responsbehandling, overordnede overlevelse og hans progressionsfrie overlevelse på grund af den rolle, som lymfocytter spiller i at undertrykke og eliminere tumorceller.

Tumor-associerede makrofager "TAM'er" har vist sig at spille en rolle i tumorvækst og -udvikling. Det er også blevet vist, at en stigning i perifert monocytantal er forbundet med en stigning i TAM'er, således at monocytantal kan udgøre en vigtig prognostisk prædiktor.

At kombinere lymfocyttallet og monocyttallet i ét indeks kan være bedre til at estimere prognosen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prognostiske betydning af absolut lymfocyttal "ALC", lymfocyt/monocytforhold "LMR" og international prognostisk score "IPS" ved skæringspunkterne: 1500 celler pr. mikroliter for ALC, 2,9 for LMR og Score=3 for IPS.

Efterforskere får disse afskæringspunkter ved at udføre et retrospektivt case-kontrolstudie på tidligere patienter i Oncology Center, Tishreen Hospital, Syrien i 2020.

Denne undersøgelse vil være en prospektiv kohorte:

  1. deltagere vil blive opdelt i to undergrupper (patienter har ALC >= 1500 celler pr. mikroliter og som har ALC < 1500 celler pr. mikroliter). Disse to undergrupper vil blive homogeniseret i form af andre prognostiske faktorer ved hjælp af Propensity Score.
  2. de samme deltagere vil også blive opdelt i yderligere to undergrupper (som har IPS < 3 og som har IPS >=3), og disse to undergrupper vil blive homogeniseret ved hjælp af Propensity Score.
  3. Til sidst vil de samme deltagere blive opdelt i to undergrupper (som har LMR >= 2,9 og som har LMR < 2,9), og disse to undergrupper vil blive homogeniseret som nævnt før.

Derefter vil efterforskerne overvåge den terapeutiske respons, den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse i 18 måneder for hver undergruppe og sammenligne disse indekser for at bestemme effektiviteten af ​​hver af dem i hvert stadium af sygdommen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter nyligt diagnosticeret med Hodgkins lymfom på Oncology Center of Tishreen University Hospital, som endnu ikke har modtaget behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter med Hodgkins lymfom, som endnu ikke har modtaget behandling
  • Alder over 16 år
  • Underskrevet informeret samtykke før registrering i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har modtaget behandling
  • Patienter med tidligere malignitetshistorie
  • Patienter med autoimmune sygdomme
  • Patienter med primær immundefekt
  • AIDS-patienter
  • Patienter med akutte eller kroniske infektioner
  • Patienter behandlet med lægemidler, der påvirker resultatet af analysen (kortikosteroider, immunsuppressiva, Li)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Første analyse: Patienter med højt lymfocyttal Anden analyse: Patienter med lav international prognosescore Tredje analyse: Patienter med højt lymfocyt/monocytforhold
Intravenøs blodprøvetagning fra deltagere til fuldstændig blodtælling for at opnå lymfocyttal, monocytantal og lymfocyt/monocytforhold og for plasmaalbumin for at opnå IPS
B
Første analyse: Patienter med lavt lymfocyttal Anden analyse: Patienter med høj international prognostisk score Tredje analyse: Patienter med lavt lymfocyt/monocytforhold
Intravenøs blodprøvetagning fra deltagere til fuldstændig blodtælling for at opnå lymfocyttal, monocytantal og lymfocyt/monocytforhold og for plasmaalbumin for at opnå IPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk respons
Tidsramme: 6 måneder
Opnå fuldstændig remission efter at have gennemført den foreskrevne behandlingsplan
6 måneder
samlet overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
Forekomsten af ​​død efter accept til at studere
18 måneder
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
Forekomsten af ​​tilbagefald efter accept til at studere
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: FIRAS Hussain, Dr., Tishreen University
  • Studieleder: Suzan Samra, Dr., Tishreen University
  • Ledende efterforsker: Hasan Khalil, Tishreen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Abonner