霍奇金淋巴瘤患者淋巴细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比值的预后价值
2022年2月14日 更新者：Tishreen University
本研究旨在评估在诊断霍奇金淋巴瘤时使用绝对淋巴细胞计数、淋巴细胞/单核细胞比率和国际预后评分作为治疗反应、总生存期和无进展生存期的预后预测指标的效用
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
霍奇金淋巴瘤即使患者未完成治疗也有很高的治愈率，这表明一些患者可能会经历过度治疗，并且会产生负面影响（如心脏毒性、不育、继发性恶性肿瘤……），因此必须进行搜索对于适用于疾病所有阶段的预后预测指标，知道国际预后评分“IPS”仅限于疾病的晚期阶段。
绝对淋巴细胞计数反映了个体的免疫状态。 已经表明，由于淋巴细胞在抑制和消除肿瘤细胞中的作用，个体的免疫状态控制着他的反应治疗的程度、总生存期和他的无进展生存期。
肿瘤相关巨噬细胞“TAM”已被证明在肿瘤生长和发展中发挥作用。 此外，已经表明外周单核细胞计数的增加与 TAM 的增加有关，因此单核细胞计数可能构成重要的预后预测因子。
将淋巴细胞计数和单核细胞计数合并为一个指标可能更利于估计预后。
本研究的目的是确定绝对淋巴细胞计数“ALC”、淋巴细胞/单核细胞比率“LMR”和国际预后评分“IPS”在临界点的预后意义：ALC 每微升 1500 个细胞，LMR 每微升 2.9 个细胞IPS 的得分=3。
研究人员通过对 2020 年叙利亚 Tishreen 医院肿瘤中心的既往患者进行回顾性病例对照研究，获得了这些分界点。
这项研究将是前瞻性队列：
- 参与者将分为两个亚组（ALC >= 1500 个细胞/微升的患者和 ALC < 1500 个细胞/微升的患者）。 这两个亚组将根据使用倾向评分的其他预后因素进行均质化。
- 同样的参与者也将被分为另外两个子组（IPS < 3 和 IPS >=3），这两个子组将使用倾向得分进行均质化。
- 最后，相同的参与者将被分为两个亚组（LMR >= 2.9 和 LMR < 2.9），这两个亚组将如前所述进行同质化。
然后研究者将监测每个亚组的治疗反应、总生存期和无进展生存期 18 个月，并比较这些指标以确定它们在疾病每个阶段的有效性
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hasan Khalil, Dr.
- 电话号码：00963992869604
- 邮箱：hsnkhal@gmail.com
学习地点
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Latakia、阿拉伯叙利亚共和国
- 招聘中
- Tishreen University
-
接触：
- Hassan Khalil, Dr.
- 电话号码：00963992869604
- 邮箱：hsnkhal@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
蒂什林大学医院肿瘤中心初诊霍奇金淋巴瘤尚未接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 尚未接受治疗的初诊霍奇金淋巴瘤患者
- 16岁以上
- 注册研究前签署知情同意书
排除标准：
- 已经接受治疗的患者
- 既往有恶性肿瘤病史的患者
- 自身免疫性疾病患者
- 原发性免疫缺陷患者
- 艾滋病患者
- 急性或慢性感染患者
- 使用影响分析结果的药物治疗的患者（皮质类固醇、免疫抑制剂、Li）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A
第一次分析：淋巴细胞计数高的患者 第二次分析：国际预后评分低的患者 第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率高的患者
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参与者的静脉采血进行全血计数以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率以及血浆白蛋白以获得 IPS
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乙
第一次分析：淋巴细胞计数低的患者 第二次分析：国际预后评分高的患者 第三次分析：淋巴细胞/单核细胞比率低的患者
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参与者的静脉采血进行全血计数以获得淋巴细胞计数、单核细胞计数和淋巴细胞/单核细胞比率以及血浆白蛋白以获得 IPS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗反应
大体时间：6个月
|
完成规定的治疗方案后达到完全缓解
|
6个月
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总生存期
大体时间：18个月
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接受研究后死亡的发生
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18个月
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无进展生存期
大体时间：18个月
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接受学习后复发的发生
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：FIRAS Hussain, Dr.、Tishreen University
- 研究主任：Suzan Samra, Dr.、Tishreen University
- 首席研究员：Hasan Khalil、Tishreen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hancock BW, Dunsmore IR, Swan HT. Lymphopenia: a bad prognostic factor in Hodgkin's disease. Scand J Haematol. 1982 Sep;29(3):193-9.
- Hasenclever D, Diehl V. A prognostic score for advanced Hodgkin's disease. International Prognostic Factors Project on Advanced Hodgkin's Disease. N Engl J Med. 1998 Nov 19;339(21):1506-14. doi: 10.1056/NEJM199811193392104.
- Ayoub JP, Palmer JL, Huh Y, Cabanillas F, Younes A. Therapeutic and prognostic implications of peripheral blood lymphopenia in patients with Hodgkin's disease. Leuk Lymphoma. 1999 Aug;34(5-6):519-27. doi: 10.3109/10428199909058479.
- Porrata LF, Ristow K, Colgan JP, Habermann TM, Witzig TE, Inwards DJ, Ansell SM, Micallef IN, Johnston PB, Nowakowski GS, Thompson C, Markovic SN. Peripheral blood lymphocyte/monocyte ratio at diagnosis and survival in classical Hodgkin's lymphoma. Haematologica. 2012 Feb;97(2):262-9. doi: 10.3324/haematol.2011.050138. Epub 2011 Oct 11.
- Koh YW, Kang HJ, Park C, Yoon DH, Kim S, Suh C, Go H, Kim JE, Kim CW, Huh J. The ratio of the absolute lymphocyte count to the absolute monocyte count is associated with prognosis in Hodgkin's lymphoma: correlation with tumor-associated macrophages. Oncologist. 2012;17(6):871-80. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0034. Epub 2012 May 15.
- Tadmor T, Polliack A. Lymphopenia a simple prognostic factor in lymphoma and other cancers: why not use it more as a guide? Leuk Lymphoma. 2010 Oct;51(10):1773-4. doi: 10.3109/10428194.2010.508825. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (预期的)
2022年6月21日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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