Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av lymfocytantal och lymfocyt/monocytförhållande hos patienter med Hodgkins lymfom

14 februari 2022 uppdaterad av: Tishreen University
Denna studie är att bedöma användbarheten av att använda absolut lymfocytantal, lymfocyt/monocytkvot och International Prognostic Scote vid diagnos vid Hodgkins lymfom som en prognostisk prediktor för terapeutiskt svar, total överlevnad och progressionsfri överlevnad

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hodgkins lymfom har en hög botningsfrekvens även om patienter inte slutför sin behandling, detta tyder på att vissa patienter kan uppleva överbehandling och det skulle ha negativa effekter (såsom hjärttoxicitet, sterilitet, sekundära maligniteter...) vilket gör det absolut nödvändigt att söka för prognostisk prediktor som är lämplig för alla stadier av sjukdomen, med vetskapen om att den internationella prognostiska poängen "IPS" är begränsad till avancerade stadier av sjukdomen.

Absolut antal lymfocyter återspeglar individens immunstatus. Det har visat sig att en individs immunstatus styr omfattningen av hans svarsbehandling, total överlevnad och hans progressionsfria överlevnad på grund av den roll som lymfocyter spelar för att undertrycka och eliminera tumörceller.

Tumörassocierade makrofager "TAMs" har visat sig spela en roll i tumörtillväxt och -utveckling. Det har också visats att en ökning av antalet perifera monocyter är associerat med en ökning av TAM, så att antalet monocyter kan utgöra en viktig prognostisk prediktor.

Att kombinera antalet lymfocyter och antalet monocyter till ett index kan vara bättre för att uppskatta prognosen.

Syftet med denna studie är att fastställa den prognostiska signifikansen av absolut lymfocytantal "ALC", lymfocyt/monocytförhållande "LMR" och International Prognostic Score "IPS" vid cut-off-punkterna: 1500 celler per mikroliter för ALC, 2,9 för LMR och Poäng=3 för IPS.

Utredarna får dessa gränsvärden genom att genomföra en retrospektiv fallkontrollstudie på tidigare patienter på Oncology Center, Tishreen Hospital, Syrien 2020.

Denna studie kommer att vara en prospektiv kohort:

  1. deltagare kommer att delas in i två undergrupper (patienter har ALC >= 1500 celler per mikroliter och som har ALC < 1500 celler per mikroliter). Dessa två undergrupper kommer att homogeniseras i termer av andra prognostiska faktorer med hjälp av Propensity Score.
  2. samma deltagare kommer också att delas in i ytterligare två undergrupper (som har IPS < 3 och som har IPS >=3) och dessa två undergrupper kommer att homogeniseras med Propensity Score.
  3. Slutligen kommer samma deltagare att delas in i två undergrupper (som har LMR >= 2,9 och som har LMR < 2,9) och dessa två undergrupper kommer att homogeniseras som nämnts tidigare.

Sedan kommer utredarna att övervaka det terapeutiska svaret, den totala överlevnaden och den progressionsfria överlevnaden i 18 månader för varje undergrupp och jämföra dessa index för att bestämma effektiviteten för var och en av dem i varje stadium av sjukdomen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som nyligen diagnostiserats med Hodgkins lymfom vid Oncology Center på Tishreen University Hospital som ännu inte har fått behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade patienter med Hodgkins lymfom som ännu inte fått behandling
  • Åldrar över 16 år
  • Undertecknat informerat samtycke före registrering i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan fått behandling
  • Patienter med malignitet i anamnesen
  • Patienter med autoimmuna sjukdomar
  • Patienter med primär immunbrist
  • AIDS-patienter
  • Patienter med akuta eller kroniska infektioner
  • Patienter som behandlas med läkemedel som påverkar resultatet av analysen (kortikosteroider, immunsuppressiva medel, Li)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Första analysen: Patienter med högt antal lymfocyter Andra analysen: Patienter med lågt internationellt prognosvärde Tredje analysen: Patienter med högt lymfocyt-/monocyttal
Intravenös blodprovtagning från deltagare för fullständigt blodvärde för att erhålla lymfocytantal, monocytantal och lymfocyt/monocytförhållande och för plasmaalbumin för att få IPS
B
Första analysen: Patienter med lågt antal lymfocyter Andra analysen: Patienter med högt internationellt prognostiskt resultat Tredje analysen: Patienter med lågt lymfocyt-/monocyttal
Intravenös blodprovtagning från deltagare för fullständigt blodvärde för att erhålla lymfocytantal, monocytantal och lymfocyt/monocytförhållande och för plasmaalbumin för att få IPS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk respons
Tidsram: 6 månader
Uppnå fullständig remission efter att ha slutfört den föreskrivna behandlingsplanen
6 månader
total överlevnad
Tidsram: 18 månader
Förekomsten av dödsfall efter godkännande att studera
18 månader
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 18 månader
Förekomsten av återfall efter acceptans för studier
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: FIRAS Hussain, Dr., Tishreen University
  • Studierektor: Suzan Samra, Dr., Tishreen University
  • Huvudutredare: Hasan Khalil, Tishreen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

21 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera