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目标导向血流动力学治疗中多巴酚丁胺对肝血流量的影响 (DOBU whipple)

2023年7月31日 更新者：University Hospital, Ghent

维持足够的灌注压和氧气供应对于器官存活至关重要。 腹部手术围手术期内脏灌注不足可能导致粘膜缺血，肠屏障通透性增加。 此外，肝脏对低氧血症和低灌注也很敏感，尤其是在肝脏手术期间。

麻醉剂（如异丙酚或七氟醚）具有心血管抑制作用，导致心输出量 (CO) 减少。 多巴酚丁胺用于抵消麻醉剂的心肌抑制作用。 此外，在腹部手术期间经常使用多巴酚丁胺来维持内脏灌注。

多巴酚丁胺可通过增加心输出量或直接刺激内脏循环中的肾上腺素能受体间接增加肝血流量 (HBF)。 肝循环有大量的 α 和 β 肾上腺素能受体，可能对多巴酚丁胺等肾上腺素能刺激敏感。 因此，多巴酚丁胺可对肝脉管系统产生直接影响。

该研究的目的是评估多巴酚丁胺在目标导向血流动力学治疗期间对肝血流量的影响，并区分潜在的直接和间接影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根据这些干预措施的现有部门协议，所有患者都接受胰十二指肠切除术的标准化麻醉护理。

所有患者均接受基于经肺热稀释技术的个体化目标导向血流动力学治疗。

在指定的时间，将记录血液动力学变量。 这些包括 ：

  • 心率 (bpm)
  • 中心静脉压 (mmHg)
  • 动脉收缩压（毫米汞柱）
  • 舒张动脉压（毫米汞柱）
  • 平均动脉压 (mmHg)
  • 心脏指数（L/min/m2）
  • 脉压变化（PPV）
  • 每搏输出量变异 (SVV)

肝流量和压力的测量将由外科医生进行：

  • 肝血流：在肝动脉 (arterial HBF) 和门静脉 (portal HBF) 中。
  • 压力测量：门静脉 (PPorta) 和腔静脉 (PCava)

将进行测量：

  • 没有正性肌力支持
  • 输注多巴酚丁胺 2mcg/kg/min
  • 输注多巴酚丁胺 5mcg/kg/min

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成人≥18岁≤80岁（女性或男性）。
  • ASA I - II - III。
  • 能够理解、签署并注明日期的书面知情同意书以参加临床试验。
  • 患者计划进行胰十二指肠切除术（Whipple 手术）。

排除标准：

  • 对药物多巴酚丁胺过敏。
  • 肾功能不全 (SCr > 2 mg/dL)。
  • 严重心力衰竭 (EF < 25%)。
  • 血流动力学不稳定的患者。
  • 心房颤动。
  • 术前心电图显示窦性心动过速 > 100 bpm。
  • 败血症。
  • 体重指数 > 40。
  • 严重的凝血功能障碍（INR > 2）。
  • 血小板减少症 (< 80 x 103 /mcL)。
  • 终末期肝病和/或门静脉高压症。
  • 孕妇和哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：多巴酚丁胺
多巴酚丁胺输注将以2mcg/kg/min开始，10分钟后多巴酚丁胺输注将升至5mcg/kg/min
药品：盐酸多巴酚丁胺
多巴酚丁胺输注将在 10 分钟后以 2mcg/kg/min 开始，多巴酚丁胺输注将增加至 5mcg/kg/min

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多巴酚丁胺目标导向血流动力学治疗期间门静脉和动脉肝血流量的变化
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
使用回波探头进行流量测量
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
多巴酚丁胺输注前后门静脉和腔静脉压力的变化
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
使用 25 号针进行压力测量
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全身血流动力学测量值的变化：心脏指数，在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
心脏指数的变化（用 PiCCO 导管测量）
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间全身血管阻力 (SVR) 的变化
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血管阻力 (SVR) 的变化
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
多巴酚丁胺目标导向血流动力学治疗期间门静脉阻力 (PVR) 的变化
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
门静脉阻力 (PVR) 的变化
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血流动力学测量的变化：心率，在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
心率变化（使用 PiCCO 导管测量）
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血流动力学测量值的变化：血压，在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
血压变化（用 PiCCO 导管测量）
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血流动力学测量值的变化：中心静脉压，在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
心脏指数的变化（中心线测量）
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血流动力学测量值的变化：脉压变化，在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
脉压变化的变化（使用 PiCCO 导管测量）
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血流动力学测量值的变化：每搏输出量变化，在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
每搏量变化的变化（使用 PiCCO 导管测量）
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血流动力学测量值的变化：全身血管阻力指数 (SVRI)，在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血管阻力指数 (SVRI) 的变化（使用 PiCCO 导管测量）
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
全身血流动力学测量值的变化：左心室收缩力 (dPmx)，在使用多巴酚丁胺进行目标导向血流动力学治疗期间
大体时间：从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时
左心室收缩力 (dPmx) 的变化（使用 PiCCO 导管测量）
从开始麻醉到麻醉结束，最多 11 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

调查人员

  • 首席研究员：Jurgen Van Limmen, MD、UZ Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月14日

初级完成 (实际的)

2023年7月24日

研究完成 (实际的)

2023年7月25日

研究注册日期

首次提交

2021年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BC-08919

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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