Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfosyyttimäärän ja lymfosyytti/monosyyttisuhteen ennustearvo potilailla, joilla on Hodgkinin lymfooma

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Tishreen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida absoluuttisen lymfosyyttimäärän, lymfosyytti/monosyyttisuhteen ja kansainvälisen ennustepisteen käytön hyödyllisyyttä Hodgkinin lymfooman diagnosoinnissa terapeuttisen vasteen, kokonaiseloonjäämisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen prognostisena ennustajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hodgkinin lymfooman paranemisaste on korkea, vaikka potilaat eivät saisi hoitoa loppuun. Tämä viittaa siihen, että jotkut potilaat saattavat saada ylihoitoa ja sillä olisi kielteisiä vaikutuksia (kuten sydäntoksisuus, hedelmättömyys, sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet...), minkä vuoksi on välttämätöntä etsiä ennusteen ennustajaksi, joka soveltuu taudin kaikkiin vaiheisiin, tietäen, että kansainvälinen ennustepiste "IPS" rajoittuu taudin pitkälle edenneisiin vaiheisiin.

Absoluuttinen lymfosyyttien määrä heijastaa yksilöiden immuunijärjestelmää. On osoitettu, että yksilön immuunijärjestelmä säätelee hänen vastehoitonsa laajuutta, kokonaiseloonjäämistä ja hänen etenemisvapaata eloonjäämistään, koska lymfosyyteillä on rooli tuumorisolujen suppressoinnissa ja eliminoinnissa.

Kasvaimeen liittyvien makrofagien "TAM:illa" on osoitettu olevan rooli kasvaimen kasvussa ja kehityksessä. On myös osoitettu, että perifeeristen monosyyttien määrän kasvu liittyy TAM:ien lisääntymiseen, joten monosyyttien määrä voi muodostaa tärkeän prognostisen ennustajan.

Lymfosyyttien ja monosyyttien määrän yhdistäminen yhdeksi indeksiksi voi olla parempi ennusteen arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää absoluuttisen lymfosyyttimäärän "ALC", lymfosyytti/monosyyttisuhteen "LMR" ja kansainvälisen ennustepisteen "IPS" prognostinen merkitys rajapisteissä: 1500 solua mikrolitraa kohti ALC:lle, 2,9 LMR:lle. ja Pisteet=3 IPS:lle.

Tutkijat saavat nämä rajapisteet suorittamalla retrospektiivisen tapauskontrollitutkimuksen aiemmista potilaista Syyrian Tishreenin sairaalan onkologiakeskuksessa vuonna 2020.

Tämä tutkimus on tulevaisuuden kohortti:

  1. osallistujat jaetaan kahteen alaryhmään (potilaiden ALC >= 1500 solua mikrolitraa kohti ja joiden ALC on < 1500 solua mikrolitraa kohti). Nämä kaksi alaryhmää homogenisoidaan muiden prognostisten tekijöiden suhteen käyttämällä Propensity Scorea.
  2. samat osallistujat jaetaan myös kahteen toiseen alaryhmään (joilla on IPS < 3 ja joilla on IPS >= 3) ja nämä kaksi alaryhmää homogenoidaan Propensity Scorea käyttämällä.
  3. Lopuksi samat osallistujat jaetaan kahteen alaryhmään (joilla LMR >= 2,9 ja joilla LMR < 2,9) ja nämä kaksi alaryhmää homogenoidaan edellä mainitulla tavalla.

Tämän jälkeen tutkijat seuraavat kunkin alaryhmän terapeuttista vastetta, kokonaiseloonjäämistä ja etenemisvapaata eloonjäämistä 18 kuukauden ajan ja vertaavat näitä indeksejä määrittääkseen kunkin tehon sairauden kussakin vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hasan Khalil, Dr.
  • Puhelinnumero: 00963992869604
  • Sähköposti: hsnkhal@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Latakia, Syyria
        • Rekrytointi
        • Tishreen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Hodgkinin lymfooma Tishreenin yliopistollisen sairaalan onkologiakeskuksessa ja jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut Hodgkinin lymfoomapotilaat, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa
  • Ikärajat yli 16 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet hoitoa
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia
  • Potilaat, joilla on primaarinen immuunipuutos
  • AIDS-potilaita
  • Potilaat, joilla on akuutteja tai kroonisia infektioita
  • Potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka vaikuttavat analyysin tulokseen (kortikosteroidit, immunosuppressantit, Li)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Ensimmäinen analyysi: potilaat, joilla on korkea lymfosyyttien määrä Toinen analyysi: potilaat, joilla on alhainen kansainvälinen ennustepiste Kolmas analyysi: potilaat, joilla on korkea lymfosyytti/monosyyttisuhde
Laskimonsisäinen verinäyte osallistujilta täydellisen verenkuvan saamiseksi lymfosyyttimäärän, monosyyttimäärän ja lymfosyytti/monosyyttisuhteen selvittämiseksi sekä plasman albumiini IPS:n saamiseksi
B
Ensimmäinen analyysi: potilaat, joilla on alhainen lymfosyyttimäärä Toinen analyysi: potilaat, joilla on korkea kansainvälinen ennustepiste Kolmas analyysi: potilaat, joilla on alhainen lymfosyytti/monosyyttisuhde
Laskimonsisäinen verinäyte osallistujilta täydellisen verenkuvan saamiseksi lymfosyyttimäärän, monosyyttimäärän ja lymfosyytti/monosyyttisuhteen selvittämiseksi sekä plasman albumiini IPS:n saamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saavuta täydellinen remissio määrätyn hoitosuunnitelman suorittamisen jälkeen
6 kuukautta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuoleman esiintyminen opiskeluun hyväksymisen jälkeen
18 kuukautta
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Relapsin esiintyminen opiskeluun hyväksymisen jälkeen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: FIRAS Hussain, Dr., Tishreen University
  • Opintojohtaja: Suzan Samra, Dr., Tishreen University
  • Päätutkija: Hasan Khalil, Tishreen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa