目標指向血行動態療法中の肝血流に対するドブタミンの効果 (DOBU whipple)
適切な灌流圧と酸素供給を維持することは、臓器の生存に不可欠です。 腹部手術における周術期の内臓低灌流は、腸バリアの透過性の増加を伴う粘膜虚血を引き起こす可能性があります。 さらに、肝臓は低酸素血症や低灌流にも敏感であり、特に肝臓手術中は顕著です。
麻酔薬 (プロポフォールやセボフルランなど) には心血管抑制効果があり、心拍出量 (CO) が減少します。 ドブタミンは、麻酔薬の心筋抑制効果を打ち消すために使用されます。 さらに、内臓灌流を維持するために腹部手術中にドブタミンが頻繁に使用されます。
ドブタミンは、心拍出量を増加させることによって間接的に、または内臓循環のアドレナリン受容体を刺激することによって直接的に肝血流 (HBF) を増加させる可能性があります。 肝循環には多数のアルファおよびベータアドレナリン受容体があり、ドブタミンなどのアドレナリン刺激に敏感である可能性があります。 したがって、ドブタミンは肝血管系に直接影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、目標指向の血行動態療法中の肝血流に対するドブタミンの効果を評価し、潜在的な直接効果と間接効果を区別することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、これらの介入のための既存の部門プロトコルに従って、膵頭十二指腸切除術の標準化された麻酔ケアを受けます。
すべての患者は、経肺熱希釈法に基づく個別の目標指向の血行動態療法を受けます。
指定された時間に、血行動態変数が記録されます。 これらには以下が含まれます：
- 心拍数 (bpm)
- 中心静脈圧 (mmHg)
- 収縮期動脈圧 (mmHg)
- 拡張期動脈圧 (mmHg)
- 平均動脈圧 (mmHg)
- 心臓指数 (L/分/m2)
- 脈圧変動（PPV）
- ストローク量変動（SVV）
肝流量と圧力の測定は、外科医によって行われます :
- 肝血流 : 肝動脈 (動脈 HBF) と門脈 (門脈 HBF)。
- 圧力測定 : 門脈 (PPorta) および大静脈 (PCava)
測定が行われます:
- 強心サポートなし
- ドブタミン2mcg/kg/minの注入で
- ドブタミン 5mcg/kg/min の注入
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人≧18歳≦80歳（女性または男性）。
- ASA I - II - III.
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名し、日付を記入して臨床試験に参加することができます。
- 患者は膵頭十二指腸切除術 (ホイップル手術) の予定です。
除外基準:
- ドブタミン薬に対するアレルギー。
- 腎不全 (SCr > 2 mg/dL)。
- 重度の心不全 (EF < 25%)。
- 血行動態が不安定な患者。
- 心房細動。
- -術前の心電図で100 bpmを超える洞性頻脈。
- 敗血症。
- BMI > 40。
- 重度の凝固障害 (INR > 2)。
- 血小板減少症 (< 80 x 103 /mcL)。
- -末期の肝疾患および/または門脈圧亢進症。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドブタミン
ドブタミン注入は 10 分後に 2mcg/kg/min で開始されます。 ドブタミン注入は 5mcg/kg/min に増加します。
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ドブタミン注入は、10 分後に 2mcg/kg/min で開始されます ドブタミン注入は 5mcg/kg/min に引き上げられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドブタミンによる目標指向血行動態療法中の門脈および動脈肝血流の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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エコープローブによる流量測定
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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ドブタミン注入前後の門脈圧と大静脈圧の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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25ゲージ針による圧力測定
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身血行動態測定値の変化 :心係数、ドブタミンによる目標指向の血行動態療法中
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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心係数の変化 (PiCCO カテーテルによる測定)
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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ドブタミンによる目標指向血行動態療法中の全身血管抵抗（SVR）の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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体血管抵抗（SVR）の変化
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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ドブタミンによる目標指向の血行動態療法中の門脈抵抗（PVR）の変化
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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門脈抵抗（PVR）の変化
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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全身血行動態測定値の変化:心拍数、ドブタミンによる目標指向の血行動態療法中
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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心拍数の変化（PiCCOカテーテルによる測定）
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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全身血行動態測定値の変化：血圧、ドブタミンによる目標指向の血行動態療法中
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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血圧の変化（PiCCOカテーテルによる測定）
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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全身血行動態測定値の変化: 中心静脈圧、ドブタミンによる目標指向の血行動態療法中
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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心係数の変化（中心線による測定）
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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全身血行動態測定値の変化:ドブタミンによる目標指向の血行動態療法中の脈圧変動
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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脈圧変動の変化（PiCCOカテーテルによる測定）
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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全身血行動態測定値の変化：ドブタミンによる目標指向の血行動態療法中の1回拍出量の変動
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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1回拍出量変動の変化（PiCCOカテーテルによる測定）
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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全身血行動態測定値の変化 : 全身血管抵抗指数 (SVRI)、ドブタミンによる目標指向の血行動態療法中
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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全身血管抵抗指数（SVRI）の変化（PiCCOカテーテルによる測定）
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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全身血行動態測定値の変化 : ドブタミンによる目標指向血行動態療法中の左心室収縮 (dPmx)
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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左心室収縮性 (dPmx) の変化 (PiCCO カテーテルによる測定)
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麻酔開始から麻酔終了まで、最大11時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jurgen Van Limmen, MD、UZ Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BC-08919
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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