Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dobutamin på hepatisk blodgennemstrømning under målrettet hæmodynamisk terapi (DOBU whipple)

31. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Opretholdelse af tilstrækkeligt perfusionstryk og iltforsyning er afgørende for organoverlevelse. Splanchnisk hypoperfusion i den perioperative periode i abdominal kirurgi kan resultere i mucosal iskæmi med øget permeabilitet af tarmbarrieren. Derudover er leveren også følsom for hypoxæmi og hypoperfusion, især under leveroperationer.

Bedøvelsesmidler (såsom propofol eller sevofluran) har en kardiovaskulær depressiv effekt, hvilket resulterer i en reduktion af hjertevolumen (CO). Dobutamin bruges til at modvirke myokardiedepressiv effekt af anæstetika. Derudover bruges dobutamin ofte under abdominal kirurgi for at opretholde splanchnisk perfusion.

Dobutamin kan øge hepatisk blodgennemstrømning (HBF) indirekte ved at øge hjertevolumen eller direkte ved at stimulere adrenerge receptorer i splanchnic cirkulationen. Leverkredsløbet har et stort antal alfa- og beta-adrenerge receptorer og kan være følsomme for adrenerg stimulering, såsom dobutamin. Derfor kan dobutamin have en direkte effekt på den hepatiske vaskulatur.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​dobutamin på hepatisk blodgennemstrømning under målrettet hæmodynamisk terapi og at skelne mellem potentielle direkte og indirekte effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter modtager standardiseret anæstesibehandling til pancreaticoduodenektomi i henhold til den eksisterende afdelingsprotokol for disse interventioner.

Alle patienter modtager individuel målrettet hæmodynamisk terapi baseret på den transpulmonale termofortyndingsteknik.

På bestemte tidspunkter vil hæmodynamiske variabler blive registreret. Disse omfatter:

  • Puls (bpm)
  • Centralt venetryk (mmHg)
  • Systolisk arterielt tryk (mmHg)
  • Diastolisk arterielt tryk (mmHg)
  • Gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
  • Hjerteindeks (L/min/m2)
  • Pulstrykvariation (PPV)
  • Slagvolumen variation (SVV)

Målinger af leverflow og tryk vil blive udført af kirurgen:

  • Hepatisk flow: i leverarterien (arteriel HBF) og portvenen (portal HBF).
  • Trykmålinger: i portvenen (PPorta) og kavalen (PCava)

Målinger vil blive udført:

  • uden inotrop støtte
  • med infusion af dobutamin 2mcg/kg/min
  • med infusion af dobutamin 5mcg/kg/min

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år ≤ 80 år (kvinde eller mand).
  • ASA I - II - III.
  • I stand til at forstå, underskrive og datere det skriftlige informerede samtykkedokument for at deltage i det kliniske forsøg.
  • Patienten er planlagt til pancreaticoduodenektomi (Whipples procedure).

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for medicinen dobutamin.
  • Nyreinsufficiens (SCr > 2 mg/dL).
  • Alvorlig hjertesvigt (EF < 25%).
  • Hæmodynamisk ustabile patienter.
  • Atrieflimren.
  • Sinustakykardi > 100 bpm på præoperativt elektrokardiogram.
  • Sepsis.
  • BMI > 40.
  • Alvorlig koagulopati (INR > 2).
  • Trombocytopeni (< 80 x 103/mcL).
  • Slutstadie leversygdom og/eller portal hypertension.
  • Graviditet og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobutamin
dobutamininfusion vil blive startet ved 2mcg/kg/min efter min. 10 minutter dobutamininfusion vil blive hævet til 5mcg/kg/min.
Medicin: Dobutaminhydrochlorid
dobutamininfusion vil blive startet ved 2mcg/kg/min efter min. 10 minutter dobutamininfusion vil blive hævet til 5mcg/kg/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i portal og arteriel hepatisk blodgennemstrømning under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
flowmålinger med ekkosonde
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
Ændringer i portalvene- og kavaletrykket før og efter dobutamininfusion
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
trykmålinger med 25 gauge nål
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i systemiske hæmodynamiske målinger: hjerteindeks, under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i hjerteindeks (målinger med PiCCO kateter)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemisk vaskulær modstand (SVR), under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemisk vaskulær modstand (SVR)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i portal venøs modstand (PVR), under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i portvenøs modstand (PVR)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemiske hæmodynamiske målinger: puls, under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i hjertefrekvens (målinger med PiCCO kateter)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemiske hæmodynamiske målinger: blodtryk under målrettet hæmodynamisk behandling med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i blodtryk (målinger med PiCCO kateter)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemiske hæmodynamiske målinger: centralt venetryk, under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i hjerteindeks (målinger med central linje)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemiske hæmodynamiske målinger: pulstryksvariation under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i pulstryksvariation (målinger med PiCCO kateter)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemiske hæmodynamiske målinger: variation i slagvolumen under målrettet hæmodynamisk behandling med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i slagvolumen variation (målinger med PiCCO kateter)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemiske hæmodynamiske målinger: Systemic Vascular Resistance Index (SVRI), under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i Systemic Vascular Resistance Index (SVRI) (målinger med PiCCO kateter)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i systemiske hæmodynamiske målinger: Venstre ventrikulær kontraktilitet (dPmx), under målrettet hæmodynamisk terapi med dobutamin
Tidsramme: fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer
ændring i venstre ventrikulær kontraktilitet (dPmx) (målinger med PiCCO kateter)
fra startbedøvelse til afslutning af bedøvelse, op til maksimalt 11 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jurgen Van Limmen, MD, UZ Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-08919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Dobutaminhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner