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Hodgkin 림프종 환자에서 림프구 수와 림프구/단핵구 비율의 예후적 가치

2022년 2월 14일 업데이트: Tishreen University
이 연구는 치료 반응, 전체 생존 및 무진행 생존의 예후 예측 인자로서 Hodgkin 림프종에서 진단 시 절대 림프구 수, 림프구/단핵구 비율 및 국제 예후 점수를 사용하는 유용성을 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

호지킨 림프종은 환자가 치료를 완료하지 않더라도 치료율이 높기 때문에 일부 환자는 과잉 치료를 경험할 수 있으며 부정적인 영향(예: 심장 독성, 불임, 이차 악성 종양...)이 발생할 수 있으므로 검색이 필수적입니다. 국제예후점수(International Prognostic Score, "IPS")가 질병의 진행 단계에 국한된다는 것을 알고 질병의 모든 단계에 적합한 예후 예측자를 위해.

절대 림프구 수는 개인의 면역 상태를 반영합니다. 림프구가 종양 세포를 억제하고 제거하는 역할 때문에 개인의 면역 상태가 그의 반응 치료, 전체 생존 및 무진행 생존의 정도를 제어하는 ​​것으로 나타났습니다.

종양 관련 대식세포 "TAM"은 종양 성장 및 발달에 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 또한, 말초 단핵구 수의 증가는 TAMs의 증가와 연관되어 있으므로 단핵구 수는 중요한 예후 예측 인자가 될 수 있습니다.

림프구 수와 단핵구 수를 하나의 지표로 결합하면 예후를 추정하는 데 더 나을 수 있습니다.

이 연구의 목적은 컷오프 지점에서 절대 림프구 수 "ALC", 림프구/단핵구 비율 "LMR" 및 국제 예후 점수 "IPS"의 예후적 중요성을 결정하는 것입니다: ALC의 경우 마이크로리터당 1500개 세포, LMR의 경우 2.9 및 점수는 IPS의 경우 3입니다.

연구자들은 2020년 시리아 Tishreen 병원의 종양학 센터에서 이전 환자에 대한 후향적 사례 관리 연구를 수행하여 이러한 컷오프 포인트를 얻습니다.

이 연구는 전향적 코호트가 될 것입니다:

  1. 참가자는 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다(환자는 마이크로리터당 ALC >= 1500 세포이고 ALC < 1500 세포/마이크로리터인 환자). 이 두 하위 그룹은 성향 점수를 사용하여 다른 예후 인자 측면에서 균질화됩니다.
  2. 동일한 참가자는 또한 다른 두 개의 하위 그룹(IPS < 3 및 IPS >=3인)으로 나뉘며 이 두 하위 그룹은 성향 점수를 사용하여 균질화됩니다.
  3. 마지막으로 동일한 참가자를 두 개의 하위 그룹(LMR >= 2.9 및 LMR < 2.9인 사람)으로 나누고 이 두 하위 그룹을 앞에서 언급한 대로 균질화합니다.

그런 다음 조사관은 각 하위 그룹에 대해 18개월 동안 치료 반응, 전체 생존 및 무진행 생존을 모니터링하고 이러한 지표를 비교하여 질병의 각 단계에서 각각의 효과를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hasan Khalil, Dr.
  • 전화번호: 00963992869604
  • 이메일: hsnkhal@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Tishreen 대학 병원 종양 센터에서 Hodgkin 림프종으로 새로 진단을 받았지만 아직 치료를 받지 못한 환자

설명

포함 기준:

  • Hodgkin's Lymphoma 신규 진단을 받고 아직 치료를 받지 않은 환자
  • 만 16세 이상
  • 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

  • 이미 치료를 받은 환자
  • 이전에 악성 종양의 병력이 있는 환자
  • 자가면역질환 환자
  • 원발성 면역결핍 환자
  • 에이즈 환자
  • 급성 또는 만성 감염 환자
  • 분석 결과에 영향을 미치는 약물(코르티코스테로이드, 면역억제제, Li)을 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 분석: 림프구 수가 많은 환자 2차 분석: International Prognosis Score가 낮은 환자 3차 분석: 림프구/단핵구 비율이 높은 환자
림프구 수, 단핵구 수 및 림프구/단핵구 비율을 얻기 위한 전체 혈구 수 및 IPS를 얻기 위한 혈장 알부민을 위해 참가자로부터 정맥 채혈
1차 분석: 림프구 수가 낮은 환자 2차 분석: 국제 예후 점수가 높은 환자 3차 분석: 림프구/단핵구 비율이 낮은 환자
림프구 수, 단핵구 수 및 림프구/단핵구 비율을 얻기 위한 전체 혈구 수 및 IPS를 얻기 위한 혈장 알부민을 위해 참가자로부터 정맥 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 6 개월
처방된 치료 계획을 완료한 후 완전한 관해 달성
6 개월
전반적인 생존
기간: 18개월
학업에 합격한 후 사망한 경우
18개월
무진행 생존
기간: 18개월
학업 수락 후 재발의 발생
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: FIRAS Hussain, Dr., Tishreen University
  • 연구 책임자: Suzan Samra, Dr., Tishreen University
  • 수석 연구원: Hasan Khalil, Tishreen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 21일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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